節ダウンステージと原発腫瘍退縮の比較：全術前補助療法後の直腸癌生存予測因子としての後ろ向き研究
2026年4月22日 更新者：Manar Abdelmola Mohamed、Sohag University
<html><body>局所進行直腸癌に対する全 Neoadjuvant 療法後の生存予測因子としてのリンパ節ダウンステージングと原発腫瘍退縮の比較：後ろ向き研究</body></html>
(術前全身療法（TNT）後の病理学的リンパ節状態（ypN）が局所無再発生存期間（LRFS）、遠隔転移無増悪生存期間（DMFS）、全生存期間（OS）に及ぼす予後影響を評価し、原発腫瘍反応との比較を行う)
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
無病生存期間（DFS）、手術から再発（局所または遠隔）または死亡までの期間。
DFSはTNT後の病理学的応答との関連で評価され、リンパ節状態（ypN0 vs ypN+）と原発腫瘍の反応（ypTステージおよび/または腫瘍退行グレード）の予後影響を比較する。
- 全生存期間（OS）、診断日からあらゆる原因による死亡までの期間と定義され、DFSと同様に病理学的リンパ節状態および原発腫瘍反応との関連で分析される。
- 独立予後因子の同定：他の変数で調整した後、無病生存期間および全生存期間に独立して影響を与える臨床的および病理学的因子を特定する。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Manar Abd El-Mawla Mohamed, master
- 電話番号：002 01114314946
- メール：Manar.Abdelmola@med.sohag.edu.eg
研究場所
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Sohag、エジプト
- Sohag University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
局所進行直腸腺癌患者は、全術前補助療法後に全直腸間膜切除術を受けた。
説明
包含基準：
診断時に18歳以上である患者。 直腸腺癌の病理学的確認。 初回診断時に局所進行期ステージII&IIIの直腸癌（≥T3および/またはN+）。
全ネオアジュバント療法（TNT）を受け、化学放射線療法（CRT）とそれに続く地固め化学療法、導入化学療法とそれに続くCRT、短期放射線療法（SCRT）とそれに続く化学療法のうちいずれかを受け、その後TMEを受けた患者。
手術検体の病理学的評価が可能であること。
除外基準：
診断時に遠隔転移、またはその他の併存疾患がある患者。 臨床および病理学的病期情報が不完全な患者。 主要な臨床または病理学的データが欠如している患者。 TNTを受けなかった、またはTME手術を受けなかった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ1
局所進行直腸腺癌患者は、全ネオアジュバント療法を受けた後、全直腸間膜切除術を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Disease-free survival (DFS)
時間枠：1年間
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無病生存期間（DFS）：手術から再発（局所または遠隔）または死亡までの期間として測定される。
DFSは、TNT後の病理学的反応と関連付けて評価され、リンパ節状態（ypN0 vs ypN+）および原発腫瘍反応（ypTステージおよび/または腫瘍退縮グレード）の予後的影響を比較する。 |
1年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存期間（OS）
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月10日
一次修了 (推定)
2027年3月10日
研究の完了 (推定)
2027年5月10日
試験登録日
最初に提出
2026年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月22日
最初の投稿 (実際)
2026年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Soh-Med-26-4-9MS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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