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Aumentar o uso de registos de pressão arterial auto medidos em casa na gestão da hipertensão

23 de abril de 2026 atualizado por: AdventHealth

Intervenção por telefone para melhorar a utilização do registo de medição automática da pressão arterial na hipertensão crónica: Um ensaio pragmático de implementação aleatório para melhoria da qualidade

O estudo "Telephone-Based Patient Outreach to Improve Home Blood Pressure Monitoring (HBPM) in Chronic Hypertension" é um ensaio pragmático, aleatorizado, aberto, de implementação de melhoria da qualidade, concebido para avaliar a eficácia de uma intervenção estruturada de contacto telefónico no aumento da proporção de doentes com hipertensão crónica que comparecem às consultas clínicas com um registo domiciliário de tensão arterial preenchido, em comparação com a receção dos cuidados habituais de medicina geral e familiar durante um período de 90 dias.

O estudo tem como objetivo abordar a integração inconsistente da monitorização domiciliária da tensão arterial (MDTA) — uma estratégia baseada em evidências apoiada pelas principais diretrizes para melhorar a precisão do diagnóstico e a gestão longitudinal — nos fluxos de trabalho rotineiros dos cuidados primários, onde atualmente não existe qualquer processo padronizado de educação ou documentação.

São elegíveis para participação os doentes com hipertensão crónica não controlada documentada, definida como três leituras documentadas superiores a 130/80 mmHg.

Normalmente, os doentes nesta prática académica de cuidados primários carecem de um processo padronizado para receber educação sobre monitorização domiciliária ou de um mecanismo dedicado para documentar os registos, o que pode levar à inércia terapêutica e a oportunidades perdidas de otimizar o tratamento.

A intervenção é concebida em torno de um programa estruturado de contacto telefónico liderado por estudantes de medicina, utilizando um guião padronizado para fornecer educação direta ao doente sobre o valor clínico da MDTA e incentivar o preenchimento e apresentação dos registos de tensão arterial durante as consultas subsequentes de cuidados primários.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

170

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32792
        • AdventHealth Winter Park

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Os doentes devem ter um diagnóstico documentado de hipertensão crónica não controlada
  • "Não controlada" foi definida como ter três leituras de pressão arterial documentadas superiores a 130/80 mmHg no registo eletrónico de saúde.

Critérios de Exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidado Habitual
O braço de controlo representa os cuidados habituais, nos quais os pacientes recebem tratamento médico padrão para hipertensão crónica sem qualquer contacto telefónico adicional ou educação direcionada sobre os fluxos de trabalho de registo da pressão arterial.
Experimental: Uma sensibilização educativa estruturada baseada em chamadas telefónicas, para incentivar a MPA
O braço de intervenção consiste numa abordagem educativa estruturada, baseada em telefonemas, liderada por estudantes de medicina que utilizam um script padronizado para fornecer uma breve educação sobre o valor clínico da MAPA e para incentivar os pacientes a manter e apresentar um registo de monitorização na sua consulta subsequente. Este braço utiliza um máximo de duas tentativas de chamada por paciente, sem deixar mensagens de voz, para determinar se um lembrete simples e de baixo recurso pode influenciar o comportamento do paciente.
Abordagem educativa por telefone para incentivar o MAPA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HBPM Log Adherence
Prazo: A adesão foi medida no follow-up dentro de um período de 90 dias após a intervenção.
O desfecho primário foi a proporção de pacientes com um registo documentado de pressão arterial domiciliar no registo eletrónico de saúde (EHR). Um "registo documentado" foi operacionalmente definido como qualquer anotação no processo clínico indicando que um paciente apresentou, reportou ou submeteu leituras de pressão arterial domiciliar, seja através de um registo em papel digitalizado, documentação em texto livre numa nota clínica, ou uma entrada num campo de dados estruturados
A adesão foi medida no follow-up dentro de um período de 90 dias após a intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Blood Pressure
Prazo: A medição de follow-up mais recente registrada dentro de uma janela de 90 dias após a intervenção.
Os desfechos secundários consistiram na alteração média da pressão arterial sistólica e diastólica. Estas métricas clínicas foram selecionadas para avaliar o impacto da intervenção da MFA no controle objetivo da pressão arterial
A medição de follow-up mais recente registrada dentro de uma janela de 90 dias após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

8 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

8 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2370579-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

investigador principal de correio eletrónico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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