Nodal Downstaging vs. primäärikasvaimen regressio eloonjäämisen ennustajina täydellisen neoadjuvanttihoidon jälkeen peräsuolensyövässä: takautuva tutkimus
Solmukkeiden alasvaiheistus vs. primaarituumorin regressio kokonaisneoadjuvanttihoidon jälkeisen eloonjäämisen ennustajina peräsuolisyövässä: Retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Elintautisuus (DFS), mitattuna leikkauksesta uusiutumiseen (paikallinen tai kaukainen) tai kuolemaan.
DFS arvioidaan korrelaatiossa TNT:n jälkeisen patologisen vasteen kanssa vertaillen imusolmukestatuksen (ypN0 vs. ypN+) ja primaarikasvaimen vasteen (ypT-vaihe ja/tai kasvaimen regressiograde) prognostista vaikutusta.
- kokonaiselinikä (OS), määriteltynä aikana diagnoosista mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, ja analysoidaan samalla tavalla kuin DFS korrelaationa patologisen imusolmukestatuksen ja primaarikasvaimen vasteen kanssa.
- Riippumattomat prognostiset tekijät: Niiden kliinisten ja patologisten tekijöiden tunnistaminen, jotka riippumattomasti vaikuttavat elinaikaan ja elinikäisyyteen muuttujien vakioinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manar Abd El-Mawla Mohamed, master
- Puhelinnumero: 002 01114314946
- Sähköposti: Manar.Abdelmola@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
Potilaat, jotka olivat yli 18-vuotiaita diagnoosiajankohtana.
Patologinen vahvistus peräsuolen adenokarsinoomasta.
Paikallisesti pitkälle edennyt vaiheen II&III peräsuolensyöpä (≥T3 ja\/tai N+) alkuperäisessä diagnoosissa.<\/p>
Potilaat, joita hoidettiin täydellisellä neoadjuvanttihoidolla (TNT), mukaan lukien joko kemoterapia (CRT), jota seuraa konsolidoiva kemoterapia, induktiokemoterapia, jota seuraa CRT, tai lyhytkurssi-sädehoito (SCRT), jota seuraa kemoterapia, ja jotka myöhemmin saivat TME-leikkauksen.<\/p>
Käytettävissä oleva kirurgisten näytteiden patologinen arviointi.<\/p>
Poissulkukriteerit:<\/p>
Potilaat, joilla on etäpesäkkeitä diagnoosivaiheessa tai muita liitännäissairauksia.
Potilaat, joilla on puutteellinen kliininen ja patologinen vaiheistustieto.
Keskeisiä kliinisiä tai patologisia tietoja puuttuu.
Potilaat, jotka eivät saaneet TNT-hoitoa tai joille ei tehty TME-leikkausta.<\/p>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
potilaat, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen adenokarsinooma, saivat täyden neoadjuvanttihoidon ja sen jälkeen läpikäyvät total mesorectal excision -leikkauksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elossaoloaika ilman taudin etenemistä (DFS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Elossaolo ilman taudin uusiutumista (DFS), mitattuna leikkauksesta uusiutumiseen (paikallinen tai kaukainen) tai kuolemaan.
DFS arvioidaan korreloimalla patologisen vasteen kanssa TNT:n jälkeen vertaillen imusolmukestatuksen (ypN0 vs ypN+) ja primaarikasteen vasteen (ypT-vaihe ja/tai kasvaimen regressioaste) prognostista vaikutusta.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaiselinaika (OS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .