결장암에 대한 전 신보조 치료 후 생존 예측인자로서의 림프절 하향병기화와 원발 종양 퇴행 비교: 후향적 연구
2026년 4월 22일 업데이트: Manar Abdelmola Mohamed, Sohag University
결절 병기 하향 vs 원발 종양 퇴행: 직장암 전체 신보조 요법 후 생존 예측인자에 대한 후향적 연구
TNT 이후 병리학적 림프절 상태(ypN)가 LRFS, DMFS 및 OS에 미치는 예후 영향을 평가하고, 이를 원발 종양 반응과 비교하기 위해
연구 개요
상세 설명
무병 생존율(DFS)은 수술 후 재발(국소적 또는 원격) 또는 사망까지 측정됩니다. DFS는 TNT 후 병리학적 반응과의 상관관계에서 평가되며, 림프절 상태(ypN0 대 ypN+)와 원발 종양 반응(ypT 병기 및/또는 종양 퇴행 등급)의 예후적 영향을 비교합니다.
- 전체 생존율(OS)은 진단일로부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되며, DFS와 동일한 방식으로 병리학적 림프절 상태 및 원발 종양 반응과의 상관관계에서 분석됩니다.
- 독립적 예후 인자 식별: 다른 변수를 조정한 후 무병 생존율과 전체 생존율에 독립적으로 영향을 미치는 임상 및 병리학적 요인을 식별합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Manar Abd El-Mawla Mohamed, master
- 전화번호: 002 01114314946
- 이메일: Manar.Abdelmola@med.sohag.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Sohag, 이집트
- Sohag University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
국소 진행성 직장 선암 환자는 전신 신보조 요법을 받은 후 완전 직장간막 절제술을 시행받았다.
설명
포함 기준:
진단 시 만 18세 이상인 환자.
직장 선암으로 병리학적 확인.
초기 진단 시 국소적으로 진행된 2기 및 3기 직장암(≥T3 및/또는 N+).
화학방사선요법 후 추가 항암화학요법, 유도 항암화학요법 후 방사선화학요법, 또는 단기 방사선요법 후 항암화학요법을 포함한 총 신보강 요법으로 치료받고 이후 전직장간막절제술을 시행받은 환자.
수술 검체에 대한 병리학적 평가가 가능한 환자.
제외 기준:
내원 시 원격 전이가 있거나 다른 동반 질환이 있는 환자.
임상 및 병리학적 병기 정보가 불완전한 환자.
핵심 임상 또는 병리학적 데이터가 누락된 환자.
총 신보강 요법을 받지 않았거나 전직장간막절제술 수술을 받지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
그룹 1
국소 진행성 직장 선암 환자가 전신 신보강 치료를 받은 후 완전 직장간막 절제술을 시행받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무질환 생존율 (DFS)
기간: 1년
|
무질환 생존율(DFS)은 수술부터 재발(국소 또는 원격) 또는 사망까지 측정됩니다.
DFS는 TNT 후 병리학적 반응과의 상관 관계에서 평가되며, 림프절 상태(ypN0 대 ypN+) 및 원발 종양 반응(ypT 병기 및/또는 종양 퇴행 등급)의 예후 영향을 비교합니다.
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존 기간 (OS)
기간: 1년
|
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 10일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .