Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Long-Term Follow-up Study of FURESTEM-AD in Patients With Atopic Dermatitis(K0106)

6 мая 2026 г. обновлено: Kang Stem Biotech Co., Ltd.

Long-Term Follow-up Study of Subjects With Moderate to Severe Chronic Atopic Dermatitis Who Had Administered FURESTEM-AD Inj. in K0106 Study

Long-Term Follow-up Study of Subjects With Moderate to Severe Chronic Atopic Dermatitis Who Had Administered FURESTEM-AD Inj. in K0106 Study

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

262

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Those who participated in the K0106 clinical trial, received FURESTEM-AD Inj., and consented to participate in the long-term follow-up study

Описание

Inclusion Criteria:

  • Those who participated in the K0106 clinical trial and received FURESTEM-AD Inj
  • Those who understand and voluntarily sign an informed consent form

Exclusion Criteria:

  • None

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Safety Assessment
Временное ограничение: 5 years follow-up after treatment
Rate and Number of AESI(Adverse Event of Special Interest) and SS(Special Situation)
5 years follow-up after treatment

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
EASI(Eczema Area and Severity Index) Score
Временное ограничение: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
1 year, 2 years, 3 years after treatment
IGA(Investigator's Global Assessment) Score
Временное ограничение: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
1 year, 2 years, 3 years after treatment
Pruritus NRS(Numerical Rating Scale) Score
Временное ограничение: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
1 year, 2 years, 3 years after treatment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kang Stem Biotech Co., Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: Yeonglib Park, professor (CI), Bucheon Hospital, Soonchunhyang University
  • Главный следователь: Yangwon Lee, professor, Konkuk University Hospital
  • Главный следователь: Bakrin Yoo, professor, Gangdong Kyunghee University Hospital
  • Главный следователь: Jihyun Lee, professor, Seoul St. Mary'S Hospital
  • Главный следователь: Donghoon Lee, professor, Seoul National University Hospital
  • Главный следователь: Chanho Na, professor, Chosun University Hospital
  • Главный следователь: Yooin Bae, professor, Hallym University Dongtan Seongsim Hospital
  • Главный следователь: Hyunchang Ko, professor, Yangsan Pusan National University Hospital
  • Главный следователь: Younghyun Jang, professor, Kyungpook National University Hospital
  • Главный следователь: Minkyung Shin, professor, KyungHee University Hospital
  • Главный следователь: Sanghyun Cho, professor, Catholic University Incheon St. Mary's Hospital
  • Главный следователь: Jooyeon Ko, professor, Hanyang University
  • Главный следователь: Taeyoung Han, professor, Nowon Eulji University Hospital
  • Главный следователь: Jiyoung Ahn, professor, National Medical Center
  • Главный следователь: Sanguk Son, professor, Korea University Ansan Hospital
  • Главный следователь: Hoon Kang, professor, The Catholic University of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
  • Главный следователь: Cheonuk Park, professor, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
  • Главный следователь: Yuchan Kim, professor, Ajou University School of Medicine
  • Главный следователь: Sungyeol Lee, professor, Soon Chun Hyang University
  • Главный следователь: Junhong Min, professor, Kangwon National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

21 августа 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

21 февраля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K0106-E

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться