Long-Term Follow-up Study of FURESTEM-AD in Patients With Atopic Dermatitis(K0106)
6 maggio 2026 aggiornato da: Kang Stem Biotech Co., Ltd.
Long-Term Follow-up Study of Subjects With Moderate to Severe Chronic Atopic Dermatitis Who Had Administered FURESTEM-AD Inj. in K0106 Study
Long-Term Follow-up Study of Subjects With Moderate to Severe Chronic Atopic Dermatitis Who Had Administered FURESTEM-AD Inj. in K0106 Study
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
262
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Bucheon-si, Corea del Sud
- Bucheon Hospital, Soonchunhyang University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Those who participated in the K0106 clinical trial, received FURESTEM-AD Inj., and consented to participate in the long-term follow-up study
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Those who participated in the K0106 clinical trial and received FURESTEM-AD Inj
- Those who understand and voluntarily sign an informed consent form
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Safety Assessment
Lasso di tempo: 5 years follow-up after treatment
|
Rate and Number of AESI(Adverse Event of Special Interest) and SS(Special Situation)
|
5 years follow-up after treatment
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
EASI(Eczema Area and Severity Index) Score
Lasso di tempo: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
|
1 year, 2 years, 3 years after treatment
|
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IGA(Investigator's Global Assessment) Score
Lasso di tempo: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
|
1 year, 2 years, 3 years after treatment
|
|
Pruritus NRS(Numerical Rating Scale) Score
Lasso di tempo: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
|
1 year, 2 years, 3 years after treatment
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yeonglib Park, professor (CI), Bucheon Hospital, Soonchunhyang University
- Investigatore principale: Yangwon Lee, professor, Konkuk University Hospital
- Investigatore principale: Bakrin Yoo, professor, Gangdong Kyunghee University Hospital
- Investigatore principale: Jihyun Lee, professor, Seoul St. Mary's Hospital
- Investigatore principale: Donghoon Lee, professor, Seoul National University Hospital
- Investigatore principale: Chanho Na, professor, Chosun university hospital
- Investigatore principale: Yooin Bae, professor, Hallym University Dongtan Seongsim Hospital
- Investigatore principale: Hyunchang Ko, professor, Yangsan Pusan National University Hospital
- Investigatore principale: Younghyun Jang, professor, Kyungpook National University Hospital
- Investigatore principale: Minkyung Shin, professor, KyungHee University Hospital
- Investigatore principale: Sanghyun Cho, professor, Catholic University Incheon St. Mary's Hospital
- Investigatore principale: Jooyeon Ko, professor, Hanyang University
- Investigatore principale: Taeyoung Han, professor, Nowon Eulji University Hospital
- Investigatore principale: Jiyoung Ahn, professor, National Medical Center
- Investigatore principale: Sanguk Son, professor, Korea University Ansan Hospital
- Investigatore principale: Hoon Kang, professor, The Catholic University of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
- Investigatore principale: Cheonuk Park, professor, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
- Investigatore principale: Yuchan Kim, professor, Ajou University School of Medicine
- Investigatore principale: Sungyeol Lee, professor, Soon Chun Hyang University
- Investigatore principale: Junhong Min, professor, Kangwon National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 ottobre 2021
Completamento primario (Stimato)
21 agosto 2028
Completamento dello studio (Stimato)
21 febbraio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Ipersensibilità
- Malattie della pelle
- Malattie della pelle, genetiche
- Malattie della pelle, eczematose
- Dermatite
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Dermatite, atopica
Altri numeri di identificazione dello studio
- K0106-E
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .