- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07556783
Zwiększenie wykorzystania samodzielnie mierzonych domowych dzienników ciśnienia krwi w leczeniu nadciśnienia tętniczego
23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: AdventHealth
Telefoniczna interwencja skierowana do pacjentów w celu poprawy wykorzystania dzienniczków samodzielnego pomiaru ciśnienia tętniczego w przewlekłym nadciśnieniu tętniczym: Pragmatyczne randomizowane badanie wdrożeniowe poprawy jakości
Badanie "Telefoniczne kontaktowanie się pacjentów w celu poprawy monitorowania ciśnienia krwi w domu (HBPM) w przewlekłym nadciśnieniu tętniczym" jest pragmatycznym, randomizowanym, otwartym badaniem wdrożeniowym mającym na celu ocenę skuteczności zorganizowanej interwencji telefonicznej w zwiększeniu odsetka pacjentów z przewlekłym nadciśnieniem tętniczym, którzy przychodzą na wizyty kliniczne z ukończonym dzienniczkiem ciśnienia w domu, w porównaniu do otrzymywania standardowej opieki podstawowej przez okres 90 dni.
Celem badania jest rozwiązanie problemu niespójnej integracji HBPM – opartej na dowodach strategii popieranej przez główne wytyczne w celu poprawy dokładności diagnostycznej i długoterminowego zarządzania – w rutynowej opiece podstawowej, gdzie obecnie nie istnieje żaden standardowy proces edukacji lub dokumentacji.
Do udziału kwalifikują się pacjenci z udokumentowanym przewlekłym niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zdefiniowanym jako trzy udokumentowane odczyty przekraczające 130/80 mmHg.
Zazwyczaj pacjenci w tej akademickiej praktyce podstawowej opieki zdrowotnej nie mają dostępu do standaryzowanego procesu edukacji na temat monitorowania ciśnienia w domu ani dedykowanego mechanizmu dokumentowania dzienniczków, co może prowadzić do bezwładności terapeutycznej i utraty szans na optymalizację leczenia.
Interwencja opiera się na programie telefonicznych kontaktów prowadzonych przez studentów medycyny wykorzystujących standaryzowany scenariusz, aby udzielić pacjentom bezpośredniej edukacji na temat klinicznej wartości HBPM i zachęcić do uzupełniania i przedstawiania dzienniczków ciśnienia podczas kolejnych wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
170
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32792
- AdventHealth Winter Park
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:<\/p>
- Pacjenci muszą mieć udokumentowane rozpoznanie przewlekłego niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego.<\/li>
- „Niekontrolowane” zdefiniowano jako posiadanie trzech udokumentowanych odczytów ciśnienia krwi przekraczających 130\/80 mmHg w elektronicznej dokumentacji medycznej.<\/li><\/ul>
Kryteria wykluczenia:<\/p>
- Brak<\/li><\/ul>
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowa opieka medyczna
Ramię kontrolne reprezentuje standardową opiekę, w ramach której pacjenci otrzymują standardowe leczenie przewlekłego nadciśnienia tętniczego bez dodatkowych telefonów lub ukierunkowanej edukacji dotyczącej procedur rejestrowania ciśnienia krwi.
|
|
|
Eksperymentalny: Strukturalna, telefoniczna interwencja edukacyjna promująca samodzielne monitorowanie ciśnienia krwi w domu
Ramię interwencyjne składa się ze strukturalizowanej, telefonicznej edukacji prowadzonej przez studentów medycyny przy użyciu standaryzowanego scenariusza, mającej na celu krótkie edukowanie o klinicznej wartości HBPM oraz zachęcanie pacjentów do prowadzenia i przedstawiania dziennika pomiarów podczas kolejnej wizyty w klinice.
W tym ramieniu stosuje się maksymalnie dwie próby połączenia na pacjenta, bez pozostawiania wiadomości głosowych, aby ustalić, czy proste, niskonakładowe przypomnienie może wpłynąć na zachowanie pacjenta. |
Edukacyjne działania outreachowe telefoniczne zachęcające do HBPM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie logu HBPM
Ramy czasowe: Przestrzeganie zaleceń mierzono podczas wizyty kontrolnej w ciągu 90 dni od interwencji.
|
Głównym wynikiem był odsetek pacjentów z udokumentowanym dziennikiem pomiarów ciśnienia krwi w domu w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR).
"Udokumentowany dziennik" zdefiniowano operacyjnie jako każdą notatkę w dokumentacji medycznej wskazującą, że pacjent przedstawił, zgłosił lub przesłał odczyty ciśnienia krwi w domu, czy to przez zeskanowany papierowy dziennik, dowolną dokumentację tekstową w notatce klinicznej, czy wpis w ustrukturyzowanym polu danych
|
Przestrzeganie zaleceń mierzono podczas wizyty kontrolnej w ciągu 90 dni od interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Najnowszy pomiar kontrolny zarejestrowany w ciągu 90 dni od interwencji.
|
Wyniki drugorzędowe obejmowały średnią zmianę zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego ciśnienia krwi. Te wskaźniki kliniczne zostały wybrane w celu oceny wpływu interwencji HBPM na obiektywną kontrolę ciśnienia tętniczego.
|
Najnowszy pomiar kontrolny zarejestrowany w ciągu 90 dni od interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2370579-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
e-mail głównego badacza
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .