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Clinical Multimodal Surveillance of Respiratory Syndrome Pathogens

3 luglio 2026 aggiornato da: Jingwen Ai, Huashan Hospital

Clinical Multimodal Early Warning Surveillance of Respiratory Syndrome Pathogens and Construction and Application of Prevention and Control Measures

This nationwide, multicenter observational study will establish and improve a hospital-based clinical surveillance and early warning system for respiratory syndrome pathogens. Clinical data and biospecimens generated during routine care will be collected from participating medical institutions every two weeks to monitor pathogen trends, support risk assessment, and provide evidence for prevention and control measures.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study will enroll eligible patients with respiratory syndrome from fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, and inpatient wards in participating hospitals across seven administrative regions in China. Standardized clinical data, including demographic information, symptoms, diagnoses, laboratory tests, medication orders, oxygen therapy, hospitalization, ICU admission, and outcomes, will be reported through encrypted data channels every two weeks. For eligible participants meeting the tiered diagnostic criteria, respiratory samples and clinically remaining biospecimens will be tested using routine pathogen testing, multiplex PCR or targeted sequencing, metagenomic next-generation sequencing, antibody testing, cytokine testing, and exploratory multi-omics assays as clinically appropriate. The study aims to generate national and regional surveillance reports and support early warning, pathogen identification, and prevention and control strategies.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2398

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100069
        • Reclutamento
        • Beijing You'an Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510700
        • Reclutamento
        • The Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contatto:
      • Zhuhai, Guangdong, Cina, 519000
        • Reclutamento
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contatto:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050082
        • Reclutamento
        • The 980th Hospital of the People's Liberation Army Joint Logistics Support Force
        • Contatto:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150036
        • Reclutamento
        • Heilongjiang Provincial Hospital
        • Contatto:
      • Jiamusi, Heilongjiang, Cina, 154002
        • Reclutamento
        • Jiamusi Central Hospital
        • Contatto:
    • Henan
      • Shangqiu, Henan, Cina, 476000
        • Reclutamento
        • Shangqiu Municipal Hospital
        • Contatto:
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450052
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contatto:
    • Hubei
      • Yichang, Hubei, Cina, 443003
        • Reclutamento
        • Yichang Third People's Hospital
        • Contatto:
          • Zhu Jin
          • Numero di telefono: 18654108@qq.co +86 13308608938
    • Hunan
      • Huaihua, Hunan, Cina, 418000
        • Reclutamento
        • Hunan University of Medicine General Hospital
        • Contatto:
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Cina, 014040
        • Reclutamento
        • The Third Hospital of Baotou (Baotou City Hospital for Infectious Diseases)
        • Contatto:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210022
        • Reclutamento
        • Nanjing Hospital of Chinese Medicine
        • Contatto:
      • Nantong, Jiangsu, Cina, 226006
        • Reclutamento
        • The Third People's Hospital of Nantong (Nantong Hospital of Infectious Diseases)
        • Contatto:
      • Wuxi, Jiangsu, Cina, 214005
        • Reclutamento
        • Wuxi Fifth People's Hospital
        • Contatto:
    • Jiangxi
      • Jiujiang, Jiangxi, Cina, 332000
        • Reclutamento
        • Jiujiang No.1 People's Hospital
        • Contatto:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110006
        • Reclutamento
        • Shenyang Sixth People's Hospital
        • Contatto:
    • Shaanxi
      • Yan’an, Shaanxi, Cina, 716000
        • Reclutamento
        • Affiliated Hospital of Yan'an University
        • Contatto:
    • Shandong
      • Zaozhuang, Shandong, Cina, 277100
        • Reclutamento
        • Zaozhuang Municipal Hospital
        • Contatto:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200233
        • Reclutamento
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Contatto:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200120
        • Reclutamento
        • Shanghai East Hospital
        • Contatto:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200040
        • Reclutamento
        • Huashan Hospital Fudan University
        • Contatto:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200136
        • Reclutamento
        • Jinyang Community Health Service Center of Pudong New Area, Shanghai
        • Contatto:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 201399
        • Reclutamento
        • Shanghai Pudong Hospital, Fudan University Affiliated Pudong Medical Center
        • Contatto:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030001
        • Reclutamento
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Contatto:
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030013
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Shanxi Province
        • Contatto:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300162
        • Reclutamento
        • Characteristic Medical Center of Chinese People's Armed Police Force
        • Contatto:
    • Xinjiang
      • Altay, Xinjiang, Cina, 836500
        • Reclutamento
        • Altay Prefecture People's Hospital, Xinjiang
        • Contatto:
      • Changji, Xinjiang, Cina, 831100
        • Reclutamento
        • Changji Hui Autonomous Prefecture People's Hospital
        • Contatto:
      • Ürümqi, Xinjiang, Cina, 830054
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Contatto:
    • Yunnan
      • Hekou, Yunnan, Cina, 661399
        • Reclutamento
        • Hekou Yao Autonomous County People's Hospital
        • Contatto:
      • Kunming, Yunnan, Cina, 650032
        • Reclutamento
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with respiratory syndrome treated in fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, or inpatient wards of participating medical institutions across China.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with respiratory syndrome: Eligible patients are those diagnosed with respiratory syndrome based on the predefined data dictionary and the following ICD-10 (International Statistical Classification of Diseases, 10th Revision) diagnosis codes: R05, R50, J00, J01, J02, J03, J04, J06, J07, J08, J09, J10, J11, J12, J13, J14, J15, J16, J17, J18, J20, J21, J98.414, and J98.802.

  • Patients with respiratory syndrome: Eligible patients are identified using the following search criteria. Patients meeting any one of the following criteria should be included:

    1. Medical history (History of Present Illness): Positive test result for a respiratory syndrome-related pathogen.
    2. Laboratory testing: Positive test result for a respiratory syndrome-related pathogen.

    3. Medication: Receipt of any of the following antiviral agents:

      Nirmatrelvir/Ritonavir Leritrelvir Xiannuotewei/Ritonavir Molnupiravir Azvudine Deuremidevir

    4. Diagnosis: Diagnosis containing the term "respiratory tract infection."

Exclusion Criteria:

  • Participants who may compromise the study results: Patients who are unable to provide a specimen or whose specimen volume is insufficient for laboratory testing.
  • Participants who are unable to comply with study procedures.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Respiratory syndrome cohort
Patients entering fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, or inpatient wards who meet the respiratory syndrome screening and diagnostic criteria.
Test diagnostico: Tiered pathogen testing and multi-omics analysis
Participants will undergo clinically indicated tiered testing, including SARS-CoV-2 nucleic acid testing, influenza A/B antigen or nucleic acid testing, routine blood testing, targeted sequencing or multiplex PCR, metagenomic next-generation sequencing, respiratory pathogen antibody testing, cytokine testing, and exploratory transcriptomics, metabolomics, proteomics, single-cell, microbiome, and related analyses using collected or clinically remaining samples.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Detection rate and pathogen spectrum of respiratory syndrome pathogens among enrolled participants
Lasso di tempo: 3 years
3 years
Immune response and antibody levels after respiratory syndrome-related infection or vaccination
Lasso di tempo: 3 years
3 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Huashan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY2025-1002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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