- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07556783
Vertaismittausten kotiverenpainepäiväkirjan käytön lisääminen verenpainetaudin hoidossa
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: AdventHealth
Puhelinpohjainen potilaiden tavoittaminen itse mitatun verenpainepäiväkirjan käytön parantamiseksi kroonisessa verenpaineessa: Prag Mantinen laadunparantamisen randomoitu toimeenpanotutkimus
"Puhelinpohjainen potilasohjaus verenpaineen kotimittauksen (HBPM) parantamiseksi kroonisessa verenpainetaudissa on pragmaattinen, satunnaistettu, avoin laadunparannuksen toimeenpanotutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan strukturoidun puhelinohjausintervention tehokkuutta lisätä niiden kroonista verenpainetautia sairastavien potilaiden osuutta, jotka saapuvat klinikkakäynnille mukanaan täytetty kotiverenpainepäiväkirja verrattuna tavanomaiseen perusterveydenhuoltoon 90 päivän aikana.
Tutkimus pyrkii ratkaisemaan HBPM:n epäjohdonmukaisen integroinnin - näyttöön perustuvan strategian, jota keskeiset hoitosuositukset kannattavat parantaakseen diagnostista tarkkuutta ja pitkäaikaista hoitoa - rutiininomaisiin perusterveydenhuollon työnkulkuhin, joissa ei tällä hetkellä ole standardoitua koulutus- tai dokumentointiprosessia.
Potilaat, joilla on dokumentoitu krooninen hallitsematon verenpainetauti, määriteltynä kolmella dokumentoidulla lukemalla, jotka ylittävät 130/80 mmHg, ovat oikeutettuja osallistumaan.
Tyypillisesti tämän akateemisen perusterveydenhuollon vastaanoton potilaat eivät saa standardoitua ohjausta kotimittaukseen tai omistettua mekanismia päiväkirjojen dokumentointiin, mikä voi johtaa terapeuttiseen inertiaan ja menetettyihin mahdollisuuksiin optimoida hoitoa.
Interventio perustuu strukturoituun puhelinohjausohjelmaan, jonka toteuttavat lääketieteen opiskelijat käyttäen standardoitua käsikirjoitusta tarjotakseen suoraa potilasohjausta HBPM:n kliinisestä merkityksestä ja kannustaakseen täyttämään ja tuomaan verenpainepäiväkirjat mukaan tuleville perusterveydenhuollon käynneille."
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32792
- AdventHealth Winter Park
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:
- Potilailla on oltava dokumentoitu diagnoosi kroonisesta hallitsemattomasta verenpainetaudista
- "Hallitsematon" määriteltiin siten, että sähköisessä potilaskertomuksessa on kolme dokumentoitua verenpainelukemaa, jotka ylittävät 130/80 mmHg.
Poissulkukriteerit:
- Ei ole
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito
Kontrolliryhmä edustaa tavanomaista hoitoa, jossa potilaat saavat kroonisen verenpainetaudin standardihoidon ilman ylimääräisiä puhelinyhteydenottoja tai kohdennettua koulutusta verenpaineen kirjauskäytännöistä.
|
|
|
Kokeellinen: Rakenteinen, puhelinvälitteinen koulutuksellinen tiedotuskäynti verenpainemittauksen edistämiseksi kotona
interventiohaara koostuu puhelimitse toteutetusta, strukturoidusta koulutuksellisesta tiedotustoiminnasta, jota lääketieteen opiskelijat johtavat käyttäen standardoitua käsikirjoitusta tarjotakseen lyhyen koulutuksen kotiverenpaineen mittauksen kliinisestä arvosta ja rohkaistakseen potilaita ylläpitämään ja esittämään mittauspäiväkirjan seuraavalla klinikkakäynnillään.
Haarassa käytetään enintään kahta soittoyritystä potilasta kohden, eikä vastaajaan jätetä viestejä, jotta voidaan selvittää, voiko yksinkertainen, vähäresurssinen muistutus vaikuttaa potilaan käyttäytymiseen. |
Puhelinpohjainen koulutuksellinen tavoittaminen verenpaineen omamittauksen (HBPM) edistämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HBPM-lokikirjan noudattaminen
Aikaikkuna: Adherenssi mitattiin seurannassa 90 päivän ikkunalla interventiosta.
|
Ensisijainen lopputulos oli niiden potilaiden osuus, joilla oli dokumentoitu kotiverenpainepäiväkirja sähköisessä potilastietojärjestelmässä (EHR).
"Dokumentoitu päiväkirja" määriteltiin toiminnallisesti kaikenlaisiksi merkinnöiksi potilastiedoissa, jotka osoittavat, että potilas esitti, ilmoitti tai toimitti kotiverenpainelukemia, joko skannatun paperipäiväkirjan, vapaana tekstinä kliinisessä muistiinpanossa tai merkintänä jäsennellyssä tietokentässä.
|
Adherenssi mitattiin seurannassa 90 päivän ikkunalla interventiosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Intervention 90 päivän aikana kirjattu viimeisin seurantamittaus.
|
Sekundaariset lopputulokset koostuivat sekä systolisen että diastolisen verenpaineen keskimääräisestä muutoksesta. Nämä kliiniset mittarit valittiin arvioimaan HBPM-intervention vaikutusta objektiiviseen verenpaineen hallintaan.
|
Intervention 90 päivän aikana kirjattu viimeisin seurantamittaus.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2370579-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
email primary investigator
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .