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Clinical Multimodal Surveillance of Respiratory Syndrome Pathogens

2026年7月3日 更新者：Jingwen Ai、Huashan Hospital

Clinical Multimodal Early Warning Surveillance of Respiratory Syndrome Pathogens and Construction and Application of Prevention and Control Measures

This nationwide, multicenter observational study will establish and improve a hospital-based clinical surveillance and early warning system for respiratory syndrome pathogens. Clinical data and biospecimens generated during routine care will be collected from participating medical institutions every two weeks to monitor pathogen trends, support risk assessment, and provide evidence for prevention and control measures.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

This study will enroll eligible patients with respiratory syndrome from fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, and inpatient wards in participating hospitals across seven administrative regions in China. Standardized clinical data, including demographic information, symptoms, diagnoses, laboratory tests, medication orders, oxygen therapy, hospitalization, ICU admission, and outcomes, will be reported through encrypted data channels every two weeks. For eligible participants meeting the tiered diagnostic criteria, respiratory samples and clinically remaining biospecimens will be tested using routine pathogen testing, multiplex PCR or targeted sequencing, metagenomic next-generation sequencing, antibody testing, cytokine testing, and exploratory multi-omics assays as clinically appropriate. The study aims to generate national and regional surveillance reports and support early warning, pathogen identification, and prevention and control strategies.

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2398

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100069
        • 招聘中
        • Beijing You'an Hospital, Capital Medical University
        • 接触：
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510700
        • 招聘中
        • The Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • 接触：
      • Zhuhai、Guangdong、中国、519000
        • 招聘中
        • The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
        • 接触：
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050082
        • 招聘中
        • The 980th Hospital of the People's Liberation Army Joint Logistics Support Force
        • 接触：
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150036
        • 招聘中
        • Heilongjiang Provincial Hospital
        • 接触：
      • Jiamusi、Heilongjiang、中国、154002
        • 招聘中
        • Jiamusi Central Hospital
        • 接触：
    • Henan
      • Shangqiu、Henan、中国、476000
        • 招聘中
        • Shangqiu Municipal Hospital
        • 接触：
      • Zhengzhou、Henan、中国、450052
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • 接触：
    • Hubei
      • Yichang、Hubei、中国、443003
        • 招聘中
        • Yichang Third People's Hospital
        • 接触：
          • Zhu Jin
          • 电话号码：18654108@qq.co +86 13308608938
    • Hunan
      • Huaihua、Hunan、中国、418000
        • 招聘中
        • Hunan University of Medicine General Hospital
        • 接触：
    • Inner Mongolia
      • Baotou、Inner Mongolia、中国、014040
        • 招聘中
        • The Third Hospital of Baotou (Baotou City Hospital for Infectious Diseases)
        • 接触：
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210022
        • 招聘中
        • Nanjing Hospital of Chinese Medicine
        • 接触：
      • Nantong、Jiangsu、中国、226006
        • 招聘中
        • The Third People's Hospital of Nantong (Nantong Hospital of Infectious Diseases)
        • 接触：
      • Wuxi、Jiangsu、中国、214005
        • 招聘中
        • Wuxi Fifth People's Hospital
        • 接触：
    • Jiangxi
      • Jiujiang、Jiangxi、中国、332000
        • 招聘中
        • Jiujiang No.1 People's Hospital
        • 接触：
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110006
        • 招聘中
        • Shenyang Sixth People's Hospital
        • 接触：
    • Shaanxi
      • Yan’an、Shaanxi、中国、716000
        • 招聘中
        • Affiliated Hospital of Yan'an University
        • 接触：
    • Shandong
      • Zaozhuang、Shandong、中国、277100
        • 招聘中
        • Zaozhuang Municipal Hospital
        • 接触：
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200233
        • 招聘中
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • 接触：
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200120
        • 招聘中
        • Shanghai East Hospital
        • 接触：
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200040
        • 招聘中
        • Huashan Hospital Fudan University
        • 接触：
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200136
        • 招聘中
        • Jinyang Community Health Service Center of Pudong New Area, Shanghai
        • 接触：
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、201399
        • 招聘中
        • Shanghai Pudong Hospital, Fudan University Affiliated Pudong Medical Center
        • 接触：
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030001
        • 招聘中
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • 接触：
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030013
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Shanxi Province
        • 接触：
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300162
        • 招聘中
        • Characteristic Medical Center of Chinese People's Armed Police Force
        • 接触：
    • Xinjiang
      • Altay、Xinjiang、中国、836500
        • 招聘中
        • Altay Prefecture People's Hospital, Xinjiang
        • 接触：
      • Changji、Xinjiang、中国、831100
        • 招聘中
        • Changji Hui Autonomous Prefecture People's Hospital
        • 接触：
      • Ürümqi、Xinjiang、中国、830054
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • 接触：
    • Yunnan
      • Hekou、Yunnan、中国、661399
        • 招聘中
        • Hekou Yao Autonomous County People's Hospital
        • 接触：
      • Kunming、Yunnan、中国、650032
        • 招聘中
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients with respiratory syndrome treated in fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, or inpatient wards of participating medical institutions across China.

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients with respiratory syndrome: Eligible patients are those diagnosed with respiratory syndrome based on the predefined data dictionary and the following ICD-10 (International Statistical Classification of Diseases, 10th Revision) diagnosis codes: R05, R50, J00, J01, J02, J03, J04, J06, J07, J08, J09, J10, J11, J12, J13, J14, J15, J16, J17, J18, J20, J21, J98.414, and J98.802.

  • Patients with respiratory syndrome: Eligible patients are identified using the following search criteria. Patients meeting any one of the following criteria should be included:

    1. Medical history (History of Present Illness): Positive test result for a respiratory syndrome-related pathogen.
    2. Laboratory testing: Positive test result for a respiratory syndrome-related pathogen.

    3. Medication: Receipt of any of the following antiviral agents:

      Nirmatrelvir/Ritonavir Leritrelvir Xiannuotewei/Ritonavir Molnupiravir Azvudine Deuremidevir

    4. Diagnosis: Diagnosis containing the term "respiratory tract infection."

Exclusion Criteria:

  • Participants who may compromise the study results: Patients who are unable to provide a specimen or whose specimen volume is insufficient for laboratory testing.
  • Participants who are unable to comply with study procedures.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Respiratory syndrome cohort
Patients entering fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, or inpatient wards who meet the respiratory syndrome screening and diagnostic criteria.
诊断测试：Tiered pathogen testing and multi-omics analysis
Participants will undergo clinically indicated tiered testing, including SARS-CoV-2 nucleic acid testing, influenza A/B antigen or nucleic acid testing, routine blood testing, targeted sequencing or multiplex PCR, metagenomic next-generation sequencing, respiratory pathogen antibody testing, cytokine testing, and exploratory transcriptomics, metabolomics, proteomics, single-cell, microbiome, and related analyses using collected or clinically remaining samples.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Detection rate and pathogen spectrum of respiratory syndrome pathogens among enrolled participants
大体时间：3 years
3 years
Immune response and antibody levels after respiratory syndrome-related infection or vaccination
大体时间：3 years
3 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Huashan Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月1日

初级完成 (估计的)

2028年8月31日

研究完成 (估计的)

2028年9月30日

研究注册日期

首次提交

2026年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2026年7月3日

首次发布 (实际的)

2026年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月3日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KY2025-1002

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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