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Clinical Multimodal Surveillance of Respiratory Syndrome Pathogens

3 de julio de 2026 actualizado por: Jingwen Ai, Huashan Hospital

Clinical Multimodal Early Warning Surveillance of Respiratory Syndrome Pathogens and Construction and Application of Prevention and Control Measures

This nationwide, multicenter observational study will establish and improve a hospital-based clinical surveillance and early warning system for respiratory syndrome pathogens. Clinical data and biospecimens generated during routine care will be collected from participating medical institutions every two weeks to monitor pathogen trends, support risk assessment, and provide evidence for prevention and control measures.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This study will enroll eligible patients with respiratory syndrome from fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, and inpatient wards in participating hospitals across seven administrative regions in China. Standardized clinical data, including demographic information, symptoms, diagnoses, laboratory tests, medication orders, oxygen therapy, hospitalization, ICU admission, and outcomes, will be reported through encrypted data channels every two weeks. For eligible participants meeting the tiered diagnostic criteria, respiratory samples and clinically remaining biospecimens will be tested using routine pathogen testing, multiplex PCR or targeted sequencing, metagenomic next-generation sequencing, antibody testing, cytokine testing, and exploratory multi-omics assays as clinically appropriate. The study aims to generate national and regional surveillance reports and support early warning, pathogen identification, and prevention and control strategies.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2398

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100069
        • Reclutamiento
        • Beijing You'an Hospital, Capital Medical University
        • Contacto:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510700
        • Reclutamiento
        • The Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contacto:
      • Zhuhai, Guangdong, Porcelana, 519000
        • Reclutamiento
        • The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
        • Contacto:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050082
        • Reclutamiento
        • The 980th Hospital of the People's Liberation Army Joint Logistics Support Force
        • Contacto:
          • Junping Wang
          • Número de teléfono: +86 13931130982
          • Correo electrónico: wjp9810@163.com
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150036
        • Reclutamiento
        • Heilongjiang Provincial Hospital
        • Contacto:
      • Jiamusi, Heilongjiang, Porcelana, 154002
        • Reclutamiento
        • Jiamusi Central Hospital
        • Contacto:
          • Limei Zheng
          • Número de teléfono: +86 18745467889
          • Correo electrónico: zlm1970@126.com
    • Henan
      • Shangqiu, Henan, Porcelana, 476000
        • Reclutamiento
        • Shangqiu Municipal Hospital
        • Contacto:
          • Wenliang Zhou
          • Número de teléfono: +86 15037069103
          • Correo electrónico: 280514093@qq.com
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450052
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contacto:
          • Zujiang Yu
          • Número de teléfono: +86 18603710022
          • Correo electrónico: fcclij2@zzu.edu.cn
    • Hubei
      • Yichang, Hubei, Porcelana, 443003
        • Reclutamiento
        • Yichang Third People's Hospital
        • Contacto:
          • Zhu Jin
          • Número de teléfono: 18654108@qq.co +86 13308608938
    • Hunan
      • Huaihua, Hunan, Porcelana, 418000
        • Reclutamiento
        • Hunan University of Medicine General Hospital
        • Contacto:
          • Yongzhong Li
          • Número de teléfono: +86 15096257715
          • Correo electrónico: liyz2008@163.com
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Porcelana, 014040
        • Reclutamiento
        • The Third Hospital of Baotou (Baotou City Hospital for Infectious Diseases)
        • Contacto:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210022
        • Reclutamiento
        • Nanjing Hospital of Chinese Medicine
        • Contacto:
      • Nantong, Jiangsu, Porcelana, 226006
        • Reclutamiento
        • The Third People's Hospital of Nantong (Nantong Hospital of Infectious Diseases)
        • Contacto:
      • Wuxi, Jiangsu, Porcelana, 214005
        • Reclutamiento
        • Wuxi Fifth People's Hospital
        • Contacto:
          • Yuanwang Qiu
          • Número de teléfono: +86 13656187282
          • Correo electrónico: qywang839@126.com
    • Jiangxi
      • Jiujiang, Jiangxi, Porcelana, 332000
        • Reclutamiento
        • Jiujiang No.1 People's Hospital
        • Contacto:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110006
        • Reclutamiento
        • Shenyang Sixth People's Hospital
        • Contacto:
          • Hongyan Liu
          • Número de teléfono: +86 18502460070
          • Correo electrónico: lnhyliu@sina.com
    • Shaanxi
      • Yan’an, Shaanxi, Porcelana, 716000
        • Reclutamiento
        • Affiliated Hospital of Yan'an University
        • Contacto:
    • Shandong
      • Zaozhuang, Shandong, Porcelana, 277100
        • Reclutamiento
        • Zaozhuang Municipal Hospital
        • Contacto:
          • Min Dong
          • Número de teléfono: +86 18266080118
          • Correo electrónico: zz919816@163.com
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200233
        • Reclutamiento
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Contacto:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200120
        • Reclutamiento
        • Shanghai East Hospital
        • Contacto:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200040
        • Reclutamiento
        • Huashan Hospital Fudan University
        • Contacto:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200136
        • Reclutamiento
        • Jinyang Community Health Service Center of Pudong New Area, Shanghai
        • Contacto:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 201399
        • Reclutamiento
        • Shanghai Pudong Hospital, Fudan University Affiliated Pudong Medical Center
        • Contacto:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030001
        • Reclutamiento
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Contacto:
          • Liaoyun Zhang
          • Número de teléfono: +86 13603518852
          • Correo electrónico: zlysgzy@163.com
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030013
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Shanxi Province
        • Contacto:
          • Xianghong Zhou
          • Número de teléfono: +86 18035128106
          • Correo electrónico: 3095753120@qq.com
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300162
        • Reclutamiento
        • Characteristic Medical Center of Chinese People's Armed Police Force
        • Contacto:
          • Bin Liu
          • Número de teléfono: +86 13752575109
          • Correo electrónico: iamicehe@163.com
    • Xinjiang
      • Altay, Xinjiang, Porcelana, 836500
        • Reclutamiento
        • Altay Prefecture People's Hospital, Xinjiang
        • Contacto:
          • Xiaofeng Wang
          • Número de teléfono: +86 18999799159
          • Correo electrónico: 1065562125@qq.com
      • Changji, Xinjiang, Porcelana, 831100
        • Reclutamiento
        • Changji Hui Autonomous Prefecture People's Hospital
        • Contacto:
          • Jiangtao Liu
          • Número de teléfono: +86 13689925010
          • Correo electrónico: 44562105@qq.com
      • Ürümqi, Xinjiang, Porcelana, 830054
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Contacto:
    • Yunnan
      • Hekou, Yunnan, Porcelana, 661399
        • Reclutamiento
        • Hekou Yao Autonomous County People's Hospital
        • Contacto:
          • Hao Liu
          • Número de teléfono: +86 13529806826
          • Correo electrónico: 692004016@qq.com
      • Kunming, Yunnan, Porcelana, 650032
        • Reclutamiento
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with respiratory syndrome treated in fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, or inpatient wards of participating medical institutions across China.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients with respiratory syndrome: Eligible patients are those diagnosed with respiratory syndrome based on the predefined data dictionary and the following ICD-10 (International Statistical Classification of Diseases, 10th Revision) diagnosis codes: R05, R50, J00, J01, J02, J03, J04, J06, J07, J08, J09, J10, J11, J12, J13, J14, J15, J16, J17, J18, J20, J21, J98.414, and J98.802.

  • Patients with respiratory syndrome: Eligible patients are identified using the following search criteria. Patients meeting any one of the following criteria should be included:

    1. Medical history (History of Present Illness): Positive test result for a respiratory syndrome-related pathogen.
    2. Laboratory testing: Positive test result for a respiratory syndrome-related pathogen.

    3. Medication: Receipt of any of the following antiviral agents:

      Nirmatrelvir/Ritonavir Leritrelvir Xiannuotewei/Ritonavir Molnupiravir Azvudine Deuremidevir

    4. Diagnosis: Diagnosis containing the term "respiratory tract infection."

Exclusion Criteria:

  • Participants who may compromise the study results: Patients who are unable to provide a specimen or whose specimen volume is insufficient for laboratory testing.
  • Participants who are unable to comply with study procedures.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Respiratory syndrome cohort
Patients entering fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, or inpatient wards who meet the respiratory syndrome screening and diagnostic criteria.
Prueba de diagnóstico: Tiered pathogen testing and multi-omics analysis
Participants will undergo clinically indicated tiered testing, including SARS-CoV-2 nucleic acid testing, influenza A/B antigen or nucleic acid testing, routine blood testing, targeted sequencing or multiplex PCR, metagenomic next-generation sequencing, respiratory pathogen antibody testing, cytokine testing, and exploratory transcriptomics, metabolomics, proteomics, single-cell, microbiome, and related analyses using collected or clinically remaining samples.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Detection rate and pathogen spectrum of respiratory syndrome pathogens among enrolled participants
Periodo de tiempo: 3 years
3 years
Immune response and antibody levels after respiratory syndrome-related infection or vaccination
Periodo de tiempo: 3 years
3 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Huashan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KY2025-1002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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