Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nodal Downstaging Versus Primærtumorregression som Prædiktorer for Overlevelse efter Total Neoadjuverende Terapi for Rektal Cancer: En Retrospektiv Undersøgelse

22. april 2026 opdateret af: Manar Abdelmola Mohamed, Sohag University

Nodal Downstaging Versus Primær Tumorregression som Prædiktorer for Overlevelse Efter Total Nekoadjuvant Terapi for Rektal Cancer: En Retrospektiv Undersøgelse

At evaluere den prognostiske indvirkning af post-TNT patologisk nodalstatus (ypN) på LRFS, DMFS og OS, og sammenligne den med den fra primære tumorrespons

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sygdomsfri overlevelse (disease-free survival - DFS), målt fra operation til tilbagefald (lokalt eller fjernt) eller død. DFS vil blive evalueret i korrelation med den patologiske respons efter TNT, med sammenligning af den prognostiske betydning af nodestatus (ypN0 vs ypN+) og primærtumorrespons (ypT-stadie og/eller tumorregressionsgrad).

  • Samlet overlevelse (overall survival - OS), defineret som tiden fra diagnose til død uanset årsag, og vil blive analyseret på samme måde som DFS i korrelation med patologisk nodestatus og primærtumorrespons.
  • Identifikation af uafhængige prognostiske faktorer: For at identificere hvilke kliniske og patologiske faktorer der uafhængigt påvirker sygdomsfri og samlet overlevelse efter justering for andre variabler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med lokalt fremskreden rektal adenocarcinom fik total neoadjuverende behandling og gennemgik derefter total mesorektal excision.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der var mere end 18 år på diagnosetidspunktet. Patologisk bekræftelse af rektalt adenokarcinom. Lokalt fremskreden fase II&III rektalcarcinom (≥T3 og/eller N+) ved initial diagnose.

Patienter behandlet med total neoadjuverende terapi (TNT), herunder enten kemoradiationsbehandling (CRT) efterfulgt af konsoliderende kemoterapi, induktionskemoterapi efterfulgt af CRT, eller kortvarig strålebehandling (SCRT) efterfulgt af kemoterapi, og som efterfølgende gennemgik TME.

Tilgængelig patologisk vurdering af kirurgiske prøver.

Eksklusionskriterier:

Patienter med fjernmetastaser ved præsentation eller andre komorbide sygdomme. Patienter med ufuldstændige kliniske og patologiske stadieinddelingsoplysninger. Manglende centrale kliniske eller patologiske data. Patienter, der ikke modtog TNT eller gennemgik TME-operativt indgreb.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
patienter med lokalt fremskreden rektal adenocarcinom fik total neoadjuverende behandling og gennemgik da total mesorektal excision.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: 1 år
Sygdomsfri overlevelse (DFS), målt fra operation til recidiv (lokalt eller fjernt) eller død. DFS vil blive evalueret i korrelation med den patologiske respons efter TNT, sammenlignende den prognostiske betydning af nodalstatus (ypN0 vs ypN+) og primærtumorrespons (ypT-stadie og/eller tumorregressionsgrad).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 1 år
  • overlevelse (OS), defineret som tiden fra diagnosens dato til død af enhver årsag, og vil blive analyseret på samme måde som DFS i korrelation med patologisk nodalstatus og primærtumorrespons.
  • Identifikation af uafhængige prognostiske faktorer: At identificere hvilke kliniske og patologiske faktorer uafhængigt påvirker sygdomsfri og samlet overlevelse efter justering for andre variabler
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

10. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2026

Først opslået (Faktiske)

29. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-26-4-9MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræftpatienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner