このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Clinical Multimodal Surveillance of Respiratory Syndrome Pathogens

2026年7月3日 更新者：Jingwen Ai、Huashan Hospital

Clinical Multimodal Early Warning Surveillance of Respiratory Syndrome Pathogens and Construction and Application of Prevention and Control Measures

This nationwide, multicenter observational study will establish and improve a hospital-based clinical surveillance and early warning system for respiratory syndrome pathogens. Clinical data and biospecimens generated during routine care will be collected from participating medical institutions every two weeks to monitor pathogen trends, support risk assessment, and provide evidence for prevention and control measures.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

This study will enroll eligible patients with respiratory syndrome from fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, and inpatient wards in participating hospitals across seven administrative regions in China. Standardized clinical data, including demographic information, symptoms, diagnoses, laboratory tests, medication orders, oxygen therapy, hospitalization, ICU admission, and outcomes, will be reported through encrypted data channels every two weeks. For eligible participants meeting the tiered diagnostic criteria, respiratory samples and clinically remaining biospecimens will be tested using routine pathogen testing, multiplex PCR or targeted sequencing, metagenomic next-generation sequencing, antibody testing, cytokine testing, and exploratory multi-omics assays as clinically appropriate. The study aims to generate national and regional surveillance reports and support early warning, pathogen identification, and prevention and control strategies.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2398

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100069
        • 募集
        • Beijing You'an Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト：
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510700
        • 募集
        • The Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • コンタクト：
      • Zhuhai、Guangdong、中国、519000
        • 募集
        • The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
        • コンタクト：
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050082
        • 募集
        • The 980th Hospital of the People's Liberation Army Joint Logistics Support Force
        • コンタクト：
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150036
        • 募集
        • Heilongjiang Provincial Hospital
        • コンタクト：
      • Jiamusi、Heilongjiang、中国、154002
        • 募集
        • Jiamusi Central Hospital
        • コンタクト：
    • Henan
      • Shangqiu、Henan、中国、476000
        • 募集
        • Shangqiu Municipal Hospital
        • コンタクト：
      • Zhengzhou、Henan、中国、450052
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • コンタクト：
    • Hubei
      • Yichang、Hubei、中国、443003
        • 募集
        • Yichang Third People's Hospital
        • コンタクト：
          • Zhu Jin
          • 電話番号：18654108@qq.co +86 13308608938
    • Hunan
      • Huaihua、Hunan、中国、418000
        • 募集
        • Hunan University of Medicine General Hospital
        • コンタクト：
    • Inner Mongolia
      • Baotou、Inner Mongolia、中国、014040
        • 募集
        • The Third Hospital of Baotou (Baotou City Hospital for Infectious Diseases)
        • コンタクト：
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210022
        • 募集
        • Nanjing Hospital of Chinese Medicine
        • コンタクト：
      • Nantong、Jiangsu、中国、226006
        • 募集
        • The Third People's Hospital of Nantong (Nantong Hospital of Infectious Diseases)
        • コンタクト：
      • Wuxi、Jiangsu、中国、214005
        • 募集
        • Wuxi Fifth People's Hospital
        • コンタクト：
    • Jiangxi
      • Jiujiang、Jiangxi、中国、332000
        • 募集
        • Jiujiang No.1 People's Hospital
        • コンタクト：
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110006
        • 募集
        • Shenyang Sixth People's Hospital
        • コンタクト：
    • Shaanxi
      • Yan’an、Shaanxi、中国、716000
        • 募集
        • Affiliated Hospital of Yan'an University
        • コンタクト：
    • Shandong
      • Zaozhuang、Shandong、中国、277100
        • 募集
        • Zaozhuang Municipal Hospital
        • コンタクト：
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200233
        • 募集
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • コンタクト：
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200120
        • 募集
        • Shanghai East Hospital
        • コンタクト：
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200040
        • 募集
        • Huashan Hospital Fudan University
        • コンタクト：
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200136
        • 募集
        • Jinyang Community Health Service Center of Pudong New Area, Shanghai
        • コンタクト：
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、201399
        • 募集
        • Shanghai Pudong Hospital, Fudan University Affiliated Pudong Medical Center
        • コンタクト：
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030001
        • 募集
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • コンタクト：
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030013
        • 募集
        • Children's Hospital of Shanxi Province
        • コンタクト：
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300162
        • 募集
        • Characteristic Medical Center of Chinese People's Armed Police Force
        • コンタクト：
    • Xinjiang
      • Altay、Xinjiang、中国、836500
        • 募集
        • Altay Prefecture People's Hospital, Xinjiang
        • コンタクト：
      • Changji、Xinjiang、中国、831100
        • 募集
        • Changji Hui Autonomous Prefecture People's Hospital
        • コンタクト：
      • Ürümqi、Xinjiang、中国、830054
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • コンタクト：
    • Yunnan
      • Hekou、Yunnan、中国、661399
        • 募集
        • Hekou Yao Autonomous County People's Hospital
        • コンタクト：
      • Kunming、Yunnan、中国、650032
        • 募集
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients with respiratory syndrome treated in fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, or inpatient wards of participating medical institutions across China.

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients with respiratory syndrome: Eligible patients are those diagnosed with respiratory syndrome based on the predefined data dictionary and the following ICD-10 (International Statistical Classification of Diseases, 10th Revision) diagnosis codes: R05, R50, J00, J01, J02, J03, J04, J06, J07, J08, J09, J10, J11, J12, J13, J14, J15, J16, J17, J18, J20, J21, J98.414, and J98.802.

  • Patients with respiratory syndrome: Eligible patients are identified using the following search criteria. Patients meeting any one of the following criteria should be included:

    1. Medical history (History of Present Illness): Positive test result for a respiratory syndrome-related pathogen.
    2. Laboratory testing: Positive test result for a respiratory syndrome-related pathogen.

    3. Medication: Receipt of any of the following antiviral agents:

      Nirmatrelvir/Ritonavir Leritrelvir Xiannuotewei/Ritonavir Molnupiravir Azvudine Deuremidevir

    4. Diagnosis: Diagnosis containing the term "respiratory tract infection."

Exclusion Criteria:

  • Participants who may compromise the study results: Patients who are unable to provide a specimen or whose specimen volume is insufficient for laboratory testing.
  • Participants who are unable to comply with study procedures.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Respiratory syndrome cohort
Patients entering fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, or inpatient wards who meet the respiratory syndrome screening and diagnostic criteria.
診断テスト：Tiered pathogen testing and multi-omics analysis
Participants will undergo clinically indicated tiered testing, including SARS-CoV-2 nucleic acid testing, influenza A/B antigen or nucleic acid testing, routine blood testing, targeted sequencing or multiplex PCR, metagenomic next-generation sequencing, respiratory pathogen antibody testing, cytokine testing, and exploratory transcriptomics, metabolomics, proteomics, single-cell, microbiome, and related analyses using collected or clinically remaining samples.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Detection rate and pathogen spectrum of respiratory syndrome pathogens among enrolled participants
時間枠：3 years
3 years
Immune response and antibody levels after respiratory syndrome-related infection or vaccination
時間枠：3 years
3 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Huashan Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月1日

一次修了 (推定)

2028年8月31日

研究の完了 (推定)

2028年9月30日

試験登録日

最初に提出

2026年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月3日

最初の投稿 (実際)

2026年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月3日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KY2025-1002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する