Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Long-Term Follow-up Study of FURESTEM-AD in Patients With Atopic Dermatitis(K0106)

6. maj 2026 opdateret af: Kang Stem Biotech Co., Ltd.

Long-Term Follow-up Study of Subjects With Moderate to Severe Chronic Atopic Dermatitis Who Had Administered FURESTEM-AD Inj. in K0106 Study

Long-Term Follow-up Study of Subjects With Moderate to Severe Chronic Atopic Dermatitis Who Had Administered FURESTEM-AD Inj. in K0106 Study

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

262

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Bucheon-si, Sydkorea
        • Bucheon Hospital, Soonchunhyang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Those who participated in the K0106 clinical trial, received FURESTEM-AD Inj., and consented to participate in the long-term follow-up study

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Those who participated in the K0106 clinical trial and received FURESTEM-AD Inj
  • Those who understand and voluntarily sign an informed consent form

Exclusion Criteria:

  • None

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Safety Assessment
Tidsramme: 5 years follow-up after treatment
Rate and Number of AESI(Adverse Event of Special Interest) and SS(Special Situation)
5 years follow-up after treatment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EASI(Eczema Area and Severity Index) Score
Tidsramme: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
1 year, 2 years, 3 years after treatment
IGA(Investigator's Global Assessment) Score
Tidsramme: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
1 year, 2 years, 3 years after treatment
Pruritus NRS(Numerical Rating Scale) Score
Tidsramme: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
1 year, 2 years, 3 years after treatment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kang Stem Biotech Co., Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yeonglib Park, professor (CI), Bucheon Hospital, Soonchunhyang University
  • Ledende efterforsker: Yangwon Lee, professor, Konkuk University Hospital
  • Ledende efterforsker: Bakrin Yoo, professor, Gangdong Kyunghee University Hospital
  • Ledende efterforsker: Jihyun Lee, professor, Seoul St. Mary's Hospital
  • Ledende efterforsker: Donghoon Lee, professor, Seoul National University Hospital
  • Ledende efterforsker: Chanho Na, professor, Chosun university hospital
  • Ledende efterforsker: Yooin Bae, professor, Hallym University Dongtan Seongsim Hospital
  • Ledende efterforsker: Hyunchang Ko, professor, Yangsan Pusan National University Hospital
  • Ledende efterforsker: Younghyun Jang, professor, Kyungpook National University Hospital
  • Ledende efterforsker: Minkyung Shin, professor, KyungHee University Hospital
  • Ledende efterforsker: Sanghyun Cho, professor, Catholic University Incheon St. Mary's Hospital
  • Ledende efterforsker: Jooyeon Ko, professor, Hanyang University
  • Ledende efterforsker: Taeyoung Han, professor, Nowon Eulji University Hospital
  • Ledende efterforsker: Jiyoung Ahn, professor, National Medical Center
  • Ledende efterforsker: Sanguk Son, professor, Korea University Ansan Hospital
  • Ledende efterforsker: Hoon Kang, professor, The Catholic University of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
  • Ledende efterforsker: Cheonuk Park, professor, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
  • Ledende efterforsker: Yuchan Kim, professor, Ajou University School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Sungyeol Lee, professor, Soon Chun Hyang University
  • Ledende efterforsker: Junhong Min, professor, Kangwon National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

21. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K0106-E

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dermatitis, atopisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner