- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07582237
Long-Term Follow-up Study of FURESTEM-AD in Patients With Atopic Dermatitis(K0106)
2026년 5월 6일 업데이트: Kang Stem Biotech Co., Ltd.
Long-Term Follow-up Study of Subjects With Moderate to Severe Chronic Atopic Dermatitis Who Had Administered FURESTEM-AD Inj. in K0106 Study
Long-Term Follow-up Study of Subjects With Moderate to Severe Chronic Atopic Dermatitis Who Had Administered FURESTEM-AD Inj. in K0106 Study
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
262
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Bucheon-si, 대한민국
- Bucheon Hospital, Soonchunhyang University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Those who participated in the K0106 clinical trial, received FURESTEM-AD Inj., and consented to participate in the long-term follow-up study
설명
Inclusion Criteria:
- Those who participated in the K0106 clinical trial and received FURESTEM-AD Inj
- Those who understand and voluntarily sign an informed consent form
Exclusion Criteria:
- None
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Safety Assessment
기간: 5 years follow-up after treatment
|
Rate and Number of AESI(Adverse Event of Special Interest) and SS(Special Situation)
|
5 years follow-up after treatment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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EASI(Eczema Area and Severity Index) Score
기간: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
|
1 year, 2 years, 3 years after treatment
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IGA(Investigator's Global Assessment) Score
기간: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
|
1 year, 2 years, 3 years after treatment
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Pruritus NRS(Numerical Rating Scale) Score
기간: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
|
1 year, 2 years, 3 years after treatment
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yeonglib Park, professor (CI), Bucheon Hospital, Soonchunhyang University
- 수석 연구원: Yangwon Lee, professor, Konkuk University Hospital
- 수석 연구원: Bakrin Yoo, professor, Gangdong Kyunghee University Hospital
- 수석 연구원: Jihyun Lee, professor, Seoul St. Mary'S Hospital
- 수석 연구원: Donghoon Lee, professor, Seoul National University Hospital
- 수석 연구원: Chanho Na, professor, Chosun University Hospital
- 수석 연구원: Yooin Bae, professor, Hallym University Dongtan Seongsim Hospital
- 수석 연구원: Hyunchang Ko, professor, Yangsan Pusan National University Hospital
- 수석 연구원: Younghyun Jang, professor, Kyungpook National University Hospital
- 수석 연구원: Minkyung Shin, professor, KyungHee University Hospital
- 수석 연구원: Sanghyun Cho, professor, Catholic University Incheon St. Mary's Hospital
- 수석 연구원: Jooyeon Ko, professor, Hanyang University
- 수석 연구원: Taeyoung Han, professor, Nowon Eulji University Hospital
- 수석 연구원: Jiyoung Ahn, professor, National Medical Center
- 수석 연구원: Sanguk Son, professor, Korea University Ansan Hospital
- 수석 연구원: Hoon Kang, professor, The Catholic University of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
- 수석 연구원: Cheonuk Park, professor, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
- 수석 연구원: Yuchan Kim, professor, Ajou University School of Medicine
- 수석 연구원: Sungyeol Lee, professor, Soon Chun Hyang University
- 수석 연구원: Junhong Min, professor, Kangwon National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 5일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 21일
연구 완료 (추정된)
2029년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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