- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07556783
Øget anvendelse af egenmålte hjemmeblodtrykslog i behandlingen af hypertension
23. april 2026 opdateret af: AdventHealth
Telefonisk patientopsøgende arbejde for at forbedre brugen af selvopført blodtrykslogbog ved kronisk hypertension: Et pragmatisk kvalitetsforbedrings randomiseret implementeringsforsøg
"Telefonbaseret patientopsøgning for at forbedre blodtryksovervågning i hjemmet (HBPM) ved kronisk hypertension er et pragmatisk, randomiseret, åbent kvalitetsforbedrende implementeringsforsøg designet til at evaluere effektiviteten af en struktureret telefonopsøgningsintervention for at øge andelen af patienter med kronisk hypertension, der møder op til klinikbesøg med en færdig blodtrykslogbog, sammenlignet med modtagelse af sædvanlige primære sundhedsydelser over en 90-dages periode.
Undersøgelsen sigter mod at adressere den inkonsistente integration af HBPM - en evidensbaseret strategi anbefalet af større retningslinjer for at forbedre diagnostisk nøjagtighed og langtidsbehandling - i rutinemæssige primære sundhedsarbejdsgange, hvor der i øjeblikket ikke findes nogen standardiseret uddannelses- eller dokumentationsproces.
Patienter med dokumenteret kronisk ukontrolleret hypertension, defineret som tre dokumenterede målinger, der overstiger 130/80 mmHg, er berettigede til deltagelse.
Typisk mangler patienter i denne akademiske primære sundhedspraksis en standardiseret proces for at modtage uddannelse i hjemmeovervågning eller en dedikeret mekanisme til at dokumentere logbøger, hvilket kan føre til terapeutisk inerti og forpassede muligheder for at optimere behandlingen.
Interventionen er designet omkring et struktureret telefonopsøgningsprogram ledet af medicinstuderende, der bruger en standardiseret manuskript for at give direkte patientuddannelse om den kliniske værdi af HBPM og opmuntre til færdiggørelse og præsentation af blodtrykslogbøger under efterfølgende primære sundhedsbesøg."
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
170
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32792
- AdventHealth Winter Park
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal have en dokumenteret diagnose af kronisk ukontrolleret hypertension
- "Ukontrolleret" blev defineret som at have tre dokumenterede blodtryksmålinger over 130/80 mmHg i den elektroniske patientjournal.
Eksklusionskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standardpleje
Kontrolarmen repræsenterer sædvanlig pleje, hvor patienter modtager standard medicinsk behandling for kronisk hypertension uden yderligere telefonisk opsøgende kontakt eller målrettet undervisning i arbejdsgange for blodtrykslogning.
|
|
|
Eksperimentel: En struktureret telefonsamtalebaseret uddannelsesindsats for at opmuntre til HBPM
Interventionsarmen består af en struktureret, telefonbaseret uddannelsesopsøgende indsats ledt af medicinstuderende, der anvender en standardiseret manuskript til at give kort uddannelse om den kliniske værdi af hjemmemåling af blodtryk (HBPM) og til at opfordre patienter til at vedligeholde og præsentere en overvågningslog ved deres næste klinikbesøg.
Denna arm udnytter maksimalt to opkaldstilgange pr. patient uden at efterlade voicemail-beskeder for at afgøre, om en enkel, lavressource-påmindelse kan påvirke patientadfærd. |
Telefonbaseret pædagogisk opsøgende for at fremme HBPM
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
<string>Overholdelse af HBPM-log</string>
Tidsramme: Overholdelse blev målt ved opfølgning inden for et 90-dages vindue efter interventionen.
|
Det primære resultat var andelen af patienter med en dokumenteret hjemmeblodtrykslog i den elektroniske patientjournal (EHR).
En "dokumenteret log" blev operationelt defineret som enhver anmærkning i den medicinske journal, der indikerer, at en patient præsenterede, rapporterede eller indsendte hjemmeblodtryksaflæsninger, enten gennem en scannet papirlog, fritekstdokumentation i en klinisk note eller en indtastning i et struktureret datafelt
|
Overholdelse blev målt ved opfølgning inden for et 90-dages vindue efter interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Den seneste opfølgningsmåling registreret inden for et 90-dages vindue efter interventionen.
|
De sekundære resultater bestod af den gennemsnitlige ændring i både systolisk og diastolisk blodtryk.
Disse kliniske mål blev udvalgt for at evaluere effekten af HBPM-interventionen på objektiv blodtrykskontrol |
Den seneste opfølgningsmåling registreret inden for et 90-dages vindue efter interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. april 2026
Studieafslutning (Faktiske)
8. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2026
Først opslået (Faktiske)
29. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2370579-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
primær investigator (e-mail)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .