Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Local Anesthesia Pen vs Conventional Syringe In The Treatment of Pain and Dental Anxiety

14 июня 2026 г. обновлено: Shahad Abudawood

Local Anesthesia Pen vs Conventional Syringe in The Treatment of Pain and Dental Anxiety: A Randomized Controlled Trial

The goal of this is to compare pain and anxiety that may occur during dental anesthesia delivery using conventional dental syringe and the dental anesthesia injector (wireless pain less pen in pediatric dentistry. This is a cross-over randomized clinical trial is to investigate if one technique more efficiant in reducing pain and anaxity. This study could include medically healthy children between the age 6-12 years old requiring restorative dental work. The main question aims to answer [is/are]: Is new painless injector pen better or equal to convintional syrange in reducing both pain and anaxity? Randomization will be generated. Children will recive the first dental treatment under eaither systems then a washout period of 14 days will be carries out, then the same patient will recive the dental treatment on the other side using the 2nd device acording to the manufactuurer instructions.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • Children aged between 6-12 years old
  • Medically fit
  • Requiring dental restorative procedures (Filling).

Exclusion Criteria:

  • Children younger than 6 years
  • Children older than 12 years
  • Any significant medical history
  • Requiring extensive restorative dental work type such as full crown coverage

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Dental anesthesia injector group
The dental anesthesia injector
Процедура: Dental anesthesia injector
Dental anesthesia injector
Без вмешательства: Conventional Local anaesthesia Syringe

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pain Score
Временное ограничение: Baseline and immediate post-procedure
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale, is a self-report measure consisting of a series of six facial expressions (FACES) representing increasing levels of pain. Scores range from 0 to 10, with 0 (happy face) indicating "no hurt" and 10 ( a crying face) indicating "hurts worst". Higher scores represent greater pain intensity and therefore a worse outcome.
Baseline and immediate post-procedure
Anxiety using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS)
Временное ограничение: Baseline and immediate post- procedure
The Modified Dental Anxiety Scale is a self-reported measure of dental anxiety consisting of five items, each scored on a 5-point Likert scale. Total scores range from 5 to 25, with 5 indicating no dental anxiety and 25 indicating extreme dental anxiety. Higher scores represent greater dental anxiety and therefore a worse outcome.
Baseline and immediate post- procedure

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shahad Abudawood

Соавторы

King Abdulaziz University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 160-11- 24

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Due to patient privacy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Dental anesthesia injector

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться