Redução Nodal Versus Regressão Tumoral Primária como Preditores de Sobrevivência Após Terapia Neoadjuvante Total para Cancro Retal: Um Estudo Retrospetivo
Downstaging Nodal Versus Regressão do Tumor Primário como Preditores de Sobrevivência Após Terapia Neoadjuvante Total para Cancro do Reto: Um Estudo Retrospetivo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Sobrevivência livre de doença (SLD), medida desde a cirurgia até à recidiva (local ou distante) ou morte. A SLD será avaliada em correlação com a resposta patológica após TNT, comparando o impacto prognóstico do estado ganglionar (ypN0 vs ypN+) e da resposta do tumor primário (estadio ypT e/ou grau de regressão tumoral).
- Sobrevivência global (SG), definida como o tempo desde a data do diagnóstico até à morte por qualquer causa, e será analisada da mesma forma que a SLD em correlação com o estado ganglionar patológico e a resposta do tumor primário.
- Identificação de Fatores Prognósticos Independentes: Para identificar quais fatores clínicos e patológicos afetam independentemente a sobrevivência livre de doença e global após ajuste para outras variáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Manar Abd El-Mawla Mohamed, master
- Número de telefone: 002 01114314946
- E-mail: Manar.Abdelmola@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:<\/p>
Pacientes com mais de 18 anos de idade à data do diagnóstico. Confirmação patológica de adenocarcinoma retal. Carcinoma retal localmente avançado em estádios II&III (≥T3 e\/ou N+) ao diagnóstico inicial.<\/p>
Pacientes tratados com Terapia Neoadjuvante Total (TNT), incluindo quimioradioterapia (CRT) seguida de quimioterapia de consolidação, quimioterapia de indução seguida de CRT, ou radioterapia de curta duração (SCRT) seguida de quimioterapia, e submetidos posteriormente a TME.<\/p>
Avaliação patológica disponível dos espécimes cirúrgicos.<\/p>
Critérios de Exclusão:<\/p>
Pacientes com metástases à distância ao diagnóstico ou outras doenças comórbidas. Pacientes com informação clínica e patológica de estadiamento incompleta. Dados clínicos ou patológicos chave em falta. Pacientes que não receberam TNT ou não realizaram cirurgia de TME.<\/p>
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1
doentes com adenocarcinoma retal localmente avançado receberam terapêutica neoadjuvante total e depois foram submetidos a excisão total do mesorreto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência livre de doença (SLD)
Prazo: 1 ano
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Sobrevivência livre de doença (DFS - do inglês "Disease-free survival"), medida desde a cirurgia até à recidiva (local ou à distância) ou morte.
A DFS será avaliada em correlação com a resposta patológica após TNT, comparando o impacto prognóstico do estado ganglionar (ypN0 vs ypN+) e da resposta do tumor primário (estadiamento ypT e/ou grau de regressão tumoral).
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sobrevivência global (SG)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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