Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Long-Term Follow-up Study of FURESTEM-AD in Patients With Atopic Dermatitis(K0106)

6 mei 2026 bijgewerkt door: Kang Stem Biotech Co., Ltd.

Long-Term Follow-up Study of Subjects With Moderate to Severe Chronic Atopic Dermatitis Who Had Administered FURESTEM-AD Inj. in K0106 Study

Long-Term Follow-up Study of Subjects With Moderate to Severe Chronic Atopic Dermatitis Who Had Administered FURESTEM-AD Inj. in K0106 Study

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

262

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
      • Bucheon-si, Zuid -Korea
        • Bucheon Hospital, Soonchunhyang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Those who participated in the K0106 clinical trial, received FURESTEM-AD Inj., and consented to participate in the long-term follow-up study

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Those who participated in the K0106 clinical trial and received FURESTEM-AD Inj
  • Those who understand and voluntarily sign an informed consent form

Exclusion Criteria:

  • None

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Safety Assessment
Tijdsspanne: 5 years follow-up after treatment
Rate and Number of AESI(Adverse Event of Special Interest) and SS(Special Situation)
5 years follow-up after treatment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
EASI(Eczema Area and Severity Index) Score
Tijdsspanne: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
1 year, 2 years, 3 years after treatment
IGA(Investigator's Global Assessment) Score
Tijdsspanne: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
1 year, 2 years, 3 years after treatment
Pruritus NRS(Numerical Rating Scale) Score
Tijdsspanne: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
1 year, 2 years, 3 years after treatment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kang Stem Biotech Co., Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yeonglib Park, professor (CI), Bucheon Hospital, Soonchunhyang University
  • Hoofdonderzoeker: Yangwon Lee, professor, Konkuk University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Bakrin Yoo, professor, Gangdong Kyunghee University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Jihyun Lee, professor, Seoul St. Mary'S Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Donghoon Lee, professor, Seoul National University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Chanho Na, professor, Chosun University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Yooin Bae, professor, Hallym University Dongtan Seongsim Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Hyunchang Ko, professor, Yangsan Pusan National University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Younghyun Jang, professor, Kyungpook National University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Minkyung Shin, professor, KyungHee University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Sanghyun Cho, professor, Catholic University Incheon St. Mary's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Jooyeon Ko, professor, Hanyang University
  • Hoofdonderzoeker: Taeyoung Han, professor, Nowon Eulji University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Jiyoung Ahn, professor, National Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Sanguk Son, professor, Korea University Ansan Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Hoon Kang, professor, The Catholic University of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Cheonuk Park, professor, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Yuchan Kim, professor, Ajou University School of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Sungyeol Lee, professor, Soon Chun Hyang University
  • Hoofdonderzoeker: Junhong Min, professor, Kangwon National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

21 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

21 februari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K0106-E

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren