Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nodal nedgradisering versus primær tumorregresjon som prediktorer for overlevelse etter total neoadjuvant terapi for endetarmskreft: En retrospektiv studie

22. april 2026 oppdatert av: Manar Abdelmola Mohamed, Sohag University

Nodal downstagecontra primær tumorregresjon som prediktorer for overlevelse etter total neoadjuvant terapi for rektalkreft: En retrospektiv studie

<string>Å evaluere prognostisk effekt av post-TNT patologisk nodalstatus (ypN) på LRFS, DMFS og OS, og sammenligne denne med primærtumorrespons</string>

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Sykdomsfri overlevelse (DFS), målt fra kirurgi til residiv (lokalt eller fjernt) eller død. DFS vil bli evaluert i korrelasjon med den patologiske responsen etter TNT, og sammenligne den prognostiske påvirkningen av nodestatus (ypN0 vs ypN+) og primærtumorrespons (ypT-stadium og/eller tumorregresjonsgrad).

  • Total overlevelse (OS), definert som tiden fra diagnosen til død av en hvilken som helst årsak, og vil bli analysert på samme måte som DFS i korrelasjon med patologisk nodestatus og primærtumorrespons.
  • Identifikasjon av Uavhengige Prognostiske Faktorer: Å identifisere hvilke kliniske og patologiske faktorer som uavhengig påvirker sykdomsfri og total overlevelse etter justering for andre variabler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med lokalt avansert rektaladenokarsinom fikk total neoadjuvant terapi, deretter gjennomgikk total mesorektal eksisjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som var >18 år på diagnosetidspunktet. Patologisk bekreftet adenokarsinom i endetarmen. Lokalt avansert stadium II&III rektalkarsinom (≥T3 og/eller N+) ved første diagnose.

Pasienter behandlet med total neoadjuvant terapi (TNT), inkludert enten kjemo-stråleterapi (CRT) etterfulgt av konsoliderende kjemoterapi, induksjonskjemoterapi etterfulgt av CRT, eller korttidsstråleterapi (SCRT) etterfulgt av kjemoterapi, og deretter gjennomgått TME.

Tilgjengelig patologisk vurdering av kirurgiske prøver.

Eksklusjonskriterier:

Pasienter med fjernmetastaser ved presentasjon eller andre komorbide sykdommer. Pasienter med ufullstendig klinisk og patologisk stadiumsinformasjon. Manglende viktige kliniske eller patologiske data. Pasienter som ikke fikk TNT eller gjennomgikk TME-kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1
pasienter med lokalt avansert rektumadenokarsinom fikk total neoadjuvant behandling og gjennomgikk deretter total mesorektal eksisjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: 1 år
Sykdomsfri overlevelse (DFS), målt fra operasjon til residiv (lokalt eller fjernt) eller død. DFS vil bli evaluert i korrelasjon med den patologiske responsen etter TNT, med sammenligning av prognostisk påvirkning av nodestatus (ypN0 vs ypN+) og primærtumorrespons (ypT-stadium og/eller tumorregresjonsgrad).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total overlevelse (OS)
Tidsramme: 1 år
  • total overlevelse (OS), definert som tiden fra diagnosens dato til død uansett årsak, og vil bli analysert på samme måte som DFS i korrelasjon med patologisk nodestatus og primær tumorrespons.
  • Identifisering av uavhengige prognostiske faktorer: Å identifisere hvilke kliniske og patologiske faktorer som uavhengig påvirker sykdomsfri og total overlevelse etter justering for andre variabler
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

10. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

10. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-26-4-9MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere