Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Long-Term Follow-up Study of FURESTEM-AD in Patients With Atopic Dermatitis(K0106)

6. května 2026 aktualizováno: Kang Stem Biotech Co., Ltd.

Long-Term Follow-up Study of Subjects With Moderate to Severe Chronic Atopic Dermatitis Who Had Administered FURESTEM-AD Inj. in K0106 Study

Long-Term Follow-up Study of Subjects With Moderate to Severe Chronic Atopic Dermatitis Who Had Administered FURESTEM-AD Inj. in K0106 Study

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

262

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Bucheon-si, Jižní Korea
        • Bucheon Hospital, Soonchunhyang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Those who participated in the K0106 clinical trial, received FURESTEM-AD Inj., and consented to participate in the long-term follow-up study

Popis

Inclusion Criteria:

  • Those who participated in the K0106 clinical trial and received FURESTEM-AD Inj
  • Those who understand and voluntarily sign an informed consent form

Exclusion Criteria:

  • None

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Safety Assessment
Časové okno: 5 years follow-up after treatment
Rate and Number of AESI(Adverse Event of Special Interest) and SS(Special Situation)
5 years follow-up after treatment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
EASI(Eczema Area and Severity Index) Score
Časové okno: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
1 year, 2 years, 3 years after treatment
IGA(Investigator's Global Assessment) Score
Časové okno: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
1 year, 2 years, 3 years after treatment
Pruritus NRS(Numerical Rating Scale) Score
Časové okno: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
1 year, 2 years, 3 years after treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kang Stem Biotech Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yeonglib Park, professor (CI), Bucheon Hospital, Soonchunhyang University
  • Vrchní vyšetřovatel: Yangwon Lee, professor, Konkuk University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Bakrin Yoo, professor, Gangdong Kyunghee University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Jihyun Lee, professor, Seoul St. Mary's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Donghoon Lee, professor, Seoul National University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Chanho Na, professor, Chosun university hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Yooin Bae, professor, Hallym University Dongtan Seongsim Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Hyunchang Ko, professor, Yangsan Pusan National University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Younghyun Jang, professor, Kyungpook National University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Minkyung Shin, professor, KyungHee University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Sanghyun Cho, professor, Catholic University Incheon St. Mary's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Jooyeon Ko, professor, Hanyang University
  • Vrchní vyšetřovatel: Taeyoung Han, professor, Nowon Eulji University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Jiyoung Ahn, professor, National Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Sanguk Son, professor, Korea University Ansan Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Hoon Kang, professor, The Catholic University of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Cheonuk Park, professor, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Yuchan Kim, professor, Ajou University School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Sungyeol Lee, professor, Soon Chun Hyang University
  • Vrchní vyšetřovatel: Junhong Min, professor, Kangwon National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K0106-E

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dermatitida, atopika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit