Régression ganglionnaire versus régression tumorale primitive comme prédicteurs de survie après traitement néoadjuvant total pour le cancer du rectum : une étude rétrospective
Le downstaging ganglionnaire par rapport à la régression de la tumeur primitive comme prédicteurs de la survie après une thérapie néoadjuvante totale pour le cancer rectal : une étude rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Survie sans maladie (SSM), mesurée à partir de la chirurgie jusqu'à la récidive (locale ou à distance) ou au décès. La SSM sera évaluée en corrélation avec la réponse pathologique après TNT, comparant l'impact pronostique du statut ganglionnaire (ypN0 vs ypN+) et de la réponse de la tumeur primitive (stade ypT et/ou grade de régression tumorale).
- Survie globale (SG), définie comme le temps écoulé entre la date du diagnostic et le décès quelle qu'en soit la cause, et qui sera analysée de la même manière que la SSM en corrélation avec le statut ganglionnaire pathologique et la réponse de la tumeur primitive.
- Identification des facteurs pronostiques indépendants : pour identifier quels facteurs cliniques et pathologiques influencent indépendamment la survie sans maladie et la survie globale après ajustement pour d'autres variables.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manar Abd El-Mawla Mohamed, master
- Numéro de téléphone: 002 01114314946
- E-mail: Manar.Abdelmola@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Patients âgés de plus de 18 ans au moment du diagnostic.<br />Confirmation pathologique d'adénocarcinome rectal.<br />Carcinome rectal de stade II et III localement avancé (≥T3 et/ou N+) au diagnostic initial.
Patients traités par thérapie néoadjuvante totale (TNT), incluant soit une chimioradiothérapie (CRT) suivie d'une chimiothérapie de consolidation, une chimiothérapie d'induction suivie d'une CRT, ou une radiothérapie courte (SCRT) suivie d'une chimiothérapie, et subissant ensuite une TME.
Évaluation pathologique disponible des pièces chirurgicales.
Critères d'exclusion :
Patients présentant des métastases à distance au moment de la présentation ou d'autres comorbidités.<br />Patients avec des informations incomplètes de stadification clinique et pathologique.<br />Données cliniques ou pathologiques clés manquantes.<br />Patients n'ayant pas reçu de TNT ou n'ayant pas subi de chirurgie TME.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1
les patients atteints d'un adénocarcinome rectal localement avancé ont reçu une thérapie néoadjuvante totale, puis ont subi une excision totale du mésorectum.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans maladie (DFS)
Délai: 1 an
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Survie sans maladie (DFS), mesurée de la chirurgie à la récidive (locale ou à distance) ou au décès.
La DFS sera évaluée en corrélation avec la réponse pathologique après la NCT, en comparant l'impact pronostique du statut ganglionnaire (ypN0 vs ypN+) et de la réponse de la tumeur primitive (stade ypT et/ou grade de régression tumorale).
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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survie globale (OS)
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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