Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Long-Term Follow-up Study of FURESTEM-AD in Patients With Atopic Dermatitis(K0106)

6. mai 2026 oppdatert av: Kang Stem Biotech Co., Ltd.

Long-Term Follow-up Study of Subjects With Moderate to Severe Chronic Atopic Dermatitis Who Had Administered FURESTEM-AD Inj. in K0106 Study

Long-Term Follow-up Study of Subjects With Moderate to Severe Chronic Atopic Dermatitis Who Had Administered FURESTEM-AD Inj. in K0106 Study

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

262

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sør -Korea
      • Bucheon-si, Sør -Korea
        • Bucheon Hospital, Soonchunhyang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Those who participated in the K0106 clinical trial, received FURESTEM-AD Inj., and consented to participate in the long-term follow-up study

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Those who participated in the K0106 clinical trial and received FURESTEM-AD Inj
  • Those who understand and voluntarily sign an informed consent form

Exclusion Criteria:

  • None

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Safety Assessment
Tidsramme: 5 years follow-up after treatment
Rate and Number of AESI(Adverse Event of Special Interest) and SS(Special Situation)
5 years follow-up after treatment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EASI(Eczema Area and Severity Index) Score
Tidsramme: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
1 year, 2 years, 3 years after treatment
IGA(Investigator's Global Assessment) Score
Tidsramme: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
1 year, 2 years, 3 years after treatment
Pruritus NRS(Numerical Rating Scale) Score
Tidsramme: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
1 year, 2 years, 3 years after treatment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kang Stem Biotech Co., Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yeonglib Park, professor (CI), Bucheon Hospital, Soonchunhyang University
  • Hovedetterforsker: Yangwon Lee, professor, Konkuk University Hospital
  • Hovedetterforsker: Bakrin Yoo, professor, Gangdong Kyunghee University Hospital
  • Hovedetterforsker: Jihyun Lee, professor, Seoul St. Mary'S Hospital
  • Hovedetterforsker: Donghoon Lee, professor, Seoul National University Hospital
  • Hovedetterforsker: Chanho Na, professor, Chosun University Hospital
  • Hovedetterforsker: Yooin Bae, professor, Hallym University Dongtan Seongsim Hospital
  • Hovedetterforsker: Hyunchang Ko, professor, Yangsan Pusan National University Hospital
  • Hovedetterforsker: Younghyun Jang, professor, Kyungpook National University Hospital
  • Hovedetterforsker: Minkyung Shin, professor, KyungHee University Hospital
  • Hovedetterforsker: Sanghyun Cho, professor, Catholic University Incheon St. Mary's Hospital
  • Hovedetterforsker: Jooyeon Ko, professor, Hanyang University
  • Hovedetterforsker: Taeyoung Han, professor, Nowon Eulji University Hospital
  • Hovedetterforsker: Jiyoung Ahn, professor, National Medical Center
  • Hovedetterforsker: Sanguk Son, professor, Korea University Ansan Hospital
  • Hovedetterforsker: Hoon Kang, professor, The Catholic University of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
  • Hovedetterforsker: Cheonuk Park, professor, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
  • Hovedetterforsker: Yuchan Kim, professor, Ajou University School of Medicine
  • Hovedetterforsker: Sungyeol Lee, professor, Soon Chun Hyang University
  • Hovedetterforsker: Junhong Min, professor, Kangwon National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

21. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

21. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K0106-E

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere