Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Clinical Multimodal Surveillance of Respiratory Syndrome Pathogens

2026. július 3. frissítette: Jingwen Ai, Huashan Hospital

Clinical Multimodal Early Warning Surveillance of Respiratory Syndrome Pathogens and Construction and Application of Prevention and Control Measures

This nationwide, multicenter observational study will establish and improve a hospital-based clinical surveillance and early warning system for respiratory syndrome pathogens. Clinical data and biospecimens generated during routine care will be collected from participating medical institutions every two weeks to monitor pathogen trends, support risk assessment, and provide evidence for prevention and control measures.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This study will enroll eligible patients with respiratory syndrome from fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, and inpatient wards in participating hospitals across seven administrative regions in China. Standardized clinical data, including demographic information, symptoms, diagnoses, laboratory tests, medication orders, oxygen therapy, hospitalization, ICU admission, and outcomes, will be reported through encrypted data channels every two weeks. For eligible participants meeting the tiered diagnostic criteria, respiratory samples and clinically remaining biospecimens will be tested using routine pathogen testing, multiplex PCR or targeted sequencing, metagenomic next-generation sequencing, antibody testing, cytokine testing, and exploratory multi-omics assays as clinically appropriate. The study aims to generate national and regional surveillance reports and support early warning, pathogen identification, and prevention and control strategies.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2398

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100069
        • Toborzás
        • Beijing You'an Hospital, Capital Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510700
        • Toborzás
        • The Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zhuhai, Guangdong, Kína, 519000
        • Toborzás
        • The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
        • Kapcsolatba lépni:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050082
        • Toborzás
        • The 980th Hospital of the People's Liberation Army Joint Logistics Support Force
        • Kapcsolatba lépni:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kína, 150036
        • Toborzás
        • Heilongjiang Provincial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jiamusi, Heilongjiang, Kína, 154002
        • Toborzás
        • Jiamusi Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Henan
      • Shangqiu, Henan, Kína, 476000
        • Toborzás
        • Shangqiu Municipal Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450052
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kapcsolatba lépni:
    • Hubei
      • Yichang, Hubei, Kína, 443003
        • Toborzás
        • Yichang Third People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zhu Jin
          • Telefonszám: 18654108@qq.co +86 13308608938
    • Hunan
      • Huaihua, Hunan, Kína, 418000
        • Toborzás
        • Hunan University of Medicine General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kína, 014040
        • Toborzás
        • The Third Hospital of Baotou (Baotou City Hospital for Infectious Diseases)
        • Kapcsolatba lépni:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210022
        • Toborzás
        • Nanjing Hospital of Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nantong, Jiangsu, Kína, 226006
        • Toborzás
        • The Third People's Hospital of Nantong (Nantong Hospital of Infectious Diseases)
        • Kapcsolatba lépni:
      • Wuxi, Jiangsu, Kína, 214005
        • Toborzás
        • Wuxi Fifth People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Jiangxi
      • Jiujiang, Jiangxi, Kína, 332000
        • Toborzás
        • Jiujiang No.1 People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110006
        • Toborzás
        • Shenyang Sixth People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Shaanxi
      • Yan’an, Shaanxi, Kína, 716000
        • Toborzás
        • Affiliated Hospital of Yan'an University
        • Kapcsolatba lépni:
    • Shandong
      • Zaozhuang, Shandong, Kína, 277100
        • Toborzás
        • Zaozhuang Municipal Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200233
        • Toborzás
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200120
        • Toborzás
        • Shanghai East Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200040
        • Toborzás
        • Huashan Hospital Fudan University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200136
        • Toborzás
        • Jinyang Community Health Service Center of Pudong New Area, Shanghai
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 201399
        • Toborzás
        • Shanghai Pudong Hospital, Fudan University Affiliated Pudong Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kína, 030001
        • Toborzás
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Taiyuan, Shanxi, Kína, 030013
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Shanxi Province
        • Kapcsolatba lépni:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kína, 300162
        • Toborzás
        • Characteristic Medical Center of Chinese People's Armed Police Force
        • Kapcsolatba lépni:
    • Xinjiang
      • Altay, Xinjiang, Kína, 836500
        • Toborzás
        • Altay Prefecture People's Hospital, Xinjiang
        • Kapcsolatba lépni:
      • Changji, Xinjiang, Kína, 831100
        • Toborzás
        • Changji Hui Autonomous Prefecture People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ürümqi, Xinjiang, Kína, 830054
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
    • Yunnan
      • Hekou, Yunnan, Kína, 661399
        • Toborzás
        • Hekou Yao Autonomous County People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kunming, Yunnan, Kína, 650032
        • Toborzás
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients with respiratory syndrome treated in fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, or inpatient wards of participating medical institutions across China.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients with respiratory syndrome: Eligible patients are those diagnosed with respiratory syndrome based on the predefined data dictionary and the following ICD-10 (International Statistical Classification of Diseases, 10th Revision) diagnosis codes: R05, R50, J00, J01, J02, J03, J04, J06, J07, J08, J09, J10, J11, J12, J13, J14, J15, J16, J17, J18, J20, J21, J98.414, and J98.802.

  • Patients with respiratory syndrome: Eligible patients are identified using the following search criteria. Patients meeting any one of the following criteria should be included:

    1. Medical history (History of Present Illness): Positive test result for a respiratory syndrome-related pathogen.
    2. Laboratory testing: Positive test result for a respiratory syndrome-related pathogen.

    3. Medication: Receipt of any of the following antiviral agents:

      Nirmatrelvir/Ritonavir Leritrelvir Xiannuotewei/Ritonavir Molnupiravir Azvudine Deuremidevir

    4. Diagnosis: Diagnosis containing the term "respiratory tract infection."

Exclusion Criteria:

  • Participants who may compromise the study results: Patients who are unable to provide a specimen or whose specimen volume is insufficient for laboratory testing.
  • Participants who are unable to comply with study procedures.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Respiratory syndrome cohort
Patients entering fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, or inpatient wards who meet the respiratory syndrome screening and diagnostic criteria.
Diagnosztikai vizsgálat: Tiered pathogen testing and multi-omics analysis
Participants will undergo clinically indicated tiered testing, including SARS-CoV-2 nucleic acid testing, influenza A/B antigen or nucleic acid testing, routine blood testing, targeted sequencing or multiplex PCR, metagenomic next-generation sequencing, respiratory pathogen antibody testing, cytokine testing, and exploratory transcriptomics, metabolomics, proteomics, single-cell, microbiome, and related analyses using collected or clinically remaining samples.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Detection rate and pathogen spectrum of respiratory syndrome pathogens among enrolled participants
Időkeret: 3 years
3 years
Immune response and antibody levels after respiratory syndrome-related infection or vaccination
Időkeret: 3 years
3 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Huashan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2026. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KY2025-1002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel