Long-Term Follow-up Study of FURESTEM-AD in Patients With Atopic Dermatitis(K0106)
2026年5月6日 更新者：Kang Stem Biotech Co., Ltd.
Long-Term Follow-up Study of Subjects With Moderate to Severe Chronic Atopic Dermatitis Who Had Administered FURESTEM-AD Inj. in K0106 Study
Long-Term Follow-up Study of Subjects With Moderate to Severe Chronic Atopic Dermatitis Who Had Administered FURESTEM-AD Inj. in K0106 Study
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
262
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bucheon-si、韓国
- Bucheon Hospital, Soonchunhyang University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Those who participated in the K0106 clinical trial, received FURESTEM-AD Inj., and consented to participate in the long-term follow-up study
説明
Inclusion Criteria:
- Those who participated in the K0106 clinical trial and received FURESTEM-AD Inj
- Those who understand and voluntarily sign an informed consent form
Exclusion Criteria:
- None
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Safety Assessment
時間枠：5 years follow-up after treatment
|
Rate and Number of AESI(Adverse Event of Special Interest) and SS(Special Situation)
|
5 years follow-up after treatment
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
EASI(Eczema Area and Severity Index) Score
時間枠：1 year, 2 years, 3 years after treatment
|
1 year, 2 years, 3 years after treatment
|
|
IGA(Investigator's Global Assessment) Score
時間枠：1 year, 2 years, 3 years after treatment
|
1 year, 2 years, 3 years after treatment
|
|
Pruritus NRS(Numerical Rating Scale) Score
時間枠：1 year, 2 years, 3 years after treatment
|
1 year, 2 years, 3 years after treatment
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yeonglib Park, professor (CI)、Bucheon Hospital, Soonchunhyang University
- 主任研究者：Yangwon Lee, professor、Konkuk University Hospital
- 主任研究者：Bakrin Yoo, professor、Gangdong Kyunghee University Hospital
- 主任研究者：Jihyun Lee, professor、Seoul St. Mary'S Hospital
- 主任研究者：Donghoon Lee, professor、Seoul National University Hospital
- 主任研究者：Chanho Na, professor、Chosun University Hospital
- 主任研究者：Yooin Bae, professor、Hallym University Dongtan Seongsim Hospital
- 主任研究者：Hyunchang Ko, professor、Yangsan Pusan National University Hospital
- 主任研究者：Younghyun Jang, professor、Kyungpook National University Hospital
- 主任研究者：Minkyung Shin, professor、KyungHee University Hospital
- 主任研究者：Sanghyun Cho, professor、Catholic University Incheon St. Mary's Hospital
- 主任研究者：Jooyeon Ko, professor、Hanyang University
- 主任研究者：Taeyoung Han, professor、Nowon Eulji University Hospital
- 主任研究者：Jiyoung Ahn, professor、National Medical Center
- 主任研究者：Sanguk Son, professor、Korea University Ansan Hospital
- 主任研究者：Hoon Kang, professor、The Catholic University of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
- 主任研究者：Cheonuk Park, professor、Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
- 主任研究者：Yuchan Kim, professor、Ajou University School of Medicine
- 主任研究者：Sungyeol Lee, professor、Soon Chun Hyang University
- 主任研究者：Junhong Min, professor、Kangwon National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月5日
一次修了 (推定)
2028年8月21日
研究の完了 (推定)
2029年2月21日
試験登録日
最初に提出
2026年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月6日
最初の投稿 (実際)
2026年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月6日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- K0106-E
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。