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Long-Term Follow-up Study of FURESTEM-AD in Patients With Atopic Dermatitis(K0106)

6 de maio de 2026 atualizado por: Kang Stem Biotech Co., Ltd.

Long-Term Follow-up Study of Subjects With Moderate to Severe Chronic Atopic Dermatitis Who Had Administered FURESTEM-AD Inj. in K0106 Study

Long-Term Follow-up Study of Subjects With Moderate to Severe Chronic Atopic Dermatitis Who Had Administered FURESTEM-AD Inj. in K0106 Study

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

262

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Coréia do Sul
      • Bucheon-si, Coréia do Sul
        • Bucheon Hospital, Soonchunhyang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Those who participated in the K0106 clinical trial, received FURESTEM-AD Inj., and consented to participate in the long-term follow-up study

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Those who participated in the K0106 clinical trial and received FURESTEM-AD Inj
  • Those who understand and voluntarily sign an informed consent form

Exclusion Criteria:

  • None

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Safety Assessment
Prazo: 5 years follow-up after treatment
Rate and Number of AESI(Adverse Event of Special Interest) and SS(Special Situation)
5 years follow-up after treatment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
EASI(Eczema Area and Severity Index) Score
Prazo: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
1 year, 2 years, 3 years after treatment
IGA(Investigator's Global Assessment) Score
Prazo: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
1 year, 2 years, 3 years after treatment
Pruritus NRS(Numerical Rating Scale) Score
Prazo: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
1 year, 2 years, 3 years after treatment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kang Stem Biotech Co., Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: Yeonglib Park, professor (CI), Bucheon Hospital, Soonchunhyang University
  • Investigador principal: Yangwon Lee, professor, Konkuk University Hospital
  • Investigador principal: Bakrin Yoo, professor, Gangdong Kyunghee University Hospital
  • Investigador principal: Jihyun Lee, professor, Seoul St. Mary'S Hospital
  • Investigador principal: Donghoon Lee, professor, Seoul National University Hospital
  • Investigador principal: Chanho Na, professor, Chosun University Hospital
  • Investigador principal: Yooin Bae, professor, Hallym University Dongtan Seongsim Hospital
  • Investigador principal: Hyunchang Ko, professor, Yangsan Pusan National University Hospital
  • Investigador principal: Younghyun Jang, professor, Kyungpook National University Hospital
  • Investigador principal: Minkyung Shin, professor, KyungHee University Hospital
  • Investigador principal: Sanghyun Cho, professor, Catholic University Incheon St. Mary's Hospital
  • Investigador principal: Jooyeon Ko, professor, Hanyang University
  • Investigador principal: Taeyoung Han, professor, Nowon Eulji University Hospital
  • Investigador principal: Jiyoung Ahn, professor, National Medical Center
  • Investigador principal: Sanguk Son, professor, Korea University Ansan Hospital
  • Investigador principal: Hoon Kang, professor, The Catholic University of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
  • Investigador principal: Cheonuk Park, professor, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
  • Investigador principal: Yuchan Kim, professor, Ajou University School of Medicine
  • Investigador principal: Sungyeol Lee, professor, Soon Chun Hyang University
  • Investigador principal: Junhong Min, professor, Kangwon National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

21 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

21 de fevereiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • K0106-E

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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