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Long-Term Follow-up Study of FURESTEM-AD in Patients With Atopic Dermatitis(K0106)

6. Mai 2026 aktualisiert von: Kang Stem Biotech Co., Ltd.

Long-Term Follow-up Study of Subjects With Moderate to Severe Chronic Atopic Dermatitis Who Had Administered FURESTEM-AD Inj. in K0106 Study

Long-Term Follow-up Study of Subjects With Moderate to Severe Chronic Atopic Dermatitis Who Had Administered FURESTEM-AD Inj. in K0106 Study

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

262

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
      • Bucheon-si, Südkorea
        • Bucheon Hospital, Soonchunhyang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Those who participated in the K0106 clinical trial, received FURESTEM-AD Inj., and consented to participate in the long-term follow-up study

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Those who participated in the K0106 clinical trial and received FURESTEM-AD Inj
  • Those who understand and voluntarily sign an informed consent form

Exclusion Criteria:

  • None

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Safety Assessment
Zeitfenster: 5 years follow-up after treatment
Rate and Number of AESI(Adverse Event of Special Interest) and SS(Special Situation)
5 years follow-up after treatment

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
EASI(Eczema Area and Severity Index) Score
Zeitfenster: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
1 year, 2 years, 3 years after treatment
IGA(Investigator's Global Assessment) Score
Zeitfenster: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
1 year, 2 years, 3 years after treatment
Pruritus NRS(Numerical Rating Scale) Score
Zeitfenster: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
1 year, 2 years, 3 years after treatment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kang Stem Biotech Co., Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yeonglib Park, professor (CI), Bucheon Hospital, Soonchunhyang University
  • Hauptermittler: Yangwon Lee, professor, Konkuk University Hospital
  • Hauptermittler: Bakrin Yoo, professor, Gangdong Kyunghee University Hospital
  • Hauptermittler: Jihyun Lee, professor, Seoul St. Mary's Hospital
  • Hauptermittler: Donghoon Lee, professor, Seoul National University Hospital
  • Hauptermittler: Chanho Na, professor, Chosun university hospital
  • Hauptermittler: Yooin Bae, professor, Hallym University Dongtan Seongsim Hospital
  • Hauptermittler: Hyunchang Ko, professor, Yangsan Pusan National University Hospital
  • Hauptermittler: Younghyun Jang, professor, Kyungpook National University Hospital
  • Hauptermittler: Minkyung Shin, professor, KyungHee University Hospital
  • Hauptermittler: Sanghyun Cho, professor, Catholic University Incheon St. Mary's Hospital
  • Hauptermittler: Jooyeon Ko, professor, Hanyang University
  • Hauptermittler: Taeyoung Han, professor, Nowon Eulji University Hospital
  • Hauptermittler: Jiyoung Ahn, professor, National Medical Center
  • Hauptermittler: Sanguk Son, professor, Korea University Ansan Hospital
  • Hauptermittler: Hoon Kang, professor, The Catholic University of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
  • Hauptermittler: Cheonuk Park, professor, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
  • Hauptermittler: Yuchan Kim, professor, Ajou University School of Medicine
  • Hauptermittler: Sungyeol Lee, professor, Soon Chun Hyang University
  • Hauptermittler: Junhong Min, professor, Kangwon National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

21. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K0106-E

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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