Incremento del Uso de Registros de Presión Arterial Domiciliaria Automedidos en el Manejo de la Hipertensión
23 de abril de 2026 actualizado por: AdventHealth
Difusión telefónica a pacientes para mejorar la utilización de registros de presión arterial auto medida en hipertensión crónica: un ensayo de implementación aleatorizado pragmático de mejora de la calidad
El estudio Telefonía para mejorar la monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA) en hipertensión crónica es un ensayo pragmático, aleatorizado, de etiqueta abierta, de mejora de calidad, diseñado para evaluar la efectividad de una intervención estructurada de extensión telefónica en aumentar la proporción de pacientes con hipertensión crónica que asisten a consultas clínicas con un registro de presión arterial domiciliario completo en comparación con la recepción de servicios habituales de atención primaria durante un período de 90 días.
El estudio busca abordar la integración inconsistente de la MAPA, una estrategia basada en evidencia respaldada por las principales guías para mejorar la precisión diagnóstica y el manejo longitudinal, en los flujos de trabajo rutinarios de atención primaria donde actualmente no existe un proceso estandarizado de educación o documentación.
Los pacientes con hipertensión crónica no controlada documentada, definida como tres lecturas superiores a 130/80 ngHg, son elegibles para participar.
Normalmente, los pacientes en este consultorio de atención primaria académico carecen de un proceso estandarizado para recibir educación sobre monitorización domiciliaria o un mecanismo específico para documentar los registros, lo que puede conducir a inercia terapéutica y oportunidades perdidas para optimizar el tratamiento.
La intervención está diseñada en torno a un programa estructurado de extensión telefónica liderado por estudiantes de medicina que utilizan un guión estandarizado para proporcionar educación directa al paciente sobre el valor clínico de la MAPA y fomentar la finalización y presentación de los registros de PA durante las consultas posteriores de atención primaria.
El estudio busca abordar la integración inconsistente de la MAPA, una estrategia basada en evidencia respaldada por las principales guías para mejorar la precisión diagnóstica y el manejo longitudinal, en los flujos de trabajo rutinarios de atención primaria donde actualmente no existe un proceso estandarizado de educación o documentación.
Los pacientes con hipertensión crónica no controlada documentada, definida como tres lecturas superiores a 130/80 ngHg, son elegibles para participar.
Normalmente, los pacientes en este consultorio de atención primaria académico carecen de un proceso estandarizado para recibir educación sobre monitorización domiciliaria o un mecanismo específico para documentar los registros, lo que puede conducir a inercia terapéutica y oportunidades perdidas para optimizar el tratamiento.
La intervención está diseñada en torno a un programa estructurado de extensión telefónica liderado por estudiantes de medicina que utilizan un guión estandarizado para proporcionar educación directa al paciente sobre el valor clínico de la MAPA y fomentar la finalización y presentación de los registros de PA durante las consultas posteriores de atención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
170
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32792
- AdventHealth Winter Park
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:<\/p>
- Los pacientes deben tener un diagnóstico documentado de hipertensión crónica no controlada<\/li>
- Se definió "no controlada" como tener tres lecturas de presión arterial documentadas que superen los 130\/80 mmHg en el historial médico electrónico.<\/li><\/ul>
Criterios de exclusión:<\/p>
- Ninguno<\/li><\/ul>
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado habitual
El brazo control representa la atención habitual, en el cual los pacientes reciben manejo médico estándar para la hipertensión crónica sin ninguna intervención telefónica adicional ni educación específica sobre los flujos de trabajo de registro de la presión arterial.
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Experimental: Una difusión educativa estructurada y basada en llamadas telefónicas para fomentar el MAPA (Monitoreo Ambulatorio de la Presión Arterial)
El brazo de intervención consiste en una divulgación educativa estructurada y telefónica dirigida por estudiantes de medicina que utilizan un guion estandarizado para proporcionar una breve educación sobre el valor clínico de la monitorización domiciliaria de la presión arterial (HBPM) y para alentar a los pacientes a mantener y presentar un registro de monitorización en su próxima visita clínica.
Este brazo utiliza un máximo de dos intentos de llamada por paciente sin dejar mensajes de voz para determinar si un recordatorio simple y de bajo costo puede influir en el comportamiento del paciente. |
Intervención educativa telefónica para fomentar la automedición de la presión arterial (HBPM)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento del Registro de AMPA
Periodo de tiempo: La adherencia se midió en el seguimiento dentro de un período de 90 días posteriores a la intervención.
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El resultado primario fue la proporción de pacientes con un registro documentado de presión arterial en el hogar en el historial de salud electrónico (EHR).
Un "registro documentado" se definió operativamente como cualquier anotación en el historial médico que indique que un paciente presentó, reportó o envió lecturas de presión arterial en el hogar, ya sea a través de un registro en papel escaneado, documentación en texto libre en una nota clínica, o una entrada en un campo de datos estructurado.
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La adherencia se midió en el seguimiento dentro de un período de 90 días posteriores a la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: La medición de seguimiento más reciente registrada dentro de un período de 90 días de la intervención.
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Los desenlaces secundarios consistieron en el cambio medio tanto en la presión arterial sistólica como en la diastólica.
Estas métricas clínicas se seleccionaron para evaluar el impacto de la intervención de MAPA en el control objetivo de la presión arterial |
La medición de seguimiento más reciente registrada dentro de un período de 90 días de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
8 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
8 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2370579-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
investigador principal por correo electrónico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .