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Clinical Multimodal Surveillance of Respiratory Syndrome Pathogens

3 de julho de 2026 atualizado por: Jingwen Ai, Huashan Hospital

Clinical Multimodal Early Warning Surveillance of Respiratory Syndrome Pathogens and Construction and Application of Prevention and Control Measures

This nationwide, multicenter observational study will establish and improve a hospital-based clinical surveillance and early warning system for respiratory syndrome pathogens. Clinical data and biospecimens generated during routine care will be collected from participating medical institutions every two weeks to monitor pathogen trends, support risk assessment, and provide evidence for prevention and control measures.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This study will enroll eligible patients with respiratory syndrome from fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, and inpatient wards in participating hospitals across seven administrative regions in China. Standardized clinical data, including demographic information, symptoms, diagnoses, laboratory tests, medication orders, oxygen therapy, hospitalization, ICU admission, and outcomes, will be reported through encrypted data channels every two weeks. For eligible participants meeting the tiered diagnostic criteria, respiratory samples and clinically remaining biospecimens will be tested using routine pathogen testing, multiplex PCR or targeted sequencing, metagenomic next-generation sequencing, antibody testing, cytokine testing, and exploratory multi-omics assays as clinically appropriate. The study aims to generate national and regional surveillance reports and support early warning, pathogen identification, and prevention and control strategies.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2398

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100069
        • Recrutamento
        • Beijing You'an Hospital, Capital Medical University
        • Contato:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510700
        • Recrutamento
        • The Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contato:
      • Zhuhai, Guangdong, China, 519000
        • Recrutamento
        • The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
        • Contato:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050082
        • Recrutamento
        • The 980th Hospital of the People's Liberation Army Joint Logistics Support Force
        • Contato:
          • Junping Wang
          • Número de telefone: +86 13931130982
          • E-mail: wjp9810@163.com
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150036
        • Recrutamento
        • Heilongjiang Provincial Hospital
        • Contato:
      • Jiamusi, Heilongjiang, China, 154002
        • Recrutamento
        • Jiamusi Central Hospital
        • Contato:
    • Henan
      • Shangqiu, Henan, China, 476000
        • Recrutamento
        • Shangqiu Municipal Hospital
        • Contato:
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contato:
    • Hubei
      • Yichang, Hubei, China, 443003
        • Recrutamento
        • Yichang Third People's Hospital
        • Contato:
          • Zhu Jin
          • Número de telefone: 18654108@qq.co +86 13308608938
    • Hunan
      • Huaihua, Hunan, China, 418000
        • Recrutamento
        • Hunan University of Medicine General Hospital
        • Contato:
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, China, 014040
        • Recrutamento
        • The Third Hospital of Baotou (Baotou City Hospital for Infectious Diseases)
        • Contato:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210022
        • Recrutamento
        • Nanjing Hospital of Chinese Medicine
        • Contato:
      • Nantong, Jiangsu, China, 226006
        • Recrutamento
        • The Third People's Hospital of Nantong (Nantong Hospital of Infectious Diseases)
        • Contato:
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214005
        • Recrutamento
        • Wuxi Fifth People's Hospital
        • Contato:
    • Jiangxi
      • Jiujiang, Jiangxi, China, 332000
        • Recrutamento
        • Jiujiang No.1 People's Hospital
        • Contato:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110006
        • Recrutamento
        • Shenyang Sixth People's Hospital
        • Contato:
    • Shaanxi
      • Yan’an, Shaanxi, China, 716000
        • Recrutamento
        • Affiliated Hospital of Yan'an University
        • Contato:
    • Shandong
      • Zaozhuang, Shandong, China, 277100
        • Recrutamento
        • Zaozhuang Municipal Hospital
        • Contato:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200233
        • Recrutamento
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Contato:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200120
        • Recrutamento
        • Shanghai East Hospital
        • Contato:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200040
        • Recrutamento
        • Huashan Hospital Fudan University
        • Contato:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200136
        • Recrutamento
        • Jinyang Community Health Service Center of Pudong New Area, Shanghai
        • Contato:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201399
        • Recrutamento
        • Shanghai Pudong Hospital, Fudan University Affiliated Pudong Medical Center
        • Contato:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • Recrutamento
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Contato:
          • Liaoyun Zhang
          • Número de telefone: +86 13603518852
          • E-mail: zlysgzy@163.com
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030013
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Shanxi Province
        • Contato:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300162
        • Recrutamento
        • Characteristic Medical Center of Chinese People's Armed Police Force
        • Contato:
    • Xinjiang
      • Altay, Xinjiang, China, 836500
        • Recrutamento
        • Altay Prefecture People's Hospital, Xinjiang
        • Contato:
      • Changji, Xinjiang, China, 831100
        • Recrutamento
        • Changji Hui Autonomous Prefecture People's Hospital
        • Contato:
          • Jiangtao Liu
          • Número de telefone: +86 13689925010
          • E-mail: 44562105@qq.com
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830054
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Contato:
    • Yunnan
      • Hekou, Yunnan, China, 661399
        • Recrutamento
        • Hekou Yao Autonomous County People's Hospital
        • Contato:
      • Kunming, Yunnan, China, 650032
        • Recrutamento
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with respiratory syndrome treated in fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, or inpatient wards of participating medical institutions across China.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with respiratory syndrome: Eligible patients are those diagnosed with respiratory syndrome based on the predefined data dictionary and the following ICD-10 (International Statistical Classification of Diseases, 10th Revision) diagnosis codes: R05, R50, J00, J01, J02, J03, J04, J06, J07, J08, J09, J10, J11, J12, J13, J14, J15, J16, J17, J18, J20, J21, J98.414, and J98.802.

  • Patients with respiratory syndrome: Eligible patients are identified using the following search criteria. Patients meeting any one of the following criteria should be included:

    1. Medical history (History of Present Illness): Positive test result for a respiratory syndrome-related pathogen.
    2. Laboratory testing: Positive test result for a respiratory syndrome-related pathogen.

    3. Medication: Receipt of any of the following antiviral agents:

      Nirmatrelvir/Ritonavir Leritrelvir Xiannuotewei/Ritonavir Molnupiravir Azvudine Deuremidevir

    4. Diagnosis: Diagnosis containing the term "respiratory tract infection."

Exclusion Criteria:

  • Participants who may compromise the study results: Patients who are unable to provide a specimen or whose specimen volume is insufficient for laboratory testing.
  • Participants who are unable to comply with study procedures.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Respiratory syndrome cohort
Patients entering fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, or inpatient wards who meet the respiratory syndrome screening and diagnostic criteria.
Teste de diagnostico: Tiered pathogen testing and multi-omics analysis
Participants will undergo clinically indicated tiered testing, including SARS-CoV-2 nucleic acid testing, influenza A/B antigen or nucleic acid testing, routine blood testing, targeted sequencing or multiplex PCR, metagenomic next-generation sequencing, respiratory pathogen antibody testing, cytokine testing, and exploratory transcriptomics, metabolomics, proteomics, single-cell, microbiome, and related analyses using collected or clinically remaining samples.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Detection rate and pathogen spectrum of respiratory syndrome pathogens among enrolled participants
Prazo: 3 years
3 years
Immune response and antibody levels after respiratory syndrome-related infection or vaccination
Prazo: 3 years
3 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Huashan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KY2025-1002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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