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Clinical Multimodal Surveillance of Respiratory Syndrome Pathogens

3. Juli 2026 aktualisiert von: Jingwen Ai, Huashan Hospital

Clinical Multimodal Early Warning Surveillance of Respiratory Syndrome Pathogens and Construction and Application of Prevention and Control Measures

This nationwide, multicenter observational study will establish and improve a hospital-based clinical surveillance and early warning system for respiratory syndrome pathogens. Clinical data and biospecimens generated during routine care will be collected from participating medical institutions every two weeks to monitor pathogen trends, support risk assessment, and provide evidence for prevention and control measures.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study will enroll eligible patients with respiratory syndrome from fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, and inpatient wards in participating hospitals across seven administrative regions in China. Standardized clinical data, including demographic information, symptoms, diagnoses, laboratory tests, medication orders, oxygen therapy, hospitalization, ICU admission, and outcomes, will be reported through encrypted data channels every two weeks. For eligible participants meeting the tiered diagnostic criteria, respiratory samples and clinically remaining biospecimens will be tested using routine pathogen testing, multiplex PCR or targeted sequencing, metagenomic next-generation sequencing, antibody testing, cytokine testing, and exploratory multi-omics assays as clinically appropriate. The study aims to generate national and regional surveillance reports and support early warning, pathogen identification, and prevention and control strategies.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2398

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100069
        • Rekrutierung
        • Beijing You'an Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510700
        • Rekrutierung
        • The Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Zhuhai, Guangdong, China, 519000
        • Rekrutierung
        • The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050082
        • Rekrutierung
        • The 980th Hospital of the People's Liberation Army Joint Logistics Support Force
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150036
        • Rekrutierung
        • Heilongjiang Provincial Hospital
        • Kontakt:
      • Jiamusi, Heilongjiang, China, 154002
        • Rekrutierung
        • Jiamusi Central Hospital
        • Kontakt:
    • Henan
      • Shangqiu, Henan, China, 476000
        • Rekrutierung
        • Shangqiu Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Yichang, Hubei, China, 443003
        • Rekrutierung
        • Yichang Third People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhu Jin
          • Telefonnummer: 18654108@qq.co +86 13308608938
    • Hunan
      • Huaihua, Hunan, China, 418000
        • Rekrutierung
        • Hunan University of Medicine General Hospital
        • Kontakt:
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, China, 014040
        • Rekrutierung
        • The Third Hospital of Baotou (Baotou City Hospital for Infectious Diseases)
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210022
        • Rekrutierung
        • Nanjing Hospital of Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Nantong, Jiangsu, China, 226006
        • Rekrutierung
        • The Third People's Hospital of Nantong (Nantong Hospital of Infectious Diseases)
        • Kontakt:
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214005
        • Rekrutierung
        • Wuxi Fifth People's Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Jiujiang, Jiangxi, China, 332000
        • Rekrutierung
        • Jiujiang No.1 People's Hospital
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110006
        • Rekrutierung
        • Shenyang Sixth People's Hospital
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Yan’an, Shaanxi, China, 716000
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Yan'an University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Zaozhuang, Shandong, China, 277100
        • Rekrutierung
        • Zaozhuang Municipal Hospital
        • Kontakt:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200233
        • Rekrutierung
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200120
        • Rekrutierung
        • Shanghai East Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200040
        • Rekrutierung
        • Huashan Hospital Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200136
        • Rekrutierung
        • Jinyang Community Health Service Center of Pudong New Area, Shanghai
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201399
        • Rekrutierung
        • Shanghai Pudong Hospital, Fudan University Affiliated Pudong Medical Center
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • Rekrutierung
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030013
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Shanxi Province
        • Kontakt:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300162
        • Rekrutierung
        • Characteristic Medical Center of Chinese People's Armed Police Force
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Altay, Xinjiang, China, 836500
        • Rekrutierung
        • Altay Prefecture People's Hospital, Xinjiang
        • Kontakt:
      • Changji, Xinjiang, China, 831100
        • Rekrutierung
        • Changji Hui Autonomous Prefecture People's Hospital
        • Kontakt:
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830054
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
    • Yunnan
      • Hekou, Yunnan, China, 661399
        • Rekrutierung
        • Hekou Yao Autonomous County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Kunming, Yunnan, China, 650032
        • Rekrutierung
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with respiratory syndrome treated in fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, or inpatient wards of participating medical institutions across China.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with respiratory syndrome: Eligible patients are those diagnosed with respiratory syndrome based on the predefined data dictionary and the following ICD-10 (International Statistical Classification of Diseases, 10th Revision) diagnosis codes: R05, R50, J00, J01, J02, J03, J04, J06, J07, J08, J09, J10, J11, J12, J13, J14, J15, J16, J17, J18, J20, J21, J98.414, and J98.802.

  • Patients with respiratory syndrome: Eligible patients are identified using the following search criteria. Patients meeting any one of the following criteria should be included:

    1. Medical history (History of Present Illness): Positive test result for a respiratory syndrome-related pathogen.
    2. Laboratory testing: Positive test result for a respiratory syndrome-related pathogen.

    3. Medication: Receipt of any of the following antiviral agents:

      Nirmatrelvir/Ritonavir Leritrelvir Xiannuotewei/Ritonavir Molnupiravir Azvudine Deuremidevir

    4. Diagnosis: Diagnosis containing the term "respiratory tract infection."

Exclusion Criteria:

  • Participants who may compromise the study results: Patients who are unable to provide a specimen or whose specimen volume is insufficient for laboratory testing.
  • Participants who are unable to comply with study procedures.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Respiratory syndrome cohort
Patients entering fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, or inpatient wards who meet the respiratory syndrome screening and diagnostic criteria.
Diagnosetest: Tiered pathogen testing and multi-omics analysis
Participants will undergo clinically indicated tiered testing, including SARS-CoV-2 nucleic acid testing, influenza A/B antigen or nucleic acid testing, routine blood testing, targeted sequencing or multiplex PCR, metagenomic next-generation sequencing, respiratory pathogen antibody testing, cytokine testing, and exploratory transcriptomics, metabolomics, proteomics, single-cell, microbiome, and related analyses using collected or clinically remaining samples.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Detection rate and pathogen spectrum of respiratory syndrome pathogens among enrolled participants
Zeitfenster: 3 years
3 years
Immune response and antibody levels after respiratory syndrome-related infection or vaccination
Zeitfenster: 3 years
3 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Huashan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY2025-1002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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