Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Clinical Multimodal Surveillance of Respiratory Syndrome Pathogens

3 lipca 2026 zaktualizowane przez: Jingwen Ai, Huashan Hospital

Clinical Multimodal Early Warning Surveillance of Respiratory Syndrome Pathogens and Construction and Application of Prevention and Control Measures

This nationwide, multicenter observational study will establish and improve a hospital-based clinical surveillance and early warning system for respiratory syndrome pathogens. Clinical data and biospecimens generated during routine care will be collected from participating medical institutions every two weeks to monitor pathogen trends, support risk assessment, and provide evidence for prevention and control measures.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This study will enroll eligible patients with respiratory syndrome from fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, and inpatient wards in participating hospitals across seven administrative regions in China. Standardized clinical data, including demographic information, symptoms, diagnoses, laboratory tests, medication orders, oxygen therapy, hospitalization, ICU admission, and outcomes, will be reported through encrypted data channels every two weeks. For eligible participants meeting the tiered diagnostic criteria, respiratory samples and clinically remaining biospecimens will be tested using routine pathogen testing, multiplex PCR or targeted sequencing, metagenomic next-generation sequencing, antibody testing, cytokine testing, and exploratory multi-omics assays as clinically appropriate. The study aims to generate national and regional surveillance reports and support early warning, pathogen identification, and prevention and control strategies.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2398

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100069
        • Rekrutacyjny
        • Beijing You'an Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510700
        • Rekrutacyjny
        • The Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Zhuhai, Guangdong, Chiny, 519000
        • Rekrutacyjny
        • The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050082
        • Rekrutacyjny
        • The 980th Hospital of the People's Liberation Army Joint Logistics Support Force
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150036
        • Rekrutacyjny
        • Heilongjiang Provincial Hospital
        • Kontakt:
      • Jiamusi, Heilongjiang, Chiny, 154002
        • Rekrutacyjny
        • Jiamusi Central Hospital
        • Kontakt:
    • Henan
      • Shangqiu, Henan, Chiny, 476000
        • Rekrutacyjny
        • Shangqiu Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450052
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Yichang, Hubei, Chiny, 443003
        • Rekrutacyjny
        • Yichang Third People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhu Jin
          • Numer telefonu: 18654108@qq.co +86 13308608938
    • Hunan
      • Huaihua, Hunan, Chiny, 418000
        • Rekrutacyjny
        • Hunan University of Medicine General Hospital
        • Kontakt:
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Chiny, 014040
        • Rekrutacyjny
        • The Third Hospital of Baotou (Baotou City Hospital for Infectious Diseases)
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210022
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing Hospital of Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Nantong, Jiangsu, Chiny, 226006
        • Rekrutacyjny
        • The Third People's Hospital of Nantong (Nantong Hospital of Infectious Diseases)
        • Kontakt:
      • Wuxi, Jiangsu, Chiny, 214005
        • Rekrutacyjny
        • Wuxi Fifth People's Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Jiujiang, Jiangxi, Chiny, 332000
        • Rekrutacyjny
        • Jiujiang No.1 People's Hospital
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110006
        • Rekrutacyjny
        • Shenyang Sixth People's Hospital
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Yan’an, Shaanxi, Chiny, 716000
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Yan'an University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Zaozhuang, Shandong, Chiny, 277100
        • Rekrutacyjny
        • Zaozhuang Municipal Hospital
        • Kontakt:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200233
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200120
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai East Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200040
        • Rekrutacyjny
        • Huashan Hospital Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200136
        • Rekrutacyjny
        • Jinyang Community Health Service Center of Pudong New Area, Shanghai
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 201399
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Pudong Hospital, Fudan University Affiliated Pudong Medical Center
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
        • Rekrutacyjny
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030013
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Shanxi Province
        • Kontakt:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300162
        • Rekrutacyjny
        • Characteristic Medical Center of Chinese People's Armed Police Force
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Altay, Xinjiang, Chiny, 836500
        • Rekrutacyjny
        • Altay Prefecture People's Hospital, Xinjiang
        • Kontakt:
      • Changji, Xinjiang, Chiny, 831100
        • Rekrutacyjny
        • Changji Hui Autonomous Prefecture People's Hospital
        • Kontakt:
      • Ürümqi, Xinjiang, Chiny, 830054
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
    • Yunnan
      • Hekou, Yunnan, Chiny, 661399
        • Rekrutacyjny
        • Hekou Yao Autonomous County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650032
        • Rekrutacyjny
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with respiratory syndrome treated in fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, or inpatient wards of participating medical institutions across China.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients with respiratory syndrome: Eligible patients are those diagnosed with respiratory syndrome based on the predefined data dictionary and the following ICD-10 (International Statistical Classification of Diseases, 10th Revision) diagnosis codes: R05, R50, J00, J01, J02, J03, J04, J06, J07, J08, J09, J10, J11, J12, J13, J14, J15, J16, J17, J18, J20, J21, J98.414, and J98.802.

  • Patients with respiratory syndrome: Eligible patients are identified using the following search criteria. Patients meeting any one of the following criteria should be included:

    1. Medical history (History of Present Illness): Positive test result for a respiratory syndrome-related pathogen.
    2. Laboratory testing: Positive test result for a respiratory syndrome-related pathogen.

    3. Medication: Receipt of any of the following antiviral agents:

      Nirmatrelvir/Ritonavir Leritrelvir Xiannuotewei/Ritonavir Molnupiravir Azvudine Deuremidevir

    4. Diagnosis: Diagnosis containing the term "respiratory tract infection."

Exclusion Criteria:

  • Participants who may compromise the study results: Patients who are unable to provide a specimen or whose specimen volume is insufficient for laboratory testing.
  • Participants who are unable to comply with study procedures.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Respiratory syndrome cohort
Patients entering fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, or inpatient wards who meet the respiratory syndrome screening and diagnostic criteria.
Test diagnostyczny: Tiered pathogen testing and multi-omics analysis
Participants will undergo clinically indicated tiered testing, including SARS-CoV-2 nucleic acid testing, influenza A/B antigen or nucleic acid testing, routine blood testing, targeted sequencing or multiplex PCR, metagenomic next-generation sequencing, respiratory pathogen antibody testing, cytokine testing, and exploratory transcriptomics, metabolomics, proteomics, single-cell, microbiome, and related analyses using collected or clinically remaining samples.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Detection rate and pathogen spectrum of respiratory syndrome pathogens among enrolled participants
Ramy czasowe: 3 years
3 years
Immune response and antibody levels after respiratory syndrome-related infection or vaccination
Ramy czasowe: 3 years
3 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huashan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2025-1002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj