Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clinical Multimodal Surveillance of Respiratory Syndrome Pathogens

3 juli 2026 bijgewerkt door: Jingwen Ai, Huashan Hospital

Clinical Multimodal Early Warning Surveillance of Respiratory Syndrome Pathogens and Construction and Application of Prevention and Control Measures

This nationwide, multicenter observational study will establish and improve a hospital-based clinical surveillance and early warning system for respiratory syndrome pathogens. Clinical data and biospecimens generated during routine care will be collected from participating medical institutions every two weeks to monitor pathogen trends, support risk assessment, and provide evidence for prevention and control measures.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This study will enroll eligible patients with respiratory syndrome from fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, and inpatient wards in participating hospitals across seven administrative regions in China. Standardized clinical data, including demographic information, symptoms, diagnoses, laboratory tests, medication orders, oxygen therapy, hospitalization, ICU admission, and outcomes, will be reported through encrypted data channels every two weeks. For eligible participants meeting the tiered diagnostic criteria, respiratory samples and clinically remaining biospecimens will be tested using routine pathogen testing, multiplex PCR or targeted sequencing, metagenomic next-generation sequencing, antibody testing, cytokine testing, and exploratory multi-omics assays as clinically appropriate. The study aims to generate national and regional surveillance reports and support early warning, pathogen identification, and prevention and control strategies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2398

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100069
        • Werving
        • Beijing You'an Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510700
        • Werving
        • The Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contact:
      • Zhuhai, Guangdong, China, 519000
        • Werving
        • The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
        • Contact:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050082
        • Werving
        • The 980th Hospital of the People's Liberation Army Joint Logistics Support Force
        • Contact:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150036
        • Werving
        • Heilongjiang Provincial Hospital
        • Contact:
      • Jiamusi, Heilongjiang, China, 154002
        • Werving
        • Jiamusi Central Hospital
        • Contact:
    • Henan
      • Shangqiu, Henan, China, 476000
        • Werving
        • Shangqiu Municipal Hospital
        • Contact:
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
    • Hubei
      • Yichang, Hubei, China, 443003
        • Werving
        • Yichang Third People's Hospital
        • Contact:
          • Zhu Jin
          • Telefoonnummer: 18654108@qq.co +86 13308608938
    • Hunan
      • Huaihua, Hunan, China, 418000
        • Werving
        • Hunan University of Medicine General Hospital
        • Contact:
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, China, 014040
        • Werving
        • The Third Hospital of Baotou (Baotou City Hospital for Infectious Diseases)
        • Contact:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210022
        • Werving
        • Nanjing Hospital of Chinese Medicine
        • Contact:
      • Nantong, Jiangsu, China, 226006
        • Werving
        • The Third People's Hospital of Nantong (Nantong Hospital of Infectious Diseases)
        • Contact:
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214005
        • Werving
        • Wuxi Fifth People's Hospital
        • Contact:
    • Jiangxi
      • Jiujiang, Jiangxi, China, 332000
        • Werving
        • Jiujiang No.1 People's Hospital
        • Contact:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110006
        • Werving
        • Shenyang Sixth People's Hospital
        • Contact:
    • Shaanxi
      • Yan’an, Shaanxi, China, 716000
        • Werving
        • Affiliated Hospital of Yan'an University
        • Contact:
    • Shandong
      • Zaozhuang, Shandong, China, 277100
        • Werving
        • Zaozhuang Municipal Hospital
        • Contact:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200233
        • Werving
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200120
        • Werving
        • Shanghai East Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200040
        • Werving
        • Huashan Hospital Fudan University
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200136
        • Werving
        • Jinyang Community Health Service Center of Pudong New Area, Shanghai
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201399
        • Werving
        • Shanghai Pudong Hospital, Fudan University Affiliated Pudong Medical Center
        • Contact:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • Werving
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Contact:
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030013
        • Werving
        • Children's Hospital of Shanxi Province
        • Contact:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300162
        • Werving
        • Characteristic Medical Center of Chinese People's Armed Police Force
        • Contact:
    • Xinjiang
      • Altay, Xinjiang, China, 836500
        • Werving
        • Altay Prefecture People's Hospital, Xinjiang
        • Contact:
      • Changji, Xinjiang, China, 831100
        • Werving
        • Changji Hui Autonomous Prefecture People's Hospital
        • Contact:
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830054
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Contact:
    • Yunnan
      • Hekou, Yunnan, China, 661399
        • Werving
        • Hekou Yao Autonomous County People's Hospital
        • Contact:
      • Kunming, Yunnan, China, 650032
        • Werving
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with respiratory syndrome treated in fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, or inpatient wards of participating medical institutions across China.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients with respiratory syndrome: Eligible patients are those diagnosed with respiratory syndrome based on the predefined data dictionary and the following ICD-10 (International Statistical Classification of Diseases, 10th Revision) diagnosis codes: R05, R50, J00, J01, J02, J03, J04, J06, J07, J08, J09, J10, J11, J12, J13, J14, J15, J16, J17, J18, J20, J21, J98.414, and J98.802.

  • Patients with respiratory syndrome: Eligible patients are identified using the following search criteria. Patients meeting any one of the following criteria should be included:

    1. Medical history (History of Present Illness): Positive test result for a respiratory syndrome-related pathogen.
    2. Laboratory testing: Positive test result for a respiratory syndrome-related pathogen.

    3. Medication: Receipt of any of the following antiviral agents:

      Nirmatrelvir/Ritonavir Leritrelvir Xiannuotewei/Ritonavir Molnupiravir Azvudine Deuremidevir

    4. Diagnosis: Diagnosis containing the term "respiratory tract infection."

Exclusion Criteria:

  • Participants who may compromise the study results: Patients who are unable to provide a specimen or whose specimen volume is insufficient for laboratory testing.
  • Participants who are unable to comply with study procedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Respiratory syndrome cohort
Patients entering fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, or inpatient wards who meet the respiratory syndrome screening and diagnostic criteria.
Diagnostische toets: Tiered pathogen testing and multi-omics analysis
Participants will undergo clinically indicated tiered testing, including SARS-CoV-2 nucleic acid testing, influenza A/B antigen or nucleic acid testing, routine blood testing, targeted sequencing or multiplex PCR, metagenomic next-generation sequencing, respiratory pathogen antibody testing, cytokine testing, and exploratory transcriptomics, metabolomics, proteomics, single-cell, microbiome, and related analyses using collected or clinically remaining samples.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Detection rate and pathogen spectrum of respiratory syndrome pathogens among enrolled participants
Tijdsspanne: 3 years
3 years
Immune response and antibody levels after respiratory syndrome-related infection or vaccination
Tijdsspanne: 3 years
3 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huashan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY2025-1002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren