Augmentation de l'utilisation des journaux d'automesure de la pression artérielle à domicile dans la gestion de l'hypertension
23 avril 2026 mis à jour par: AdventHealth
Sensibilisation téléphonique des patients pour améliorer l'utilisation des journaux d'automesure de la pression artérielle dans l'hypertension chronique : un essai pragmatique d'amélioration de la qualité et de mise en œuvre randomisé
L'étude « Sensibilisation des patients par téléphone pour améliorer la surveillance à domicile de la pression artérielle (HBPM) dans l'hypertension chronique » est un essai de mise en œuvre pragmatique, randomisé, en ouvert, conçu pour évaluer l'efficacité d'une intervention structurée de sensibilisation téléphonique pour augmenter la proportion de patients souffrant d'hypertension chronique qui se présentent aux consultations cliniques avec un carnet de tension artérielle complet à domicile, par rapport à la réception de services de soins primaires habituels sur une période de 90 jours.
L'étude vise à remédier à l'intégration incohérente de la HBPM - une stratégie fondée sur des preuves approuvée par les principales directives pour améliorer la précision du diagnostic et la prise en charge longitudinale - dans les flux de travail des soins primaires de routine, où il n'existe actuellement aucun processus standardisé d'éducation ou de documentation.
Les patients souffrant d'hypertension chronique non contrôlée documentée, définie par trois lectures documentées dépassant 130/80 mmHg, sont éligibles à la participation.
En règle générale, les patients de ce cabinet de soins primaires académique ne disposent pas d'un processus standardisé pour recevoir une éducation sur la surveillance à domicile ou d'un mécanisme dédié pour documenter les carnets, ce qui peut conduire à une inertie thérapeutique et à des occasions manquées d'optimiser le traitement.
L'intervention est conçue autour d'un programme structuré de sensibilisation téléphonique dirigé par des étudiants en médecine utilisant un script standardisé pour fournir une éducation directe aux patients sur la valeur clinique de la HBPM et encourager la complétion et la présentation des carnets de tension artérielle lors des consultations ultérieures de soins primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
170
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32792
- AdventHealth Winter Park
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Les patients doivent avoir un diagnostic documenté d'hypertension chronique non contrôlée
- « Non contrôlée » a été définie comme ayant trois lectures de pression artérielle documentées dépassant 130/80 mmHg dans le dossier de santé électronique.
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Le groupe de contrôle représente les soins habituels, où les patients reçoivent une prise en charge médicale standard pour l'hypertension chronique, sans aucun suivi téléphonique supplémentaire ni éducation ciblée concernant les protocoles de mesure de la pression artérielle.
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Expérimental: Un programme structuré de sensibilisation téléphonique pour encourager l'automesure tensionnelle
Le bras d'intervention consiste en une sensibilisation éducative structurée par téléphone, menée par des étudiants en médecine à l'aide d'un script standardisé pour fournir une brève éducation sur la valeur clinique de l'HBPM et encourager les patients à tenir et présenter un journal de suivi lors de leur prochaine visite en clinique.
Ce bras utilise un maximum de deux tentatives d'appel par patient sans laisser de messages vocaux pour déterminer si un rappel simple et peu coûteux peut influencer le comportement du patient. |
Telephone-based educational outreach to encourage HBPM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Observance du journal d'auto-mesure tensionnelle
Délai: L'adhésion a été mesurée lors du suivi dans une fenêtre de 90 jours après l'intervention.
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Le critère de jugement principal était la proportion de patients ayant un carnet de tension artérielle à domicile documenté dans le dossier de santé électronique (DSE).
Un "carnet documenté" était défini opérationnellement comme toute mention dans le dossier médical indiquant qu'un patient présentait, rapportait ou soumettait des relevés de tension artérielle à domicile, que ce soit par le biais d'un carnet scanné, d'une documentation en texte libre dans une note clinique ou d'une saisie dans un champ de données structuré.
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L'adhésion a été mesurée lors du suivi dans une fenêtre de 90 jours après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la pression artérielle
Délai: La mesure de suivi la plus récente enregistrée dans une fenêtre de 90 jours après l'intervention.
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Les critères secondaires comprenaient la variation moyenne de la pression artérielle systolique et diastolique.
Ces mesures cliniques ont été sélectionnées pour évaluer l'impact de l'intervention d'ABPM sur le contrôle objectif de la pression artérielle
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La mesure de suivi la plus récente enregistrée dans une fenêtre de 90 jours après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 novembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
8 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
8 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2026
Première publication (Réel)
29 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2370579-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
chercheur principal par courriel
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .