Regresión ganglionar frente a regresión tumoral primaria como predictores de supervivencia después de la terapia neoadyuvante total para el cáncer de recto: Un estudio retrospectivo
Nodal Downstaging Versus Primary Tumor Regression as Predictors of Survival After Total Neoadjuvant Therapy for Rectal Cancer: A Retrospective Study
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Supervivencia libre de enfermedad (DFS), medida desde la cirugía hasta la recurrencia (local o a distancia) o la muerte. La DFS se evaluará en correlación con la respuesta patológica después del TNT, comparando el impacto pronóstico del estado nodal (ypN0 vs ypN+) y la respuesta del tumor primario (estadio ypT y/o grado de regresión tumoral).
- Supervivencia global (OS), definida como el tiempo desde la fecha del diagnóstico hasta la muerte por cualquier causa, y se analizará de la misma manera que la DFS en correlación con el estado nodal patológico y la respuesta del tumor primario.
- Identificación de factores pronósticos independientes: para identificar qué factores clínicos y patológicos afectan de manera independiente la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia global después de ajustar por otras variables.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Manar Abd El-Mawla Mohamed, master
- Número de teléfono: 002 01114314946
- Correo electrónico: Manar.Abdelmola@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes mayores de 18 años al momento del diagnóstico.
Confirmación patológica de adenocarcinoma rectal.
Carcinoma rectal localmente avanzado en estadio II&III (≥T3 y/o N+) al diagnóstico inicial.
Pacientes tratados con Terapia Neoadyuvante Total (TNT), que incluye radioterapia/quimioterapia convencional (RT/QT) seguida de quimioterapia de consolidación, quimioterapia de inducción seguida de RT/QT, o radioterapia de ciclo corto (RCC) seguida de quimioterapia, y que posteriormente se sometieron a escisión mesorrectal total (EMT).
Evaluación patológica disponible de las muestras quirúrgicas.
Criterios de exclusión:
Pacientes con metástasis a distancia al inicio u otras enfermedades comórbidas.
Pacientes con información incompleta de estadificación clínica y patológica.
Datos clínicos o patológicos clave faltantes.
Pacientes que no recibieron TNT ni se sometieron a cirugía EMT.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1
pacientes con adenocarcinoma de recto localmente avanzado recibieron tratamiento neoadyuvante total y luego se sometieron a escisión total del mesorrecto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de enfermedad (DFS)
Periodo de tiempo: 1 año
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Supervivencia libre de enfermedad (DFS), medida desde la cirugía hasta la recurrencia (local o distante) o la muerte.
La DFS se evaluará en correlación con la respuesta patológica después de TNT, comparando el impacto pronóstico del estado ganglionar (ypN0 vs ypN+) y la respuesta del tumor primario (estadio ypT y/o grado de regresión tumoral).
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-26-4-9MS
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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