Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økning av bruken av egenmålte blodtrykkslogger hjemme i behandling av hypertensjon

23. april 2026 oppdatert av: AdventHealth

Telefonbasert pasientoppfølging for å forbedre bruk av selvkontrollert blodtrykkslogg ved kronisk hypertensjon: En pragmatisk kvalitetsforbedrende randomisert implementeringsstudie

Studien Telefonbasert oppsøking av pasienter for å forbedre hjemmeblodtrykksmåling (HBPM) ved kronisk hypertensjon er en pragmatisk, randomisert, åpen kvalitetsforbedringsimplementeringsstudie designet for å evaluere effektiviteten av en strukturert telefonbasert oppsøkingsintervensjon for å øke andelen pasienter med kronisk hypertensjon som møter til klinikkbesøk med en fullført hjemmeblodtrykkslogg sammenlignet med mottak av vanlige primærhelsetjenester over en 90-dagers periode. Studien tar sikte på å ta tak i den inkonsistente integrasjonen av HBPM - en evidensbasert strategi anbefalt av store retningslinjer for å forbedre diagnostisk nøyaktighet og langsiktig behandling - i rutinemessige primærhelsearbeidsflyter der det foreløpig ikke finnes noen standardisert opplærings- eller dokumentasjonsprosess. Pasienter med dokumentert kronisk ukontrollert hypertensjon, definert som tre dokumenterte målinger over 130/80 mmHg, er kvalifisert for deltakelse. Vanligvis mangler pasienter ved denne akademiske primærhelsetjenesten en standardisert prosess for å få opplæring i hjemmeovervåking eller en dedikert mekanisme for å dokumentere logger, noe som kan føre til terapeutisk treghet og tapte muligheter til å optimalisere behandling. Intervensjonen er designet rundt et strukturert telefonbasert oppsøkingsprogram ledet av medisinstudenter som bruker en standardisert manus for å gi direkte pasientopplæring om den kliniske verdien av HBPM og oppmuntre til fullføring og presentasjon av blodtrykkslogger under påfølgende primærhelsebesøk.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

170

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32792
        • AdventHealth Winter Park

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ha en dokumentert diagnose av kronisk ukontrollert hypertensjon
  • "Ukontrollert" ble definert som tre dokumenterte blodtrykksmålinger over 130/80 mmHg i den elektroniske helsejournalen.

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig behandling
Kontrollarmen representerer vanlig omsorg, der pasienter mottar standard medisinsk behandling for kronisk hypertensjon uten ekstra telefonkontakt eller målrettet opplæring om rutiner for blodtrykkslogging.
Eksperimentell: En strukturert, telefonbasert oppsøkende informasjonsvirksomhet for å oppmuntre til HBPM
Intervensjonsarmen består av en strukturert, telefonoppringningsbasert utdanningsinnsats ledet av medisinstudenter som bruker et standardisert manus for å gi kort opplæring om den kliniske verdien av hjemmeblodtrykksmåling (HBPM) og oppmuntre pasienter til å føre og fremvise en overvåkningslogg ved deres neste klinikkbesøk. Denne armen bruker maksimalt to oppringningsforsøk per pasient uten å legge igjen talepostmeldinger for å avgjøre om en enkel, lavressurs påminnelse kan påvirke pasientatferd.
Telefonbasert pedagogisk oppsøkende arbeid for å oppmuntre til HBPM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av HT-hjemmemålingslogg (HBPM)
Tidsramme: Overholdelse ble målt ved oppfølging innen et 90-dagers vindu etter intervensjonen.
Hovedutfallet var andelen pasienter med en dokumentert hjemmeblodtrykkslogg i den elektroniske helsejournalen (EHR). En "dokumentert logg" ble operasjonelt definert som enhver notering i medisinsk journal som indikerer at en pasient presenterte, rapporterte eller leverte hjemmeblodtrykksmålinger, enten via en skannet papirlogg, fritekstdokumentasjon i en klinisk notat, eller en oppføring i et strukturert datatfelt
Overholdelse ble målt ved oppfølging innen et 90-dagers vindu etter intervensjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Den siste oppfølgingsmålingen registrert innenfor et 90-dagers vindu etter intervensjonen.
Sekundære utfall bestod av gjennomsnittlig endring i både systolisk og diastolisk blodtrykk. Disse kliniske målingene ble valgt for å evaluere effekten av HBPM-intervensjonen på objektiv blodtrykkskontroll
Den siste oppfølgingsmålingen registrert innenfor et 90-dagers vindu etter intervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2025

Primær fullføring (Faktiske)

8. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

8. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2370579-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

e-posthovedetterforsker

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere