Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Local Anesthesia Pen vs Conventional Syringe In The Treatment of Pain and Dental Anxiety

14. juni 2026 opdateret af: Shahad Abudawood

Local Anesthesia Pen vs Conventional Syringe in The Treatment of Pain and Dental Anxiety: A Randomized Controlled Trial

The goal of this is to compare pain and anxiety that may occur during dental anesthesia delivery using conventional dental syringe and the dental anesthesia injector (wireless pain less pen in pediatric dentistry. This is a cross-over randomized clinical trial is to investigate if one technique more efficiant in reducing pain and anaxity. This study could include medically healthy children between the age 6-12 years old requiring restorative dental work. The main question aims to answer [is/are]: Is new painless injector pen better or equal to convintional syrange in reducing both pain and anaxity? Randomization will be generated. Children will recive the first dental treatment under eaither systems then a washout period of 14 days will be carries out, then the same patient will recive the dental treatment on the other side using the 2nd device acording to the manufactuurer instructions.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Children aged between 6-12 years old
  • Medically fit
  • Requiring dental restorative procedures (Filling).

Exclusion Criteria:

  • Children younger than 6 years
  • Children older than 12 years
  • Any significant medical history
  • Requiring extensive restorative dental work type such as full crown coverage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dental anesthesia injector group
The dental anesthesia injector
Procedure: Dental anesthesia injector
Dental anesthesia injector
Ingen indgriben: Conventional Local anaesthesia Syringe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain Score
Tidsramme: Baseline and immediate post-procedure
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale, is a self-report measure consisting of a series of six facial expressions (FACES) representing increasing levels of pain. Scores range from 0 to 10, with 0 (happy face) indicating "no hurt" and 10 ( a crying face) indicating "hurts worst". Higher scores represent greater pain intensity and therefore a worse outcome.
Baseline and immediate post-procedure
Anxiety using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS)
Tidsramme: Baseline and immediate post- procedure
The Modified Dental Anxiety Scale is a self-reported measure of dental anxiety consisting of five items, each scored on a 5-point Likert scale. Total scores range from 5 to 25, with 5 indicating no dental anxiety and 25 indicating extreme dental anxiety. Higher scores represent greater dental anxiety and therefore a worse outcome.
Baseline and immediate post- procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahad Abudawood

Samarbejdspartnere

King Abdulaziz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 160-11- 24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Due to patient privacy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Dental anesthesia injector

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner