Long-Term Follow-up Study of FURESTEM-AD in Patients With Atopic Dermatitis(K0106)
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Kang Stem Biotech Co., Ltd.
Long-Term Follow-up Study of Subjects With Moderate to Severe Chronic Atopic Dermatitis Who Had Administered FURESTEM-AD Inj. in K0106 Study
Long-Term Follow-up Study of Subjects With Moderate to Severe Chronic Atopic Dermatitis Who Had Administered FURESTEM-AD Inj. in K0106 Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
262
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bucheon-si, Etelä -Korea
- Bucheon Hospital, Soonchunhyang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Those who participated in the K0106 clinical trial, received FURESTEM-AD Inj., and consented to participate in the long-term follow-up study
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Those who participated in the K0106 clinical trial and received FURESTEM-AD Inj
- Those who understand and voluntarily sign an informed consent form
Exclusion Criteria:
- None
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Safety Assessment
Aikaikkuna: 5 years follow-up after treatment
|
Rate and Number of AESI(Adverse Event of Special Interest) and SS(Special Situation)
|
5 years follow-up after treatment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EASI(Eczema Area and Severity Index) Score
Aikaikkuna: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
|
1 year, 2 years, 3 years after treatment
|
|
IGA(Investigator's Global Assessment) Score
Aikaikkuna: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
|
1 year, 2 years, 3 years after treatment
|
|
Pruritus NRS(Numerical Rating Scale) Score
Aikaikkuna: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
|
1 year, 2 years, 3 years after treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yeonglib Park, professor (CI), Bucheon Hospital, Soonchunhyang University
- Päätutkija: Yangwon Lee, professor, Konkuk University Hospital
- Päätutkija: Bakrin Yoo, professor, Gangdong Kyunghee University Hospital
- Päätutkija: Jihyun Lee, professor, Seoul St. Mary'S Hospital
- Päätutkija: Donghoon Lee, professor, Seoul National University Hospital
- Päätutkija: Chanho Na, professor, Chosun University Hospital
- Päätutkija: Yooin Bae, professor, Hallym University Dongtan Seongsim Hospital
- Päätutkija: Hyunchang Ko, professor, Yangsan Pusan National University Hospital
- Päätutkija: Younghyun Jang, professor, Kyungpook National University Hospital
- Päätutkija: Minkyung Shin, professor, KyungHee University Hospital
- Päätutkija: Sanghyun Cho, professor, Catholic University Incheon St. Mary's Hospital
- Päätutkija: Jooyeon Ko, professor, Hanyang University
- Päätutkija: Taeyoung Han, professor, Nowon Eulji University Hospital
- Päätutkija: Jiyoung Ahn, professor, National Medical Center
- Päätutkija: Sanguk Son, professor, Korea University Ansan Hospital
- Päätutkija: Hoon Kang, professor, The Catholic University of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
- Päätutkija: Cheonuk Park, professor, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
- Päätutkija: Yuchan Kim, professor, Ajou University School of Medicine
- Päätutkija: Sungyeol Lee, professor, Soon Chun Hyang University
- Päätutkija: Junhong Min, professor, Kangwon National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 21. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Dermatiitti
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Dermatiitti, atooppinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- K0106-E
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .