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Long-Term Follow-up Study of FURESTEM-AD in Patients With Atopic Dermatitis(K0106)

6 mai 2026 mis à jour par: Kang Stem Biotech Co., Ltd.

Long-Term Follow-up Study of Subjects With Moderate to Severe Chronic Atopic Dermatitis Who Had Administered FURESTEM-AD Inj. in K0106 Study

Long-Term Follow-up Study of Subjects With Moderate to Severe Chronic Atopic Dermatitis Who Had Administered FURESTEM-AD Inj. in K0106 Study

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

262

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
      • Bucheon-si, Corée du Sud
        • Bucheon Hospital, Soonchunhyang University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Those who participated in the K0106 clinical trial, received FURESTEM-AD Inj., and consented to participate in the long-term follow-up study

La description

Inclusion Criteria:

  • Those who participated in the K0106 clinical trial and received FURESTEM-AD Inj
  • Those who understand and voluntarily sign an informed consent form

Exclusion Criteria:

  • None

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Safety Assessment
Délai: 5 years follow-up after treatment
Rate and Number of AESI(Adverse Event of Special Interest) and SS(Special Situation)
5 years follow-up after treatment

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
EASI(Eczema Area and Severity Index) Score
Délai: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
1 year, 2 years, 3 years after treatment
IGA(Investigator's Global Assessment) Score
Délai: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
1 year, 2 years, 3 years after treatment
Pruritus NRS(Numerical Rating Scale) Score
Délai: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
1 year, 2 years, 3 years after treatment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kang Stem Biotech Co., Ltd.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yeonglib Park, professor (CI), Bucheon Hospital, Soonchunhyang University
  • Chercheur principal: Yangwon Lee, professor, Konkuk University Hospital
  • Chercheur principal: Bakrin Yoo, professor, Gangdong Kyunghee University Hospital
  • Chercheur principal: Jihyun Lee, professor, Seoul St. Mary'S Hospital
  • Chercheur principal: Donghoon Lee, professor, Seoul National University Hospital
  • Chercheur principal: Chanho Na, professor, Chosun University Hospital
  • Chercheur principal: Yooin Bae, professor, Hallym University Dongtan Seongsim Hospital
  • Chercheur principal: Hyunchang Ko, professor, Yangsan Pusan National University Hospital
  • Chercheur principal: Younghyun Jang, professor, Kyungpook National University Hospital
  • Chercheur principal: Minkyung Shin, professor, KyungHee University Hospital
  • Chercheur principal: Sanghyun Cho, professor, Catholic University Incheon St. Mary's Hospital
  • Chercheur principal: Jooyeon Ko, professor, Hanyang University
  • Chercheur principal: Taeyoung Han, professor, Nowon Eulji University Hospital
  • Chercheur principal: Jiyoung Ahn, professor, National Medical Center
  • Chercheur principal: Sanguk Son, professor, Korea University Ansan Hospital
  • Chercheur principal: Hoon Kang, professor, The Catholic University of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
  • Chercheur principal: Cheonuk Park, professor, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
  • Chercheur principal: Yuchan Kim, professor, Ajou University School of Medicine
  • Chercheur principal: Sungyeol Lee, professor, Soon Chun Hyang University
  • Chercheur principal: Junhong Min, professor, Kangwon National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

21 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

21 février 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Première publication (Réel)

12 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K0106-E

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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