<strong>Снижение стадии лимфатических узлов в сравнении с регрессией первичной опухоли как предикторы выживаемости после полной неоадъювантной терапии рака прямой кишки: ретроспективное исследование</strong>
Уменьшение размеров узлов по сравнению с регрессией первичной опухоли в качестве предикторов выживаемости после полной неоадъювантной терапии рака прямой кишки: ретроспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Выживаемость без признаков заболевания (DFS), измеряемая от момента операции до рецидива (местного или отдаленного) или смерти. DFS будет оцениваться в корреляции с патологическим ответом после TNT, сравнивая прогностическое влияние статуса лимфатических узлов (ypN0 против ypN+) и ответа первичной опухоли (стадия ypT и/или степень регрессии опухоли).
- Общая выживаемость (OS), определяемая как время от даты диагноза до смерти от любой причины, и будет анализироваться тем же способом, что и DFS, в корреляции с патологическим статусом лимфатических узлов и ответом первичной опухоли.
- Выявление независимых прогностических факторов: Для выявления того, какие клинические и патологические факторы независимо влияют на выживаемость без признаков заболевания и общую выживаемость после корректировки по другим переменным.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Manar Abd El-Mawla Mohamed, master
- Номер телефона: 002 01114314946
- Электронная почта: Manar.Abdelmola@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
пациенты старше 18 лет на момент постановки диагноза. Гистологическое подтверждение аденокарциномы прямой кишки. Местно-распространенный рак прямой кишки II и III стадии (≥T3 и/или N+) при первоначальном диагнозе.
Пациенты, получившие полную неоадъювантную терапию (TNT), включая химиолучевую терапию (ХЛТ) с последующей консолидирующей химиотерапией, индукционную химиотерапию с последующей ХЛТ или короткий курс лучевой терапии (SCRT) с последующей химиотерапией, и в дальнейшем подвергнутые тотальной мезоректальной эксцизии (TME).
Наличие патологической оценки хирургических образцов.
Критерии исключения:
Пациенты с отдаленными метастазами на момент презентации или другими сопутствующими заболеваниями. Пациенты с неполной клинической и патологической стадийной информацией. Отсутствие ключевых клинических или патологических данных. Пациенты, не получавшие полную неоадъювантную терапию (TNT) или не подвергавшиеся операции TME.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1
пациенты с местнораспространенной аденокарциномой прямой кишки получили полную неоадъювантную терапию, после чего подверглись тотальной мезоректальной эксцизии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без признаков заболевания (DFS)
Временное ограничение: 1 год
|
Безрецидивная выживаемость (БРВ), измеряемая от момента операции до рецидива (местного или отдаленного) или смерти.
БРВ будет оцениваться в корреляции с патологическим ответом после ТНТ, сравнивая прогностическое влияние статуса лимфатических узлов (ypN0 против ypN+) и ответа первичной опухоли (стадия ypT и/или степень регрессии опухоли).
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общая выживаемость (ОВ)
Временное ограничение: <processed>1 год</processed>
|
|
<processed>1 год</processed>
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .