- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07556783
Økning av bruken av egenmålte blodtrykkslogger hjemme i behandling av hypertensjon
23. april 2026 oppdatert av: AdventHealth
Telefonbasert pasientoppfølging for å forbedre bruk av selvkontrollert blodtrykkslogg ved kronisk hypertensjon: En pragmatisk kvalitetsforbedrende randomisert implementeringsstudie
Studien Telefonbasert oppsøking av pasienter for å forbedre hjemmeblodtrykksmåling (HBPM) ved kronisk hypertensjon er en pragmatisk, randomisert, åpen kvalitetsforbedringsimplementeringsstudie designet for å evaluere effektiviteten av en strukturert telefonbasert oppsøkingsintervensjon for å øke andelen pasienter med kronisk hypertensjon som møter til klinikkbesøk med en fullført hjemmeblodtrykkslogg sammenlignet med mottak av vanlige primærhelsetjenester over en 90-dagers periode.
Studien tar sikte på å ta tak i den inkonsistente integrasjonen av HBPM - en evidensbasert strategi anbefalt av store retningslinjer for å forbedre diagnostisk nøyaktighet og langsiktig behandling - i rutinemessige primærhelsearbeidsflyter der det foreløpig ikke finnes noen standardisert opplærings- eller dokumentasjonsprosess.
Pasienter med dokumentert kronisk ukontrollert hypertensjon, definert som tre dokumenterte målinger over 130/80 mmHg, er kvalifisert for deltakelse.
Vanligvis mangler pasienter ved denne akademiske primærhelsetjenesten en standardisert prosess for å få opplæring i hjemmeovervåking eller en dedikert mekanisme for å dokumentere logger, noe som kan føre til terapeutisk treghet og tapte muligheter til å optimalisere behandling.
Intervensjonen er designet rundt et strukturert telefonbasert oppsøkingsprogram ledet av medisinstudenter som bruker en standardisert manus for å gi direkte pasientopplæring om den kliniske verdien av HBPM og oppmuntre til fullføring og presentasjon av blodtrykkslogger under påfølgende primærhelsebesøk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
170
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32792
- AdventHealth Winter Park
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må ha en dokumentert diagnose av kronisk ukontrollert hypertensjon
- "Ukontrollert" ble definert som tre dokumenterte blodtrykksmålinger over 130/80 mmHg i den elektroniske helsejournalen.
Eksklusjonskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig behandling
Kontrollarmen representerer vanlig omsorg, der pasienter mottar standard medisinsk behandling for kronisk hypertensjon uten ekstra telefonkontakt eller målrettet opplæring om rutiner for blodtrykkslogging.
|
|
|
Eksperimentell: En strukturert, telefonbasert oppsøkende informasjonsvirksomhet for å oppmuntre til HBPM
Intervensjonsarmen består av en strukturert, telefonoppringningsbasert utdanningsinnsats ledet av medisinstudenter som bruker et standardisert manus for å gi kort opplæring om den kliniske verdien av hjemmeblodtrykksmåling (HBPM) og oppmuntre pasienter til å føre og fremvise en overvåkningslogg ved deres neste klinikkbesøk.
Denne armen bruker maksimalt to oppringningsforsøk per pasient uten å legge igjen talepostmeldinger for å avgjøre om en enkel, lavressurs påminnelse kan påvirke pasientatferd.
|
Telefonbasert pedagogisk oppsøkende arbeid for å oppmuntre til HBPM
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av HT-hjemmemålingslogg (HBPM)
Tidsramme: Overholdelse ble målt ved oppfølging innen et 90-dagers vindu etter intervensjonen.
|
Hovedutfallet var andelen pasienter med en dokumentert hjemmeblodtrykkslogg i den elektroniske helsejournalen (EHR).
En "dokumentert logg" ble operasjonelt definert som enhver notering i medisinsk journal som indikerer at en pasient presenterte, rapporterte eller leverte hjemmeblodtrykksmålinger, enten via en skannet papirlogg, fritekstdokumentasjon i en klinisk notat, eller en oppføring i et strukturert datatfelt
|
Overholdelse ble målt ved oppfølging innen et 90-dagers vindu etter intervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Den siste oppfølgingsmålingen registrert innenfor et 90-dagers vindu etter intervensjonen.
|
Sekundære utfall bestod av gjennomsnittlig endring i både systolisk og diastolisk blodtrykk.
Disse kliniske målingene ble valgt for å evaluere effekten av HBPM-intervensjonen på objektiv blodtrykkskontroll
|
Den siste oppfølgingsmålingen registrert innenfor et 90-dagers vindu etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2025
Primær fullføring (Faktiske)
8. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
8. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2370579-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
e-posthovedetterforsker
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .