Local Anesthesia Pen vs Conventional Syringe In The Treatment of Pain and Dental Anxiety
2026년 6월 14일 업데이트: Shahad Abudawood
Local Anesthesia Pen vs Conventional Syringe in The Treatment of Pain and Dental Anxiety: A Randomized Controlled Trial
The goal of this is to compare pain and anxiety that may occur during dental anesthesia delivery using conventional dental syringe and the dental anesthesia injector (wireless pain less pen in pediatric dentistry.
This is a cross-over randomized clinical trial is to investigate if one technique more efficiant in reducing pain and anaxity.
This study could include medically healthy children between the age 6-12 years old requiring restorative dental work.
The main question aims to answer [is/are]: Is new painless injector pen better or equal to convintional syrange in reducing both pain and anaxity?
Randomization will be generated.
Children will recive the first dental treatment under eaither systems then a washout period of 14 days will be carries out, then the same patient will recive the dental treatment on the other side using the 2nd device acording to the manufactuurer instructions.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Jeddah, 사우디 아라비아
- King Abdulaziz University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Children aged between 6-12 years old
- Medically fit
- Requiring dental restorative procedures (Filling).
Exclusion Criteria:
- Children younger than 6 years
- Children older than 12 years
- Any significant medical history
- Requiring extensive restorative dental work type such as full crown coverage
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Dental anesthesia injector group
The dental anesthesia injector
|
Dental anesthesia injector
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|
간섭 없음: Conventional Local anaesthesia Syringe
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pain Score
기간: Baseline and immediate post-procedure
|
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale, is a self-report measure consisting of a series of six facial expressions (FACES) representing increasing levels of pain.
Scores range from 0 to 10, with 0 (happy face) indicating "no hurt" and 10 ( a crying face) indicating "hurts worst".
Higher scores represent greater pain intensity and therefore a worse outcome.
|
Baseline and immediate post-procedure
|
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Anxiety using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS)
기간: Baseline and immediate post- procedure
|
The Modified Dental Anxiety Scale is a self-reported measure of dental anxiety consisting of five items, each scored on a 5-point Likert scale.
Total scores range from 5 to 25, with 5 indicating no dental anxiety and 25 indicating extreme dental anxiety.
Higher scores represent greater dental anxiety and therefore a worse outcome.
|
Baseline and immediate post- procedure
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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