Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clinical Multimodal Surveillance of Respiratory Syndrome Pathogens

3. července 2026 aktualizováno: Jingwen Ai, Huashan Hospital

Clinical Multimodal Early Warning Surveillance of Respiratory Syndrome Pathogens and Construction and Application of Prevention and Control Measures

This nationwide, multicenter observational study will establish and improve a hospital-based clinical surveillance and early warning system for respiratory syndrome pathogens. Clinical data and biospecimens generated during routine care will be collected from participating medical institutions every two weeks to monitor pathogen trends, support risk assessment, and provide evidence for prevention and control measures.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study will enroll eligible patients with respiratory syndrome from fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, and inpatient wards in participating hospitals across seven administrative regions in China. Standardized clinical data, including demographic information, symptoms, diagnoses, laboratory tests, medication orders, oxygen therapy, hospitalization, ICU admission, and outcomes, will be reported through encrypted data channels every two weeks. For eligible participants meeting the tiered diagnostic criteria, respiratory samples and clinically remaining biospecimens will be tested using routine pathogen testing, multiplex PCR or targeted sequencing, metagenomic next-generation sequencing, antibody testing, cytokine testing, and exploratory multi-omics assays as clinically appropriate. The study aims to generate national and regional surveillance reports and support early warning, pathogen identification, and prevention and control strategies.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2398

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100069
        • Nábor
        • Beijing You'an Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510700
        • Nábor
        • The Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Zhuhai, Guangdong, Čína, 519000
        • Nábor
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050082
        • Nábor
        • The 980th Hospital of the People's Liberation Army Joint Logistics Support Force
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150036
        • Nábor
        • Heilongjiang Provincial Hospital
        • Kontakt:
      • Jiamusi, Heilongjiang, Čína, 154002
        • Nábor
        • Jiamusi Central Hospital
        • Kontakt:
    • Henan
      • Shangqiu, Henan, Čína, 476000
        • Nábor
        • Shangqiu Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450052
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Yichang, Hubei, Čína, 443003
        • Nábor
        • Yichang Third People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhu Jin
          • Telefonní číslo: 18654108@qq.co +86 13308608938
    • Hunan
      • Huaihua, Hunan, Čína, 418000
        • Nábor
        • Hunan University of Medicine General Hospital
        • Kontakt:
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Čína, 014040
        • Nábor
        • The Third Hospital of Baotou (Baotou City Hospital for Infectious Diseases)
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210022
        • Nábor
        • Nanjing Hospital of Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Nantong, Jiangsu, Čína, 226006
        • Nábor
        • The Third People's Hospital of Nantong (Nantong Hospital of Infectious Diseases)
        • Kontakt:
      • Wuxi, Jiangsu, Čína, 214005
        • Nábor
        • Wuxi Fifth People's Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Jiujiang, Jiangxi, Čína, 332000
        • Nábor
        • Jiujiang No.1 People's Hospital
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110006
        • Nábor
        • Shenyang Sixth People's Hospital
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Yan’an, Shaanxi, Čína, 716000
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Yan'an University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Zaozhuang, Shandong, Čína, 277100
        • Nábor
        • Zaozhuang Municipal Hospital
        • Kontakt:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200233
        • Nábor
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200120
        • Nábor
        • Shanghai East Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200040
        • Nábor
        • Huashan Hospital Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200136
        • Nábor
        • Jinyang Community Health Service Center of Pudong New Area, Shanghai
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 201399
        • Nábor
        • Shanghai Pudong Hospital, Fudan University Affiliated Pudong Medical Center
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
        • Nábor
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
          • Liaoyun Zhang
          • Telefonní číslo: +86 13603518852
          • E-mail: zlysgzy@163.com
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030013
        • Nábor
        • Children's Hospital of Shanxi Province
        • Kontakt:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300162
        • Nábor
        • Characteristic Medical Center of Chinese People's Armed Police Force
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Altay, Xinjiang, Čína, 836500
        • Nábor
        • Altay Prefecture People's Hospital, Xinjiang
        • Kontakt:
      • Changji, Xinjiang, Čína, 831100
        • Nábor
        • Changji Hui Autonomous Prefecture People's Hospital
        • Kontakt:
      • Ürümqi, Xinjiang, Čína, 830054
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
    • Yunnan
      • Hekou, Yunnan, Čína, 661399
        • Nábor
        • Hekou Yao Autonomous County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650032
        • Nábor
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with respiratory syndrome treated in fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, or inpatient wards of participating medical institutions across China.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with respiratory syndrome: Eligible patients are those diagnosed with respiratory syndrome based on the predefined data dictionary and the following ICD-10 (International Statistical Classification of Diseases, 10th Revision) diagnosis codes: R05, R50, J00, J01, J02, J03, J04, J06, J07, J08, J09, J10, J11, J12, J13, J14, J15, J16, J17, J18, J20, J21, J98.414, and J98.802.

  • Patients with respiratory syndrome: Eligible patients are identified using the following search criteria. Patients meeting any one of the following criteria should be included:

    1. Medical history (History of Present Illness): Positive test result for a respiratory syndrome-related pathogen.
    2. Laboratory testing: Positive test result for a respiratory syndrome-related pathogen.

    3. Medication: Receipt of any of the following antiviral agents:

      Nirmatrelvir/Ritonavir Leritrelvir Xiannuotewei/Ritonavir Molnupiravir Azvudine Deuremidevir

    4. Diagnosis: Diagnosis containing the term "respiratory tract infection."

Exclusion Criteria:

  • Participants who may compromise the study results: Patients who are unable to provide a specimen or whose specimen volume is insufficient for laboratory testing.
  • Participants who are unable to comply with study procedures.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Respiratory syndrome cohort
Patients entering fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, or inpatient wards who meet the respiratory syndrome screening and diagnostic criteria.
Diagnostický test: Tiered pathogen testing and multi-omics analysis
Participants will undergo clinically indicated tiered testing, including SARS-CoV-2 nucleic acid testing, influenza A/B antigen or nucleic acid testing, routine blood testing, targeted sequencing or multiplex PCR, metagenomic next-generation sequencing, respiratory pathogen antibody testing, cytokine testing, and exploratory transcriptomics, metabolomics, proteomics, single-cell, microbiome, and related analyses using collected or clinically remaining samples.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Detection rate and pathogen spectrum of respiratory syndrome pathogens among enrolled participants
Časové okno: 3 years
3 years
Immune response and antibody levels after respiratory syndrome-related infection or vaccination
Časové okno: 3 years
3 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huashan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY2025-1002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit