Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Clinical Multimodal Surveillance of Respiratory Syndrome Pathogens

perjantai 3. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jingwen Ai, Huashan Hospital

Clinical Multimodal Early Warning Surveillance of Respiratory Syndrome Pathogens and Construction and Application of Prevention and Control Measures

This nationwide, multicenter observational study will establish and improve a hospital-based clinical surveillance and early warning system for respiratory syndrome pathogens. Clinical data and biospecimens generated during routine care will be collected from participating medical institutions every two weeks to monitor pathogen trends, support risk assessment, and provide evidence for prevention and control measures.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This study will enroll eligible patients with respiratory syndrome from fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, and inpatient wards in participating hospitals across seven administrative regions in China. Standardized clinical data, including demographic information, symptoms, diagnoses, laboratory tests, medication orders, oxygen therapy, hospitalization, ICU admission, and outcomes, will be reported through encrypted data channels every two weeks. For eligible participants meeting the tiered diagnostic criteria, respiratory samples and clinically remaining biospecimens will be tested using routine pathogen testing, multiplex PCR or targeted sequencing, metagenomic next-generation sequencing, antibody testing, cytokine testing, and exploratory multi-omics assays as clinically appropriate. The study aims to generate national and regional surveillance reports and support early warning, pathogen identification, and prevention and control strategies.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2398

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100069
        • Rekrytointi
        • Beijing You'an Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510700
        • Rekrytointi
        • The Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhuhai, Guangdong, Kiina, 519000
        • Rekrytointi
        • The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050082
        • Rekrytointi
        • The 980th Hospital of the People's Liberation Army Joint Logistics Support Force
        • Ottaa yhteyttä:
          • Junping Wang
          • Puhelinnumero: +86 13931130982
          • Sähköposti: wjp9810@163.com
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150036
        • Rekrytointi
        • Heilongjiang Provincial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jiamusi, Heilongjiang, Kiina, 154002
        • Rekrytointi
        • Jiamusi Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Henan
      • Shangqiu, Henan, Kiina, 476000
        • Rekrytointi
        • Shangqiu Municipal Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hubei
      • Yichang, Hubei, Kiina, 443003
        • Rekrytointi
        • Yichang Third People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhu Jin
          • Puhelinnumero: 18654108@qq.co +86 13308608938
    • Hunan
      • Huaihua, Hunan, Kiina, 418000
        • Rekrytointi
        • Hunan University of Medicine General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kiina, 014040
        • Rekrytointi
        • The Third Hospital of Baotou (Baotou City Hospital for Infectious Diseases)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210022
        • Rekrytointi
        • Nanjing Hospital of Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nantong, Jiangsu, Kiina, 226006
        • Rekrytointi
        • The Third People's Hospital of Nantong (Nantong Hospital of Infectious Diseases)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214005
        • Rekrytointi
        • Wuxi Fifth People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jiangxi
      • Jiujiang, Jiangxi, Kiina, 332000
        • Rekrytointi
        • Jiujiang No.1 People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110006
        • Rekrytointi
        • Shenyang Sixth People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shaanxi
      • Yan’an, Shaanxi, Kiina, 716000
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital of Yan'an University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shandong
      • Zaozhuang, Shandong, Kiina, 277100
        • Rekrytointi
        • Zaozhuang Municipal Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200233
        • Rekrytointi
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200120
        • Rekrytointi
        • Shanghai East Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200040
        • Rekrytointi
        • Huashan Hospital Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200136
        • Rekrytointi
        • Jinyang Community Health Service Center of Pudong New Area, Shanghai
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 201399
        • Rekrytointi
        • Shanghai Pudong Hospital, Fudan University Affiliated Pudong Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030001
        • Rekrytointi
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liaoyun Zhang
          • Puhelinnumero: +86 13603518852
          • Sähköposti: zlysgzy@163.com
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030013
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Shanxi Province
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300162
        • Rekrytointi
        • Characteristic Medical Center of Chinese People's Armed Police Force
        • Ottaa yhteyttä:
    • Xinjiang
      • Altay, Xinjiang, Kiina, 836500
        • Rekrytointi
        • Altay Prefecture People's Hospital, Xinjiang
        • Ottaa yhteyttä:
      • Changji, Xinjiang, Kiina, 831100
        • Rekrytointi
        • Changji Hui Autonomous Prefecture People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jiangtao Liu
          • Puhelinnumero: +86 13689925010
          • Sähköposti: 44562105@qq.com
      • Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830054
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Yunnan
      • Hekou, Yunnan, Kiina, 661399
        • Rekrytointi
        • Hekou Yao Autonomous County People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650032
        • Rekrytointi
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients with respiratory syndrome treated in fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, or inpatient wards of participating medical institutions across China.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients with respiratory syndrome: Eligible patients are those diagnosed with respiratory syndrome based on the predefined data dictionary and the following ICD-10 (International Statistical Classification of Diseases, 10th Revision) diagnosis codes: R05, R50, J00, J01, J02, J03, J04, J06, J07, J08, J09, J10, J11, J12, J13, J14, J15, J16, J17, J18, J20, J21, J98.414, and J98.802.

  • Patients with respiratory syndrome: Eligible patients are identified using the following search criteria. Patients meeting any one of the following criteria should be included:

    1. Medical history (History of Present Illness): Positive test result for a respiratory syndrome-related pathogen.
    2. Laboratory testing: Positive test result for a respiratory syndrome-related pathogen.

    3. Medication: Receipt of any of the following antiviral agents:

      Nirmatrelvir/Ritonavir Leritrelvir Xiannuotewei/Ritonavir Molnupiravir Azvudine Deuremidevir

    4. Diagnosis: Diagnosis containing the term "respiratory tract infection."

Exclusion Criteria:

  • Participants who may compromise the study results: Patients who are unable to provide a specimen or whose specimen volume is insufficient for laboratory testing.
  • Participants who are unable to comply with study procedures.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Respiratory syndrome cohort
Patients entering fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, or inpatient wards who meet the respiratory syndrome screening and diagnostic criteria.
Diagnostinen testi: Tiered pathogen testing and multi-omics analysis
Participants will undergo clinically indicated tiered testing, including SARS-CoV-2 nucleic acid testing, influenza A/B antigen or nucleic acid testing, routine blood testing, targeted sequencing or multiplex PCR, metagenomic next-generation sequencing, respiratory pathogen antibody testing, cytokine testing, and exploratory transcriptomics, metabolomics, proteomics, single-cell, microbiome, and related analyses using collected or clinically remaining samples.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Detection rate and pathogen spectrum of respiratory syndrome pathogens among enrolled participants
Aikaikkuna: 3 years
3 years
Immune response and antibody levels after respiratory syndrome-related infection or vaccination
Aikaikkuna: 3 years
3 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huashan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY2025-1002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa