Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Long-Term Follow-up Study of FURESTEM-AD in Patients With Atopic Dermatitis(K0106)

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Kang Stem Biotech Co., Ltd.

Long-Term Follow-up Study of Subjects With Moderate to Severe Chronic Atopic Dermatitis Who Had Administered FURESTEM-AD Inj. in K0106 Study

Long-Term Follow-up Study of Subjects With Moderate to Severe Chronic Atopic Dermatitis Who Had Administered FURESTEM-AD Inj. in K0106 Study

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

262

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
      • Bucheon-si, Korea Południowa
        • Bucheon Hospital, Soonchunhyang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Those who participated in the K0106 clinical trial, received FURESTEM-AD Inj., and consented to participate in the long-term follow-up study

Opis

Inclusion Criteria:

  • Those who participated in the K0106 clinical trial and received FURESTEM-AD Inj
  • Those who understand and voluntarily sign an informed consent form

Exclusion Criteria:

  • None

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Safety Assessment
Ramy czasowe: 5 years follow-up after treatment
Rate and Number of AESI(Adverse Event of Special Interest) and SS(Special Situation)
5 years follow-up after treatment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
EASI(Eczema Area and Severity Index) Score
Ramy czasowe: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
1 year, 2 years, 3 years after treatment
IGA(Investigator's Global Assessment) Score
Ramy czasowe: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
1 year, 2 years, 3 years after treatment
Pruritus NRS(Numerical Rating Scale) Score
Ramy czasowe: 1 year, 2 years, 3 years after treatment
1 year, 2 years, 3 years after treatment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kang Stem Biotech Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yeonglib Park, professor (CI), Bucheon Hospital, Soonchunhyang University
  • Główny śledczy: Yangwon Lee, professor, Konkuk University Hospital
  • Główny śledczy: Bakrin Yoo, professor, Gangdong Kyunghee University Hospital
  • Główny śledczy: Jihyun Lee, professor, Seoul St. Mary'S Hospital
  • Główny śledczy: Donghoon Lee, professor, Seoul National University Hospital
  • Główny śledczy: Chanho Na, professor, Chosun University Hospital
  • Główny śledczy: Yooin Bae, professor, Hallym University Dongtan Seongsim Hospital
  • Główny śledczy: Hyunchang Ko, professor, Yangsan Pusan National University Hospital
  • Główny śledczy: Younghyun Jang, professor, Kyungpook National University Hospital
  • Główny śledczy: Minkyung Shin, professor, KyungHee University Hospital
  • Główny śledczy: Sanghyun Cho, professor, Catholic University Incheon St. Mary's Hospital
  • Główny śledczy: Jooyeon Ko, professor, Hanyang University
  • Główny śledczy: Taeyoung Han, professor, Nowon Eulji University Hospital
  • Główny śledczy: Jiyoung Ahn, professor, National Medical Center
  • Główny śledczy: Sanguk Son, professor, Korea University Ansan Hospital
  • Główny śledczy: Hoon Kang, professor, The Catholic University of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
  • Główny śledczy: Cheonuk Park, professor, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
  • Główny śledczy: Yuchan Kim, professor, Ajou University School of Medicine
  • Główny śledczy: Sungyeol Lee, professor, Soon Chun Hyang University
  • Główny śledczy: Junhong Min, professor, Kangwon National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 lutego 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K0106-E

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj