Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Clinical Multimodal Surveillance of Respiratory Syndrome Pathogens

3 juillet 2026 mis à jour par: Jingwen Ai, Huashan Hospital

Clinical Multimodal Early Warning Surveillance of Respiratory Syndrome Pathogens and Construction and Application of Prevention and Control Measures

This nationwide, multicenter observational study will establish and improve a hospital-based clinical surveillance and early warning system for respiratory syndrome pathogens. Clinical data and biospecimens generated during routine care will be collected from participating medical institutions every two weeks to monitor pathogen trends, support risk assessment, and provide evidence for prevention and control measures.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This study will enroll eligible patients with respiratory syndrome from fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, and inpatient wards in participating hospitals across seven administrative regions in China. Standardized clinical data, including demographic information, symptoms, diagnoses, laboratory tests, medication orders, oxygen therapy, hospitalization, ICU admission, and outcomes, will be reported through encrypted data channels every two weeks. For eligible participants meeting the tiered diagnostic criteria, respiratory samples and clinically remaining biospecimens will be tested using routine pathogen testing, multiplex PCR or targeted sequencing, metagenomic next-generation sequencing, antibody testing, cytokine testing, and exploratory multi-omics assays as clinically appropriate. The study aims to generate national and regional surveillance reports and support early warning, pathogen identification, and prevention and control strategies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2398

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100069
        • Recrutement
        • Beijing You'an Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510700
        • Recrutement
        • The Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contact:
      • Zhuhai, Guangdong, Chine, 519000
        • Recrutement
        • The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
        • Contact:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050082
        • Recrutement
        • The 980th Hospital of the People's Liberation Army Joint Logistics Support Force
        • Contact:
          • Junping Wang
          • Numéro de téléphone: +86 13931130982
          • E-mail: wjp9810@163.com
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150036
        • Recrutement
        • Heilongjiang Provincial Hospital
        • Contact:
      • Jiamusi, Heilongjiang, Chine, 154002
        • Recrutement
        • Jiamusi Central Hospital
        • Contact:
          • Limei Zheng
          • Numéro de téléphone: +86 18745467889
          • E-mail: zlm1970@126.com
    • Henan
      • Shangqiu, Henan, Chine, 476000
        • Recrutement
        • Shangqiu Municipal Hospital
        • Contact:
          • Wenliang Zhou
          • Numéro de téléphone: +86 15037069103
          • E-mail: 280514093@qq.com
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450052
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
    • Hubei
      • Yichang, Hubei, Chine, 443003
        • Recrutement
        • Yichang Third People's Hospital
        • Contact:
          • Zhu Jin
          • Numéro de téléphone: 18654108@qq.co +86 13308608938
    • Hunan
      • Huaihua, Hunan, Chine, 418000
        • Recrutement
        • Hunan University of Medicine General Hospital
        • Contact:
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Chine, 014040
        • Recrutement
        • The Third Hospital of Baotou (Baotou City Hospital for Infectious Diseases)
        • Contact:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210022
        • Recrutement
        • Nanjing Hospital of Chinese Medicine
        • Contact:
      • Nantong, Jiangsu, Chine, 226006
        • Recrutement
        • The Third People's Hospital of Nantong (Nantong Hospital of Infectious Diseases)
        • Contact:
      • Wuxi, Jiangsu, Chine, 214005
        • Recrutement
        • Wuxi Fifth People's Hospital
        • Contact:
    • Jiangxi
      • Jiujiang, Jiangxi, Chine, 332000
        • Recrutement
        • Jiujiang No.1 People's Hospital
        • Contact:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110006
        • Recrutement
        • Shenyang Sixth People's Hospital
        • Contact:
    • Shaanxi
      • Yan’an, Shaanxi, Chine, 716000
        • Recrutement
        • Affiliated Hospital of Yan'an University
        • Contact:
    • Shandong
      • Zaozhuang, Shandong, Chine, 277100
        • Recrutement
        • Zaozhuang Municipal Hospital
        • Contact:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200233
        • Recrutement
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200120
        • Recrutement
        • Shanghai East Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200040
        • Recrutement
        • Huashan Hospital Fudan University
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200136
        • Recrutement
        • Jinyang Community Health Service Center of Pudong New Area, Shanghai
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 201399
        • Recrutement
        • Shanghai Pudong Hospital, Fudan University Affiliated Pudong Medical Center
        • Contact:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chine, 030001
        • Recrutement
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Contact:
          • Liaoyun Zhang
          • Numéro de téléphone: +86 13603518852
          • E-mail: zlysgzy@163.com
      • Taiyuan, Shanxi, Chine, 030013
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Shanxi Province
        • Contact:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300162
        • Recrutement
        • Characteristic Medical Center of Chinese People's Armed Police Force
        • Contact:
    • Xinjiang
      • Altay, Xinjiang, Chine, 836500
        • Recrutement
        • Altay Prefecture People's Hospital, Xinjiang
        • Contact:
      • Changji, Xinjiang, Chine, 831100
        • Recrutement
        • Changji Hui Autonomous Prefecture People's Hospital
        • Contact:
          • Jiangtao Liu
          • Numéro de téléphone: +86 13689925010
          • E-mail: 44562105@qq.com
      • Ürümqi, Xinjiang, Chine, 830054
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Contact:
    • Yunnan
      • Hekou, Yunnan, Chine, 661399
        • Recrutement
        • Hekou Yao Autonomous County People's Hospital
        • Contact:
      • Kunming, Yunnan, Chine, 650032
        • Recrutement
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with respiratory syndrome treated in fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, or inpatient wards of participating medical institutions across China.

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients with respiratory syndrome: Eligible patients are those diagnosed with respiratory syndrome based on the predefined data dictionary and the following ICD-10 (International Statistical Classification of Diseases, 10th Revision) diagnosis codes: R05, R50, J00, J01, J02, J03, J04, J06, J07, J08, J09, J10, J11, J12, J13, J14, J15, J16, J17, J18, J20, J21, J98.414, and J98.802.

  • Patients with respiratory syndrome: Eligible patients are identified using the following search criteria. Patients meeting any one of the following criteria should be included:

    1. Medical history (History of Present Illness): Positive test result for a respiratory syndrome-related pathogen.
    2. Laboratory testing: Positive test result for a respiratory syndrome-related pathogen.

    3. Medication: Receipt of any of the following antiviral agents:

      Nirmatrelvir/Ritonavir Leritrelvir Xiannuotewei/Ritonavir Molnupiravir Azvudine Deuremidevir

    4. Diagnosis: Diagnosis containing the term "respiratory tract infection."

Exclusion Criteria:

  • Participants who may compromise the study results: Patients who are unable to provide a specimen or whose specimen volume is insufficient for laboratory testing.
  • Participants who are unable to comply with study procedures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Respiratory syndrome cohort
Patients entering fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, or inpatient wards who meet the respiratory syndrome screening and diagnostic criteria.
Test diagnostique: Tiered pathogen testing and multi-omics analysis
Participants will undergo clinically indicated tiered testing, including SARS-CoV-2 nucleic acid testing, influenza A/B antigen or nucleic acid testing, routine blood testing, targeted sequencing or multiplex PCR, metagenomic next-generation sequencing, respiratory pathogen antibody testing, cytokine testing, and exploratory transcriptomics, metabolomics, proteomics, single-cell, microbiome, and related analyses using collected or clinically remaining samples.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Detection rate and pathogen spectrum of respiratory syndrome pathogens among enrolled participants
Délai: 3 years
3 years
Immune response and antibody levels after respiratory syndrome-related infection or vaccination
Délai: 3 years
3 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Huashan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2026

Première publication (Réel)

10 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY2025-1002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner