Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Clinical Multimodal Surveillance of Respiratory Syndrome Pathogens

3 июля 2026 г. обновлено: Jingwen Ai, Huashan Hospital

Clinical Multimodal Early Warning Surveillance of Respiratory Syndrome Pathogens and Construction and Application of Prevention and Control Measures

This nationwide, multicenter observational study will establish and improve a hospital-based clinical surveillance and early warning system for respiratory syndrome pathogens. Clinical data and biospecimens generated during routine care will be collected from participating medical institutions every two weeks to monitor pathogen trends, support risk assessment, and provide evidence for prevention and control measures.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This study will enroll eligible patients with respiratory syndrome from fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, and inpatient wards in participating hospitals across seven administrative regions in China. Standardized clinical data, including demographic information, symptoms, diagnoses, laboratory tests, medication orders, oxygen therapy, hospitalization, ICU admission, and outcomes, will be reported through encrypted data channels every two weeks. For eligible participants meeting the tiered diagnostic criteria, respiratory samples and clinically remaining biospecimens will be tested using routine pathogen testing, multiplex PCR or targeted sequencing, metagenomic next-generation sequencing, antibody testing, cytokine testing, and exploratory multi-omics assays as clinically appropriate. The study aims to generate national and regional surveillance reports and support early warning, pathogen identification, and prevention and control strategies.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2398

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jingwen Ai, M.D.
  • Номер телефона: +86 17317958269
  • Электронная почта: jingwenai@fudan.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100069
        • Рекрутинг
        • Beijing You'an Hospital, Capital Medical University
        • Контакт:
          • Jiaying Zhang
          • Номер телефона: +86 13810146575
          • Электронная почта: jiayingyahoo@163.com
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510700
        • Рекрутинг
        • The Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Контакт:
          • Shi Ouyang
          • Номер телефона: +86 18928779890
          • Электронная почта: Ouyangshi@gzhmu.edu.cn
      • Zhuhai, Guangdong, Китай, 519000
        • Рекрутинг
        • The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
        • Контакт:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050082
        • Рекрутинг
        • The 980th Hospital of the People's Liberation Army Joint Logistics Support Force
        • Контакт:
          • Junping Wang
          • Номер телефона: +86 13931130982
          • Электронная почта: wjp9810@163.com
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150036
        • Рекрутинг
        • Heilongjiang Provincial Hospital
        • Контакт:
          • Xiaoli Hu
          • Номер телефона: +86 15804610988
          • Электронная почта: huxiaoli1976@163.com
      • Jiamusi, Heilongjiang, Китай, 154002
        • Рекрутинг
        • Jiamusi Central Hospital
        • Контакт:
          • Limei Zheng
          • Номер телефона: +86 18745467889
          • Электронная почта: zlm1970@126.com
    • Henan
      • Shangqiu, Henan, Китай, 476000
        • Рекрутинг
        • Shangqiu Municipal Hospital
        • Контакт:
          • Wenliang Zhou
          • Номер телефона: +86 15037069103
          • Электронная почта: 280514093@qq.com
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450052
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Контакт:
          • Zujiang Yu
          • Номер телефона: +86 18603710022
          • Электронная почта: fcclij2@zzu.edu.cn
    • Hubei
      • Yichang, Hubei, Китай, 443003
        • Рекрутинг
        • Yichang Third People's Hospital
        • Контакт:
          • Zhu Jin
          • Номер телефона: 18654108@qq.co +86 13308608938
    • Hunan
      • Huaihua, Hunan, Китай, 418000
        • Рекрутинг
        • Hunan University of Medicine General Hospital
        • Контакт:
          • Yongzhong Li
          • Номер телефона: +86 15096257715
          • Электронная почта: liyz2008@163.com
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Китай, 014040
        • Рекрутинг
        • The Third Hospital of Baotou (Baotou City Hospital for Infectious Diseases)
        • Контакт:
          • Xingyan Yao
          • Номер телефона: +86 15024783159
          • Электронная почта: 15024783159@163.com
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210022
        • Рекрутинг
        • Nanjing Hospital of Chinese Medicine
        • Контакт:
          • Yanliang Zhang
          • Номер телефона: +86 13815440366
          • Электронная почта: fsyy00404@njucm.edu.cn
      • Nantong, Jiangsu, Китай, 226006
        • Рекрутинг
        • The Third People's Hospital of Nantong (Nantong Hospital of Infectious Diseases)
        • Контакт:
          • Meihua Wang
          • Номер телефона: +86 13962958843
          • Электронная почта: wmh85834876@163.com
      • Wuxi, Jiangsu, Китай, 214005
        • Рекрутинг
        • Wuxi Fifth People's Hospital
        • Контакт:
          • Yuanwang Qiu
          • Номер телефона: +86 13656187282
          • Электронная почта: qywang839@126.com
    • Jiangxi
      • Jiujiang, Jiangxi, Китай, 332000
        • Рекрутинг
        • Jiujiang No.1 People's Hospital
        • Контакт:
          • Xiaoming Xiong
          • Номер телефона: +86 15179207648
          • Электронная почта: xiongxiaoming26@163.com
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110006
        • Рекрутинг
        • Shenyang Sixth People's Hospital
        • Контакт:
          • Hongyan Liu
          • Номер телефона: +86 18502460070
          • Электронная почта: lnhyliu@sina.com
    • Shaanxi
      • Yan’an, Shaanxi, Китай, 716000
        • Рекрутинг
        • Affiliated Hospital of Yan'an University
        • Контакт:
          • Xiaohong Gao
          • Номер телефона: +86 13891118887
          • Электронная почта: 13891118887@163.com
    • Shandong
      • Zaozhuang, Shandong, Китай, 277100
        • Рекрутинг
        • Zaozhuang Municipal Hospital
        • Контакт:
          • Min Dong
          • Номер телефона: +86 18266080118
          • Электронная почта: zz919816@163.com
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200233
        • Рекрутинг
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Контакт:
          • Xiaohua Chen
          • Номер телефона: +86 18930177207
          • Электронная почта: chenxiaohua2000@163.com
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200120
        • Рекрутинг
        • Shanghai East Hospital
        • Контакт:
          • Lihong Qu
          • Номер телефона: +86 18916510601
          • Электронная почта: 18916510601@163.com
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200040
        • Рекрутинг
        • Huashan Hospital Fudan University
        • Контакт:
          • Jingwen Ai, M.D.
          • Номер телефона: +86 17317958269
          • Электронная почта: jingwenai@fudan.edu.cn
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200136
        • Рекрутинг
        • Jinyang Community Health Service Center of Pudong New Area, Shanghai
        • Контакт:
          • Wei Song
          • Номер телефона: +86 13651768797
          • Электронная почта: 13651768797@163.com
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 201399
        • Рекрутинг
        • Shanghai Pudong Hospital, Fudan University Affiliated Pudong Medical Center
        • Контакт:
          • Yao Shen
          • Номер телефона: +86 18918361707
          • Электронная почта: 13611692261@163.com
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Китай, 030001
        • Рекрутинг
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Контакт:
          • Liaoyun Zhang
          • Номер телефона: +86 13603518852
          • Электронная почта: zlysgzy@163.com
      • Taiyuan, Shanxi, Китай, 030013
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Shanxi Province
        • Контакт:
          • Xianghong Zhou
          • Номер телефона: +86 18035128106
          • Электронная почта: 3095753120@qq.com
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300162
        • Рекрутинг
        • Characteristic Medical Center of Chinese People's Armed Police Force
        • Контакт:
          • Bin Liu
          • Номер телефона: +86 13752575109
          • Электронная почта: iamicehe@163.com
    • Xinjiang
      • Altay, Xinjiang, Китай, 836500
        • Рекрутинг
        • Altay Prefecture People's Hospital, Xinjiang
        • Контакт:
          • Xiaofeng Wang
          • Номер телефона: +86 18999799159
          • Электронная почта: 1065562125@qq.com
      • Changji, Xinjiang, Китай, 831100
        • Рекрутинг
        • Changji Hui Autonomous Prefecture People's Hospital
        • Контакт:
          • Jiangtao Liu
          • Номер телефона: +86 13689925010
          • Электронная почта: 44562105@qq.com
      • Ürümqi, Xinjiang, Китай, 830054
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Контакт:
          • Xiaobo Lu
          • Номер телефона: +86 15999176213
          • Электронная почта: xjykdluxiaobo@126.com
    • Yunnan
      • Hekou, Yunnan, Китай, 661399
        • Рекрутинг
        • Hekou Yao Autonomous County People's Hospital
        • Контакт:
          • Hao Liu
          • Номер телефона: +86 13529806826
          • Электронная почта: 692004016@qq.com
      • Kunming, Yunnan, Китай, 650032
        • Рекрутинг
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with respiratory syndrome treated in fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, or inpatient wards of participating medical institutions across China.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients with respiratory syndrome: Eligible patients are those diagnosed with respiratory syndrome based on the predefined data dictionary and the following ICD-10 (International Statistical Classification of Diseases, 10th Revision) diagnosis codes: R05, R50, J00, J01, J02, J03, J04, J06, J07, J08, J09, J10, J11, J12, J13, J14, J15, J16, J17, J18, J20, J21, J98.414, and J98.802.

  • Patients with respiratory syndrome: Eligible patients are identified using the following search criteria. Patients meeting any one of the following criteria should be included:

    1. Medical history (History of Present Illness): Positive test result for a respiratory syndrome-related pathogen.
    2. Laboratory testing: Positive test result for a respiratory syndrome-related pathogen.

    3. Medication: Receipt of any of the following antiviral agents:

      Nirmatrelvir/Ritonavir Leritrelvir Xiannuotewei/Ritonavir Molnupiravir Azvudine Deuremidevir

    4. Diagnosis: Diagnosis containing the term "respiratory tract infection."

Exclusion Criteria:

  • Participants who may compromise the study results: Patients who are unable to provide a specimen or whose specimen volume is insufficient for laboratory testing.
  • Participants who are unable to comply with study procedures.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Respiratory syndrome cohort
Patients entering fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, or inpatient wards who meet the respiratory syndrome screening and diagnostic criteria.
Диагностический тест: Tiered pathogen testing and multi-omics analysis
Participants will undergo clinically indicated tiered testing, including SARS-CoV-2 nucleic acid testing, influenza A/B antigen or nucleic acid testing, routine blood testing, targeted sequencing or multiplex PCR, metagenomic next-generation sequencing, respiratory pathogen antibody testing, cytokine testing, and exploratory transcriptomics, metabolomics, proteomics, single-cell, microbiome, and related analyses using collected or clinically remaining samples.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Detection rate and pathogen spectrum of respiratory syndrome pathogens among enrolled participants
Временное ограничение: 3 years
3 years
Immune response and antibody levels after respiratory syndrome-related infection or vaccination
Временное ограничение: 3 years
3 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Huashan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KY2025-1002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться