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Long-Term Follow-up Study of FURESTEM-AD in Patients With Atopic Dermatitis(K0106)

6 de mayo de 2026 actualizado por: Kang Stem Biotech Co., Ltd.

Long-Term Follow-up Study of Subjects With Moderate to Severe Chronic Atopic Dermatitis Who Had Administered FURESTEM-AD Inj. in K0106 Study

Long-Term Follow-up Study of Subjects With Moderate to Severe Chronic Atopic Dermatitis Who Had Administered FURESTEM-AD Inj. in K0106 Study

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

262

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea del Sur
      • Bucheon-si, Corea del Sur
        • Bucheon Hospital, Soonchunhyang University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Those who participated in the K0106 clinical trial, received FURESTEM-AD Inj., and consented to participate in the long-term follow-up study

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Those who participated in the K0106 clinical trial and received FURESTEM-AD Inj
  • Those who understand and voluntarily sign an informed consent form

Exclusion Criteria:

  • None

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Safety Assessment
Periodo de tiempo: 5 years follow-up after treatment
Rate and Number of AESI(Adverse Event of Special Interest) and SS(Special Situation)
5 years follow-up after treatment

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
EASI(Eczema Area and Severity Index) Score
Periodo de tiempo: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
1 year, 2 years, 3 years after treatment
IGA(Investigator's Global Assessment) Score
Periodo de tiempo: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
1 year, 2 years, 3 years after treatment
Pruritus NRS(Numerical Rating Scale) Score
Periodo de tiempo: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
1 year, 2 years, 3 years after treatment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kang Stem Biotech Co., Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: Yeonglib Park, professor (CI), Bucheon Hospital, Soonchunhyang University
  • Investigador principal: Yangwon Lee, professor, Konkuk University Hospital
  • Investigador principal: Bakrin Yoo, professor, Gangdong Kyunghee University Hospital
  • Investigador principal: Jihyun Lee, professor, Seoul St. Mary'S Hospital
  • Investigador principal: Donghoon Lee, professor, Seoul National University Hospital
  • Investigador principal: Chanho Na, professor, Chosun University Hospital
  • Investigador principal: Yooin Bae, professor, Hallym University Dongtan Seongsim Hospital
  • Investigador principal: Hyunchang Ko, professor, Yangsan Pusan National University Hospital
  • Investigador principal: Younghyun Jang, professor, Kyungpook National University Hospital
  • Investigador principal: Minkyung Shin, professor, KyungHee University Hospital
  • Investigador principal: Sanghyun Cho, professor, Catholic University Incheon St. Mary's Hospital
  • Investigador principal: Jooyeon Ko, professor, Hanyang University
  • Investigador principal: Taeyoung Han, professor, Nowon Eulji University Hospital
  • Investigador principal: Jiyoung Ahn, professor, National Medical Center
  • Investigador principal: Sanguk Son, professor, Korea University Ansan Hospital
  • Investigador principal: Hoon Kang, professor, The Catholic University of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
  • Investigador principal: Cheonuk Park, professor, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
  • Investigador principal: Yuchan Kim, professor, Ajou University School of Medicine
  • Investigador principal: Sungyeol Lee, professor, Soon Chun Hyang University
  • Investigador principal: Junhong Min, professor, Kangwon National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

21 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

21 de febrero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • K0106-E

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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