- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07556783
Повышение использования самостоятельно измеряемых журналов артериального давления дома для управления гипертонией
23 апреля 2026 г. обновлено: AdventHealth
Телефонная работа с пациентами для улучшения использования журналов самостоятельного измерения артериального давления при хронической гипертензии: Прагматичное рандомизированное исследование по улучшению качества реализации
Исследование «Телефонная работа с пациентами для улучшения домашнего мониторинга артериального давления (HBPM) при хронической гипертензии» представляет собой прагматичное рандомизированное открытое пилотное исследование по улучшению качества, предназначенное для оценки эффективности структурированного телефонного вмешательства в увеличении доли пациентов с хронической гипертензией, которые приходят на прием в клинику с заполненным дневником домашнего артериального давления, по сравнению с получением стандартных услуг первичной медико-санитарной помощи в течение 90 дней.
Исследование направлено на решение проблемы непостоянного внедрения HBPM (стратегии, основанной на доказательствах, поддерживаемой основными руководствами для улучшения диагностической точности и долгосрочного ведения) в рутинные рабочие процессы первичной медико-санитарной помощи, где в настоящее время не существует стандартизированного процесса обучения или документирования.
Пациенты с подтвержденной неконтролируемой хронической гипертензией, определяемой как три зарегистрированных показания, превышающих 130/80 мм рт. ст., имеют право на участие.
Как правило, пациентам в этой академической практике первичной медико-санитарной помощи не хватает стандартизированного процесса для получения обучения по домашнему мониторингу или специального механизма для документирования дневников, что может привести к терапевтической инерции и упущенным возможностям для оптимизации лечения.
Вмешательство построено вокруг структурированной программы телефонной работы, проводимой студентами-медиками с использованием стандартизированного сценария, чтобы предоставить пациентам прямое обучение клинической ценности HBPM и побудить к заполнению и представлению дневников артериального давления во время последующих визитов в первичную медико-санитарную помощь.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
170
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32792
- AdventHealth Winter Park
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны иметь документально подтвержденный диагноз хронической неконтролируемой артериальной гипертензии
- "Неконтролируемая" определялась как наличие трех документально подтвержденных показателей артериального давления, превышающих 130/80 мм рт. ст., в электронной медицинской карте.
Критерии исключения:
- Отсутствуют
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычное лечение
Контрольная группа представляет собой обычное лечение, при котором пациенты получают стандартное медикаментозное лечение хронической гипертензии без дополнительных телефонных контактов или целевого обучения процедурам регистрации артериального давления.
|
|
|
Экспериментальный: Структурированное телефонное образовательное вмешательство для поощрения домашнего измерения АД (HBPM)
Интервенционная группа включает структурированное телефонное образовательное посещение, проводимое студентами-медиками по стандартизированному сценарию с целью краткого обучения клинической ценности HBPM и поощрения пациентов к ведению и представлению дневника наблюдений на последующем клиническом приеме.
Эта группа использует максимум две попытки звонка на одного пациента без оставления голосовых сообщений, чтобы определить, может ли простое, малозатратное напоминание повлиять на поведение пациентов. |
Образовательный телефонный телемаркетинг для поощрения домашнего измерения артериального давления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность ведению дневника ДАД
Временное ограничение: Приверженность оценивалась при последующем наблюдении в течение 90-дневного окна после вмешательства.
|
Основным исходом была доля пациентов с зарегистрированным домашним дневником артериального давления в электронной медицинской карте (ЭМК).
"Зарегистрированный дневник" операционно определялся как любая запись в медицинской карте, указывающая, что пациент предоставил, сообщил или представил показатели домашнего артериального давления, будь то через отсканированный бумажный дневник, текстовая документация в клинической заметке или запись в структурированном поле данных
|
Приверженность оценивалась при последующем наблюдении в течение 90-дневного окна после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Последнее измерение последующего наблюдения, зарегистрированное в течение 90-дневного окна после вмешательства.
|
Вторичные исходы включали среднее изменение как систолического, так и диастолического артериального давления.
Эти клинические показатели были выбраны для оценки влияния вмешательства HBPM на объективный контроль артериального давления |
Последнее измерение последующего наблюдения, зарегистрированное в течение 90-дневного окна после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2370579-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
главный исследователь (email)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .