Obniżenie stopnia zaawansowania węzłów chłonnych w porównaniu z regresją guza pierwotnego jako predyktory przeżycia po całkowitej terapii neoadjuwantowej raka odbytnicy: badanie retrospektywne
Zmniejszenie zaawansowania węzłów w porównaniu z regresją guza pierwotnego jako predyktory przeżycia po całkowitej terapii neoadiuwantowej w raku odbytnicy: Badanie retrospektywne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przeżycie wolne od choroby (DFS), mierzone od momentu operacji do nawrotu (miejscowego lub odległego) lub zgonu. DFS będzie oceniane w korelacji z odpowiedzią patologiczną po TNT, porównując znaczenie prognostyczne statusu węzłowego (ypN0 vs ypN+) i odpowiedzi guza pierwotnego (stopień ypT i/lub stopień regresji guza).
- Przeżycie całkowite (OS), definiowane jako czas od daty rozpoznania do śmierci z dowolnej przyczyny, i będzie przeanalizowane w ten sam sposób jak DFS w korelacji ze statusem węzłowym patologicznym i odpowiedzią guza pierwotnego.
- Identyfikacja niezależnych czynników prognostycznych: Aby zidentyfikować, które czynniki kliniczne i patologiczne niezależnie wpływają na przeżycie wolne od choroby i przeżycie całkowite po uwzględnieniu innych zmiennych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Manar Abd El-Mawla Mohamed, master
- Numer telefonu: 002 01114314946
- E-mail: Manar.Abdelmola@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
pacjenci w wieku powyżej 18 lat w momencie diagnozy.
Potwierdzenie patologiczne gruczolakoraka odbytnicy.
Miejscowo zaawansowany rak odbytnicy w stopniu II i III (≥T3 i/lub N+) w chwili wstępnej diagnozy.
Pacjenci leczeni całkowitą terapią neoadiuwantową (TNT), obejmującą chemioradioterapię (CRT) z następową chemioterapią konsolidacyjną, indukcję chemioterapii z następową CRT lub radioterapię krótkotrwałą (SCRT) z następową chemioterapią, a następnie poddani TME.
Dostępna ocena patologiczna próbek chirurgicznych.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci z przerzutami odległymi przy prezentacji lub innymi chorobami współistniejącymi.
Pacjenci z niekompletnymi danymi dotyczącymi stopnia zaawansowania klinicznego i patologicznego.
Brak kluczowych danych klinicznych lub patologicznych.
Pacjenci, którzy nie otrzymali TNT lub nie przeszli operacji TME.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
pacjenci z miejscowo zaawansowanym gruczolakorakiem odbytnicy otrzymali całkowitą terapię neoadiuwantową, a następnie przeszli całkowite wycięcie mezorektum
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od choroby (DFS)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Przeżycie wolne od choroby (DFS) mierzone od operacji do nawrotu (miejscowego lub odległego) lub zgonu.
DFS będzie oceniane w korelacji z odpowiedzią patologiczną po TNT, porównując prognostyczne znaczenie stanu węzłów chłonnych (ypN0 vs ypN+) i odpowiedzi guza pierwotnego (stopień ypT i/lub stopień regresji guza). |
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 1 rok
|
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .