Local Anesthesia Pen vs Conventional Syringe In The Treatment of Pain and Dental Anxiety
2026年6月14日 更新者：Shahad Abudawood
Local Anesthesia Pen vs Conventional Syringe in The Treatment of Pain and Dental Anxiety: A Randomized Controlled Trial
The goal of this is to compare pain and anxiety that may occur during dental anesthesia delivery using conventional dental syringe and the dental anesthesia injector (wireless pain less pen in pediatric dentistry.
This is a cross-over randomized clinical trial is to investigate if one technique more efficiant in reducing pain and anaxity.
This study could include medically healthy children between the age 6-12 years old requiring restorative dental work.
The main question aims to answer [is/are]: Is new painless injector pen better or equal to convintional syrange in reducing both pain and anaxity?
Randomization will be generated.
Children will recive the first dental treatment under eaither systems then a washout period of 14 days will be carries out, then the same patient will recive the dental treatment on the other side using the 2nd device acording to the manufactuurer instructions.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jeddah、サウジアラビア
- King Abdulaziz University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Children aged between 6-12 years old
- Medically fit
- Requiring dental restorative procedures (Filling).
Exclusion Criteria:
- Children younger than 6 years
- Children older than 12 years
- Any significant medical history
- Requiring extensive restorative dental work type such as full crown coverage
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Dental anesthesia injector group
The dental anesthesia injector
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Dental anesthesia injector
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介入なし：Conventional Local anaesthesia Syringe
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pain Score
時間枠：Baseline and immediate post-procedure
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Wong-Baker FACES Pain Rating Scale, is a self-report measure consisting of a series of six facial expressions (FACES) representing increasing levels of pain.
Scores range from 0 to 10, with 0 (happy face) indicating "no hurt" and 10 ( a crying face) indicating "hurts worst".
Higher scores represent greater pain intensity and therefore a worse outcome.
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Baseline and immediate post-procedure
|
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Anxiety using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS)
時間枠：Baseline and immediate post- procedure
|
The Modified Dental Anxiety Scale is a self-reported measure of dental anxiety consisting of five items, each scored on a 5-point Likert scale.
Total scores range from 5 to 25, with 5 indicating no dental anxiety and 25 indicating extreme dental anxiety.
Higher scores represent greater dental anxiety and therefore a worse outcome.
|
Baseline and immediate post- procedure
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月24日
一次修了 (実際)
2026年6月1日
研究の完了 (実際)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月14日
最初の投稿 (実際)
2026年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月14日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
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Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
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Dexa Medica Group完了
Dental anesthesia injectorの臨床試験
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Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital完了
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George Emil Palade University of Medicine, Pharmacy...SC APARAT DENTAR SRL, Sibiu, Romania; Aorys Clinic, Sibiu, Romania; Spitalul Clinic Judetean Mures...積極的、募集していない
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Saint-Joseph University完了
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University of PennsylvaniaWashington University School of Medicine; The Cleveland Clinic; University of Florida; Wake Forest... と他の協力者募集
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University of Michigan完了