Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Downstaging Nodale vs Regressione del Tumore Primario come Predittori di Sopravvivenza dopo Terapia Neoadiuvante Totale per il Cancro del Retto: Uno Studio Retrospettivo

22 aprile 2026 aggiornato da: Manar Abdelmola Mohamed, Sohag University

Nodal Downstaging Versus Regressione del Tumore Primario come Predittori di Sopravvivenza dopo Terapia Totale Necadiuvante per il Cancro del Retto: Uno Studio Retrospettivo

Valutare l'impatto prognostico dello stato linfonodale patologico post-TNT (ypN) sulla sopravvivenza libera da recidiva locale, sulla sopravvivenza libera da metastasi a distanza e sulla sopravvivenza globale, e confrontarlo con quello della risposta del tumore primario

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sopravvivenza libera da malattia (DFS), misurata dalla chirurgia alla recidiva (locale o a distanza) o al decesso. La DFS sarà valutata in correlazione con la risposta patologica dopo TNT, confrontando l'impatto prognostico dello stato linfonodale (ypN0 vs ypN+) e della risposta del tumore primitivo (stadio ypT e/o grado di regressione tumorale).

  • Sopravvivenza globale (OS), definita come il tempo dalla data di diagnosi al decesso per qualsiasi causa, e sarà analizzata allo stesso modo della DFS in correlazione con lo stato linfonodale patologico e la risposta del tumore primitivo.
  • Identificazione dei fattori prognostici indipendenti: per identificare quali fattori clinici e patologici influenzano indipendentemente la sopravvivenza libera da malattia e globale dopo aver aggiustato per altre variabili.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Sohag University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con adenocarcinoma rettale localmente avanzato hanno ricevuto terapia neoadiuvante totale e sono stati sottoposti a escissione totale del mesoretto.

Descrizione

Criteri di Inclusione:

Pazienti di età superiore a 18 anni al momento della diagnosi. Conferma patologica di adenocarcinoma rettale. Carcinoma rettale localmente avanzato stadio II&III (≥T3 e/o N+) alla diagnosi iniziale.

Pazienti trattati con Terapia Neoadiuvante Totale (TNT), inclusa chemioradioterapia (CRT) seguita da chemioterapia di consolidamento, chemioterapia di induzione seguita da CRT, o radioterapia a ciclo breve (SCRT) seguita da chemioterapia, e successivamente sottoposti a TME.

Valutazione patologica disponibile dei campioni chirurgici.

Criteri di Esclusione:

Pazienti con metastasi a distanza alla presentazione o altre malattie concomitanti. Pazienti con informazioni di stadiazione clinica e patologica incomplete. Dati clinici o patologici chiave mancanti. Pazienti che non hanno ricevuto TNT o che non sono stati sottoposti a chirurgia TME.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1
pazienti con adenocarcinoma del retto localmente avanzato hanno ricevuto terapia neoadiuvante totale e successivamente sono stati sottoposti a escissione totale del mesoretto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia (DFS)
Lasso di tempo: 1 anno
La sopravvivenza libera da malattia (DFS), misurata dalla chirurgia alla recidiva (locale o a distanza) o alla morte. La DFS sarà valutata in correlazione con la risposta patologica dopo TNT, confrontando l'impatto prognostico dello stato linfonodale (ypN0 vs ypN+) e della risposta del tumore primario (stadio ypT e/o grado di regressione tumorale).
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 1 anno
  • sopravvivenza globale (OS), definita come il tempo dalla data di diagnosi alla morte per qualsiasi causa, e sarà analizzata nello stesso modo della DFS in correlazione con lo stato dei linfonodi patologici e la risposta del tumore primario.
  • Identificazione dei Fattori Prognostici Indipendenti: identificare quali fattori clinici e patologici influenzano indipendentemente la sopravvivenza libera da malattia e la sopravvivenza globale dopo aver aggiustato per altre variabili.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

10 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

10 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-26-4-9MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pazienti con cancro del retto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Australia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi